- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03380052
OLGA- und OLGIM-Stufensystem für Magenkrebs
12. April 2023 aktualisiert von: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Die Bewertung von OLGA- und OLGIM-Stufensystemen zur Vorhersage des Magenkrebsrisikos und der Wechselwirkung mit anderen Risikofaktoren gemäß Laurens Klassifikation
Validierung des OLGA- und OLGIM-Staging-Systems mit Serum-Pepsinogen zur Abschätzung des GC-Risikos gemäß Laurens histologischer Klassifikation in Südkorea.
Es wurde auch versucht, synergistische Wechselwirkungen zwischen den verschiedenen Risikofaktoren abzuschätzen, um bei der Festlegung einer Überwachungsstrategie zu helfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Validierung des OLGA- und OLGIM-Staging-Systems mit Serum-Pepsinogen zur Abschätzung des Magenkrebsrisikos gemäß Laurens histologischer Klassifikation in Südkorea, wo die Inzidenzrate von GC hoch ist.
Darüber hinaus versuchten die Ermittler, die Wechselwirkung zwischen den verschiedenen Risikofaktoren zu untersuchen, einschließlich des OLGA- oder OLGIM-Klassifizierungssystems für das GC-Risiko, um bei der Festlegung einer Überwachungsstrategie zu helfen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2900
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine gastroenterologische Abteilung aufsuchten, die über gastrointestinale Symptome klagten und sich einer Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kontrollgruppe
- diejenigen, die zwischen 25 und 80 Jahre alt waren und bei der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts keinen Hinweis auf Magenkrebs und Magendysplasie, Ösophagustumor und MALToma hatten
Gruppe Magenkrebs
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie bei der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts als Magenkrebs diagnostiziert wurden, zwischen 25 und 80 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Magen-Darm-Operationen,
- jede andere bösartige Erkrankung
- Kardia Krebs
- die keine endoskopische Biopsie durchführen
- pathologisch nachgewiesene Magendysplasie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Magenkrebs
Patienten, bei denen Magenkrebs diagnostiziert wurde
|
|
Kontrolle
Gesunde Teilnehmer oder Patienten mit gutartigen Erkrankungen wie gutartigen Magengeschwüren, Zwölffingerdarmgeschwüren, Refluxösophagitis oder nicht-erosiver Refluxkrankheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Bewertung von OLGA- und OLGIM-Stufensystemen mit Serum-Pepsinogen zur Vorhersage des Magenkrebsrisikos
Zeitfenster: pro 1 Jahr
|
Validierung des OLGA- und OLGIM-Staging-Systems mit Serum-Pepsinogen zur Abschätzung des GC-Risikos gemäß Laurens histologischer Klassifikation
|
pro 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-1610/368-106
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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