OLGA i OLGIM Stage System dla raka żołądka
12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Ocena systemów stadium OLGA i OLGIM do przewidywania ryzyka raka żołądka i interakcji z innymi czynnikami ryzyka według klasyfikacji Laurena
Walidacja systemu stopniowania OLGA i OLGIM z pepsynogenem surowicy do szacowania ryzyka GC zgodnie z klasyfikacją histologiczną Lauren w Korei Południowej.
Podjęto również próbę oszacowania synergistycznej interakcji między kilkoma czynnikami ryzyka, aby pomóc w ustaleniu strategii nadzoru.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zwalidować system stopniowania OLGA i OLGIM za pomocą pepsynogenu w surowicy w celu oszacowania ryzyka raka żołądka zgodnie z klasyfikacją histologiczną Lauren w Korei Południowej, gdzie częstość występowania GC jest wysoka.
Ponadto badacze podjęli próbę zbadania interakcji między kilkoma czynnikami ryzyka, w tym systemem oceny stopnia zaawansowania OLGA lub OLGIM pod kątem ryzyka GC, aby pomóc w ustaleniu strategii nadzoru.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2900
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się na oddział gastroenterologii z dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi, u których wykonano przełykowo-gastroduodenoskopię (EGD)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa kontrolna
- osoby w wieku od 25 do 80 lat, które nie miały cech raka żołądka i dysplazji żołądka, guza przełyku i MALToma w endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
Grupa raka żołądka
- Chorzy zdiagnozowani jako rak żołądka w badaniu endoskopowym górnego odcinka przewodu pokarmowego w momencie udziału w badaniu w wieku od 25 do 80 lat.
Kryteria wyłączenia:
- historia wcześniejszych operacji przewodu pokarmowego,
- jakikolwiek inny nowotwór
- rak serca
- którzy nie wykonują biopsji endoskopowej
- patologicznie potwierdzona dysplazja żołądka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rak żołądka
Pacjenci, u których zdiagnozowano raka żołądka
|
|
Kontrola
Zdrowi uczestnicy lub pacjenci z łagodnymi chorobami, takimi jak łagodne wrzody żołądka, wrzody dwunastnicy, refluksowe zapalenie przełyku lub refluks bez nadżerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena systemów stopni zaawansowania OLGA i OLGIM z pepsynogenem surowicy w predykcji ryzyka raka żołądka
Ramy czasowe: na 1 rok
|
Walidacja systemu stopniowania OLGA i OLGIM z pepsynogenem surowicy do szacowania ryzyka GC zgodnie z klasyfikacją histologiczną Laurena
|
na 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nieżyt żołądka i jelit
- Nowotwory żołądka
- Nieżyt żołądka
- Metaplazja
- Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1610/368-106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .