OLGA és OLGIM Stage System gyomorrák kezelésére
2023. április 12. frissítette: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Az OLGA és OLGIM Stage Systems értékelése a gyomorrák kockázatának előrejelzésére és az egyéb kockázati tényezőkkel való kölcsönhatásra Lauren osztályozása szerint
Az OLGA és OLGIM stádiumbesorolási rendszer validálása szérum pepszinogénnel a GC kockázat becsléséhez a Lauren szövettani besorolása szerint Dél-Koreában.
Megkísérelte megbecsülni a több kockázati tényező közötti szinergikus kölcsönhatást is, hogy segítse a felügyeleti stratégia kialakítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az OLGA és OLGIM stádiumbesorolási rendszer validálása szérum pepszinogénnel a gyomorrák kockázatának becslésére a Lauren-féle szövettani besorolás szerint Dél-Koreában, ahol magas a GC előfordulási aránya.
Ezen túlmenően a nyomozók megkísérelték megvizsgálni a több kockázati tényező, köztük az OLGA vagy az OLGIM staging rendszer közötti kölcsönhatást a GC kockázatának meghatározására, hogy segítsenek a felügyeleti stratégia kialakításában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2900
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik gyomor-bélrendszeri tünetekre panaszkodva keresték fel a gasztroenterológiai osztályt, és esophagogastroduodenoscopián (EGD) estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ellenőrző csoport
- azok, akik 25 és 80 év közöttiek, és nem mutattak gyomorrákra és gyomordiszpláziára, nyelőcsődaganatra és MALTomára utaló jeleket a felső gasztrointesztinális endoszkópiában
Gyomorrák csoport
- 25 és 80 év közötti betegek, akiknél gyomorrákot diagnosztizáltak a felső gyomor-bélrendszeri endoszkópiával a vizsgálatban való részvétel időpontjában.
Kizárási kritériumok:
- korábbi gyomor-bélrendszeri műtétek anamnézisében,
- bármilyen más rosszindulatú daganat
- cardia rák
- akik nem végeznek endoszkópos biopsziát
- kórosan igazolt gyomordiszplázia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyomorrák
Betegek, akiknél gyomorrákot diagnosztizáltak
|
|
Ellenőrzés
Egészséges résztvevők vagy jóindulatú betegek, például jóindulatú gyomorfekély, nyombélfekély, reflux oesophagitis vagy nem eróziós reflux betegség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OLGA és OLGIM szakaszrendszerek értékelése szérum pepszinogénnel a gyomorrák kockázatának előrejelzésére
Időkeret: 1 évenként
|
Az OLGA és OLGIM stádiumbesorolási rendszer validálása szérum pepszinogénnel a GC kockázat becsléséhez Lauren szövettani besorolása szerint
|
1 évenként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1610/368-106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .