Система этапов OLGA и OLGIM для лечения рака желудка
12 апреля 2023 г. обновлено: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Оценка систем стадий OLGA и OLGIM для прогнозирования риска рака желудка и взаимодействия с другими факторами риска в соответствии с классификацией Lauren
Проверить систему стадирования OLGA и OLGIM с сывороточным пепсиногеном для оценки риска РЖ в соответствии с гистологической классификацией Лорен в Южной Корее.
Также была предпринята попытка оценить синергетическое взаимодействие между несколькими факторами риска, чтобы помочь разработать стратегию эпиднадзора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Утвердить систему стадирования OLGA и OLGIM с сывороточным пепсиногеном для оценки риска рака желудка в соответствии с гистологической классификацией Lauren в Южной Корее, где уровень заболеваемости РЖ высок.
Кроме того, исследователи попытались изучить взаимодействие между несколькими факторами риска, включая систему стадирования OLGA или OLGIM для риска РЖ, чтобы помочь разработать стратегию наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2900
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nayoung Kim, Professor
- Номер телефона: +82-31-787-7008
- Электронная почта: nayoungkim49@empas.com
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обратившиеся в гастроэнтерологическое отделение с жалобами на желудочно-кишечные симптомы, которым была выполнена эзофагогастродуоденоскопия (ФГДС)
Описание
Критерии включения:
Контрольная группа
- те, кому было от 25 до 80 лет и у которых не было никаких признаков рака желудка и дисплазии желудка, опухоли пищевода и MALToma при эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Группа рака желудка
- Пациенты с диагнозом рака желудка при эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта на момент участия в исследовании в возрасте от 25 до 80 лет.
Критерий исключения:
- история предшествующих операций на желудочно-кишечном тракте,
- любое другое злокачественное новообразование
- рак кардии
- которым не проводят эндоскопическую биопсию
- патологически доказанная дисплазия желудка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рак желудка
Пациенты, у которых диагностирован рак желудка
|
|
Контроль
Здоровые участники или пациенты с доброкачественными заболеваниями, такими как доброкачественные язвы желудка, язвы двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит или неэрозивная рефлюксная болезнь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка систем стадии OLGA и OLGIM с сывороточным пепсиногеном для прогнозирования риска рака желудка
Временное ограничение: за 1 год
|
Проверить систему стадирования OLGA и OLGIM с сывороточным пепсиногеном для оценки риска РЖ в соответствии с гистологической классификацией Лорен.
|
за 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Новообразования желудка
- Гастрит
- Метаплазия
- Гастрит, Атрофический
Другие идентификационные номера исследования
- B-1610/368-106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .