- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03380052
OLGA en OLGIM Stage-systeem voor maagkanker
12 april 2023 bijgewerkt door: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
De evaluatie van OLGA- en OLGIM-stadiumsystemen voor de voorspelling van het risico op maagkanker en interactie met andere risicofactoren volgens de classificatie van Lauren
Het valideren van OLGA- en OLGIM-stadiëringssysteem met serumpepsinogeen voor het schatten van GC-risico volgens de histologische classificatie van Lauren in Zuid-Korea.
Ook geprobeerd om de synergetische interactie tussen de verschillende risicofactoren in te schatten om te helpen bij het vaststellen van een bewakingsstrategie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het valideren van het OLGA- en OLGIM-stadiëringssysteem met serumpepsinogeen om het risico op maagkanker te schatten volgens de histologische classificatie van Lauren in Zuid-Korea, waar de incidentie van GC hoog is.
Bovendien probeerden de onderzoekers de interactie tussen de verschillende risicofactoren, waaronder het OLGA- of OLGIM-stadiëringssysteem voor het risico op GC, te onderzoeken om te helpen bij het vaststellen van een bewakingsstrategie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2900
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die de afdeling gastro-enterologie bezochten met klachten over gastro-intestinale symptomen en een esophagogastroduodenoscopie (EGD) ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Controlegroep
- degenen die tussen de 25 en 80 jaar oud waren en geen enkel bewijs hadden van maagkanker en maagdysplasie, slokdarmtumor en MALToom bij endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Maagkanker groep
- Patiënten met de diagnose maagkanker in de endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal op het moment van deelname aan het onderzoek tussen 25 en 80 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van eerdere gastro-intestinale chirurgie,
- elke andere maligniteit
- cardiale kanker
- die geen endoscopische biopsie uitvoeren
- pathologisch bewezen maagdysplasie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Maagkanker
Patiënten bij wie maagkanker is vastgesteld
|
|
Controle
Gezonde deelnemers of patiënten met een goedaardige ziekte, zoals goedaardige maagzweren, zweren in de twaalfvingerige darm, refluxoesofagitis of niet-erosieve refluxziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De evaluatie van OLGA- en OLGIM-stadiumsystemen met serumpepsinogeen voor het voorspellen van het risico op maagkanker
Tijdsspanne: per 1 jaar
|
Om OLGA- en OLGIM-stadiëringssysteem te valideren met serumpepsinogeen voor het schatten van GC-risico volgens de histologische classificatie van Lauren
|
per 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-1610/368-106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .