- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03380052
OLGA e OLGIM Stage System per il cancro gastrico
12 aprile 2023 aggiornato da: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
La valutazione dei sistemi di stadio OLGA e OLGIM per la previsione del rischio di cancro gastrico e l'interazione con altri fattori di rischio secondo la classificazione di Lauren
Convalidare il sistema di stadiazione OLGA e OLGIM con pepsinogeno sierico per la stima del rischio di GC secondo la classificazione istologica di Lauren in Corea del Sud.
Ha anche tentato di stimare l'interazione sinergica tra i diversi fattori di rischio per aiutare a stabilire una strategia di sorveglianza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Convalidare il sistema di stadiazione OLGA e OLGIM con pepsinogeno sierico per stimare il rischio di cancro gastrico secondo la classificazione istologica di Lauren in Corea del Sud, dove il tasso di incidenza di GC è elevato.
Inoltre, i ricercatori hanno tentato di indagare l'interazione tra i diversi fattori di rischio, tra cui il sistema di stadiazione OLGA o OLGIM per il rischio di GC per aiutare a stabilire una strategia di sorveglianza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2900
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che hanno visitato il reparto di gastroenterologia lamentando sintomi gastrointestinali e sottoposti a esofagogastroduodenoscopia (EGD)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di controllo
- coloro che avevano tra i 25 e gli 80 anni e non presentavano alcuna evidenza di cancro gastrico e displasia gastrica, tumore esofageo e MALToma all'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore
Gruppo cancro gastrico
- Pazienti con diagnosi di cancro gastrico nell'endoscopia gastrointestinale superiore al momento della partecipazione allo studio tra i 25 e gli 80 anni.
Criteri di esclusione:
- anamnesi di precedente intervento chirurgico gastrointestinale,
- qualsiasi altra neoplasia
- cancro cardiaco
- che non eseguono biopsie endoscopiche
- displasia gastrica patologicamente provata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tumore gastrico
Pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro gastrico
|
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Controllo
Partecipanti sani o pazienti con malattie benigne come ulcere gastriche benigne, ulcere duodenali, esofagite da reflusso o malattia da reflusso non erosiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione dei sistemi di stadio OLGA e OLGIM con pepsinogeno sierico per la previsione del rischio di cancro gastrico
Lasso di tempo: per 1 anno
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Convalidare il sistema di stadiazione OLGA e OLGIM con pepsinogeno sierico per la stima del rischio di GC secondo la classificazione istologica di Lauren
|
per 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1610/368-106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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