- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03380052
OLGA- ja OLGIM-vaihejärjestelmä mahasyövän hoitoon
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
OLGA- ja OLGIM-vaihejärjestelmien arviointi mahasyövän riskin ennustamiseen ja vuorovaikutukseen muiden riskitekijöiden kanssa Laurenin luokituksen mukaan
Validoida OLGA- ja OLGIM-vaihejärjestelmä seerumin pepsinogeenilla GC-riskin arvioimiseksi Laurenin histologisen luokituksen mukaan Etelä-Koreassa.
Yritti myös arvioida synergististä vuorovaikutusta useiden riskitekijöiden välillä auttaakseen luomaan valvontastrategian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Validoida OLGA- ja OLGIM-vaihejärjestelmä seerumin pepsinogeenilla mahasyövän riskin arvioimiseksi Laurenin histologisen luokituksen mukaan Etelä-Koreassa, jossa GC:n ilmaantuvuus on korkea.
Lisäksi tutkijat yrittivät tutkia useiden riskitekijöiden vuorovaikutusta, mukaan lukien OLGA tai OLGIM-vaihejärjestelmä GC-riskin määrittämiseksi valvontastrategian laatimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka vierailivat gastroenterologian osastolla valittaen maha-suolikanavan oireista ja joille tehtiin esophagogastroduodenoscopy (EGD)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kontrolliryhmä
- ne, jotka olivat 25–80-vuotiaita ja joilla ei ollut merkkejä mahasyövästä ja mahan dysplasiasta, ruokatorven kasvaimesta ja MALToomasta ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa
Mahasyöpäryhmä
- Potilaat, joilla mahalaukun syöpä diagnosoitiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa tutkimukseen osallistuessaan, iältään 25–80 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat maha-suolikanavan leikkaukset,
- mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain
- sydänsyöpä
- jotka eivät tee endoskooppista biopsiaa
- patologisesti todistettu mahalaukun dysplasia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mahasyöpä
Potilaat, joilla on diagnosoitu mahasyöpä
|
|
Ohjaus
Terveet osallistujat tai hyvänlaatuiset potilaat, kuten hyvänlaatuiset mahahaavat, pohjukaissuolihaavat, refluksiesofagiitti tai ei-eroosiorefluksitauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin pepsinogeenia sisältävien OLGA- ja OLGIM-vaihejärjestelmien arviointi mahasyövän riskin ennustamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuotta kohden
|
Validoida OLGA- ja OLGIM-vaihejärjestelmä seerumin pepsinogeenilla GC-riskin arvioimiseksi Laurenin histologisen luokituksen mukaan
|
1 vuotta kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1610/368-106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .