- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03380052
OLGA och OLGIM Stage System för magcancer
12 april 2023 uppdaterad av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Utvärderingen av OLGA- och OLGIM-stadiesystem för förutsägelse av gastrisk cancerrisk och interaktion med andra riskfaktorer enligt Laurens klassificering
Att validera OLGA och OLGIM stadiesystem med serumpepsinogen för att uppskatta GC-risk enligt Laurens histologiska klassificering i Sydkorea.
Försökte också uppskatta synergistisk interaktion mellan flera riskfaktorer för att hjälpa till att upprätta en övervakningsstrategi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att validera OLGA och OLGIM stadiesystem med serumpepsinogen för att uppskatta risken för magcancer enligt Laurens histologiska klassificering i Sydkorea, där incidensen av GC är hög.
Dessutom försökte utredarna undersöka interaktionen mellan flera riskfaktorer inklusive OLGA eller OLGIM mellanstationssystem för risken för GC för att hjälpa till att upprätta en övervakningsstrategi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2900
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besökte gastroenterologiska avdelningen som klagade över gastrointestinala symtom och genomgick esophagogastroduodenoscopy (EGD)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kontrollgrupp
- de som var mellan 25 och 80 år och inte hade några tecken på magcancer och gastrisk dysplasi, esofagustumör och MALTom vid övre gastrointestinala endoskopi
Magcancergrupp
- Patienter diagnostiserade som magcancer i övre gastrointestinala endoskopi vid tidpunkten för deltagande i studien mellan 25 och 80 år gamla.
Exklusions kriterier:
- historia av tidigare gastrointestinala operationer,
- någon annan malignitet
- hjärtcancer
- som inte gör endoskopisk biopsi
- patologiskt bevisad gastrisk dysplasi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Magcancer
Patienter som fick diagnosen magcancer
|
|
Kontrollera
Friska deltagare eller patienter med godartad sjukdom såsom benigna magsår, duodenalsår, refluxesofagit eller icke-erosiv refluxsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärderingen av OLGA- och OLGIM-stadiesystem med serumpepsinogen för att förutsäga risken för magcancer
Tidsram: per 1 år
|
Att validera OLGA och OLGIM stadiesystem med serumpepsinogen för att uppskatta GC-risk enligt Laurens histologiska klassificering
|
per 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2017
Första postat (Faktisk)
20 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1610/368-106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .