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OLGA- und OLGIM-Stufensystem für Magenkrebs

12. April 2023 aktualisiert von: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Die Bewertung von OLGA- und OLGIM-Stufensystemen zur Vorhersage des Magenkrebsrisikos und der Wechselwirkung mit anderen Risikofaktoren gemäß Laurens Klassifikation

Validierung des OLGA- und OLGIM-Staging-Systems mit Serum-Pepsinogen zur Abschätzung des GC-Risikos gemäß Laurens histologischer Klassifikation in Südkorea. Es wurde auch versucht, synergistische Wechselwirkungen zwischen den verschiedenen Risikofaktoren abzuschätzen, um bei der Festlegung einer Überwachungsstrategie zu helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Validierung des OLGA- und OLGIM-Staging-Systems mit Serum-Pepsinogen zur Abschätzung des Magenkrebsrisikos gemäß Laurens histologischer Klassifikation in Südkorea, wo die Inzidenzrate von GC hoch ist. Darüber hinaus versuchten die Ermittler, die Wechselwirkung zwischen den verschiedenen Risikofaktoren zu untersuchen, einschließlich des OLGA- oder OLGIM-Klassifizierungssystems für das GC-Risiko, um bei der Festlegung einer Überwachungsstrategie zu helfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine gastroenterologische Abteilung aufsuchten, die über gastrointestinale Symptome klagten und sich einer Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontrollgruppe

    • diejenigen, die zwischen 25 und 80 Jahre alt waren und bei der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts keinen Hinweis auf Magenkrebs und Magendysplasie, Ösophagustumor und MALToma hatten
  • Gruppe Magenkrebs

    • Patienten, die zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie bei der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts als Magenkrebs diagnostiziert wurden, zwischen 25 und 80 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte früherer Magen-Darm-Operationen,
  • jede andere bösartige Erkrankung
  • Kardia Krebs
  • die keine endoskopische Biopsie durchführen
  • pathologisch nachgewiesene Magendysplasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Magenkrebs
Patienten, bei denen Magenkrebs diagnostiziert wurde
Kontrolle
Gesunde Teilnehmer oder Patienten mit gutartigen Erkrankungen wie gutartigen Magengeschwüren, Zwölffingerdarmgeschwüren, Refluxösophagitis oder nicht-erosiver Refluxkrankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bewertung von OLGA- und OLGIM-Stufensystemen mit Serum-Pepsinogen zur Vorhersage des Magenkrebsrisikos
Zeitfenster: pro 1 Jahr
Validierung des OLGA- und OLGIM-Staging-Systems mit Serum-Pepsinogen zur Abschätzung des GC-Risikos gemäß Laurens histologischer Klassifikation
pro 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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