- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03380052
Sistema de estadios OLGA y OLGIM para el cáncer gástrico
12 de abril de 2023 actualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Evaluación de los sistemas de estadios OLGA y OLGIM para la predicción del riesgo de cáncer gástrico y la interacción con otros factores de riesgo según la clasificación de Lauren
Validar el sistema de estadificación OLGA y OLGIM con pepsinógeno sérico para estimar el riesgo de CG según la clasificación histológica de Lauren en Corea del Sur.
También se intentó estimar la interacción sinérgica entre los diversos factores de riesgo para ayudar a establecer la estrategia de vigilancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Validar el sistema de estadificación OLGA y OLGIM con pepsinógeno sérico para estimar el riesgo de cáncer gástrico según la clasificación histológica de Lauren en Corea del Sur, donde la tasa de incidencia de CG es alta.
Además, los investigadores intentaron investigar la interacción entre varios factores de riesgo, incluido el sistema de estadificación OLGA u OLGIM para el riesgo de CG, para ayudar a establecer una estrategia de vigilancia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nayoung Kim, Professor
- Número de teléfono: +82-31-787-7008
- Correo electrónico: nayoungkim49@empas.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que acudieron al servicio de gastroenterología por síntomas gastrointestinales y se les realizó esofagogastroduodenoscopia (EGD)
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de control
- aquellos que tenían entre 25 y 80 años y no tenían evidencia de cáncer gástrico y displasia gástrica, tumor esofágico y MALToma en la endoscopia digestiva alta
grupo de cáncer gástrico
- Pacientes diagnosticados de cáncer gástrico en la endoscopia digestiva alta al momento de participar en el estudio entre 25 y 80 años.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía gastrointestinal previa,
- cualquier otra malignidad
- cáncer de cardias
- que no realizan biopsia endoscópica
- displasia gástrica comprobada patológicamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cáncer gástrico
Pacientes que fueron diagnosticados con cáncer gástrico
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Control
Participantes sanos o pacientes con enfermedades benignas como úlceras gástricas benignas, úlceras duodenales, esofagitis por reflujo o enfermedad por reflujo no erosiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La evaluación de los sistemas de estadios OLGA y OLGIM con pepsinógeno sérico para la predicción del riesgo de cáncer gástrico
Periodo de tiempo: por 1 año
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Validar el sistema de estadificación OLGA y OLGIM con pepsinógeno sérico para estimar el riesgo de CG según la clasificación histológica de Lauren
|
por 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1610/368-106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .