- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03380052
Système de stade OLGA et OLGIM pour le cancer gastrique
12 avril 2023 mis à jour par: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
L'évaluation des systèmes de stade OLGA et OLGIM pour la prédiction du risque de cancer gastrique et l'interaction avec d'autres facteurs de risque selon la classification de Lauren
Valider le système de stadification OLGA et OLGIM avec le pepsinogène sérique pour estimer le risque de GC selon la classification histologique de Lauren en Corée du Sud.
Tentative également d'estimer l'interaction synergique entre les différents facteurs de risque pour aider à établir une stratégie de surveillance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Valider le système de stadification OLGA et OLGIM avec le pepsinogène sérique pour estimer le risque de cancer gastrique selon la classification histologique de Lauren en Corée du Sud, où le taux d'incidence de GC est élevé.
En outre, les enquêteurs ont tenté d'étudier l'interaction entre plusieurs facteurs de risque, y compris le système de stadification OLGA ou OLGIM pour le risque de GC, afin d'aider à établir une stratégie de surveillance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nayoung Kim, Professor
- Numéro de téléphone: +82-31-787-7008
- E-mail: nayoungkim49@empas.com
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients qui ont visité le service de gastro-entérologie se plaignant de symptômes gastro-intestinaux et ont subi une œsophagogastroduodénoscopie (EGD)
La description
Critère d'intégration:
Groupe de contrôle
- ceux qui avaient entre 25 et 80 ans et ne présentaient aucun signe de cancer gastrique et de dysplasie gastrique, de tumeur œsophagienne et de MALTome lors d'une endoscopie gastro-intestinale supérieure
Groupe cancer gastrique
- Patients diagnostiqués comme cancer gastrique dans l'endoscopie gastro-intestinale supérieure au moment de participer à l'étude entre 25 et 80 ans.
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie gastro-intestinale antérieure,
- toute autre tumeur maligne
- cancer du carde
- qui n'effectuent pas de biopsie endoscopique
- dysplasie gastrique pathologiquement prouvée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer de l'estomac
Patients ayant reçu un diagnostic de cancer gastrique
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Contrôle
Participants en bonne santé ou patients atteints de maladies bénignes telles que les ulcères gastriques bénins, les ulcères duodénaux, l'œsophagite par reflux ou le reflux non érosif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation des systèmes de stade OLGA et OLGIM avec pepsinogène sérique pour la prédiction du risque de cancer gastrique
Délai: par 1 an
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Valider le système de stadification OLGA et OLGIM avec le pepsinogène sérique pour estimer le risque de GC selon la classification histologique de Lauren
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par 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2017
Première publication (Réel)
20 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1610/368-106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .