- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03380052
OLGA og OLGIM Stage System for gastrisk kreft
12. april 2023 oppdatert av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Evalueringen av OLGA- og OLGIM-stadiesystemer for prediksjon av gastrisk kreftrisiko og interaksjon med andre risikofaktorer i henhold til Laurens klassifisering
For å validere OLGA og OLGIM stadiesystem med serumpepsinogen for å estimere GC risiko i henhold til Laurens histologiske klassifisering i Sør-Korea.
Forsøkte også å estimere synergistisk interaksjon mellom de flere risikofaktorene for å hjelpe med å etablere overvåkingsstrategi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Å validere OLGA- og OLGIM-staging-systemet med serumpepsinogen for å estimere magekreftrisiko i henhold til Laurens histologiske klassifisering i Sør-Korea, hvor forekomsten av GC er høy.
I tillegg forsøkte etterforskerne å undersøke interaksjonen mellom flere risikofaktorer, inkludert OLGA eller OLGIM iscenesettelsessystem for risikoen for GC for å hjelpe med å etablere overvåkingsstrategi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som besøkte gastroenterologisk avdeling som klaget over gastrointestinale symptomer og gjennomgikk esophagogastroduodenoscopy (EGD)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kontrollgruppe
- de som var mellom 25 og 80 år og ikke hadde tegn på magekreft og gastrisk dysplasi, esophageal tumor og MALToma i øvre gastrointestinal endoskopi
Magekreftgruppe
- Pasienter diagnostisert som magekreft i øvre gastrointestinal endoskopi på tidspunktet for å delta i studien mellom 25 og 80 år.
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere gastrointestinale operasjoner,
- enhver annen malignitet
- hjertekreft
- som ikke utfører endoskopisk biopsi
- patologisk påvist gastrisk dysplasi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Magekreft
Pasienter som ble diagnostisert med magekreft
|
|
Styre
Friske deltakere eller pasienter med godartet sykdom som godartede magesår, duodenalsår, refluksøsofagitt eller ikke-erosiv reflukssykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringen av OLGA- og OLGIM-stadiesystemer med serumpepsinogen for prediksjon av magekreftrisiko
Tidsramme: per 1 år
|
For å validere OLGA og OLGIM stadiesystem med serumpepsinogen for å estimere GC risiko i henhold til Laurens histologiske klassifisering
|
per 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1610/368-106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i magen
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Technische Universität DresdenHar ikke rekruttert ennåMDS (myelodysplastisk syndrom) | CCUS klonal cytopeni av ubestemt betydning | MDS/Myeloproliferative Neoplasm (MPN) overlappingssyndrom | CHIPTyskland
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akutt myeloid leukemi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
-
Beijing BiotechRekrutteringPerifert T-celle lymfom | T-lymfoblastisk lymfom | Relapset/Refraktær B-celle akutt lymfatisk leukemi | Resistent/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom eller CLL/SLL | Relapserende/Refraktær Multipl Myelom eller Plasmacelleleukemi | Relapset/Refraktær Akutt Myeloid Leukemi, Høyrisiko Myelodysplastisk... og andre forholdKina
-
Prelude TherapeuticsBeiGeneFullførtMarginal sone lymfom | Akutt myeloid leukemi (AML) | Kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML) | Myelodysplastisk syndrom (MDS) | T-celle lymfom | Mantelcellelymfom (MCL) | Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) | Richters syndrom | Myeloide maligniteter | Aggressiv B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL) | Kronisk... og andre forholdForente stater, Canada, Australia, Frankrike, Italia, Storbritannia, Sør -Korea, Tyskland, Polen, Sveits