- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03380052
OLGA og OLGIM Stage System for gastrisk cancer
12. april 2023 opdateret af: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Evalueringen af OLGA- og OLGIM-stadiesystemer til forudsigelse af mavekræftrisiko og interaktion med andre risikofaktorer ifølge Laurens klassifikation
At validere OLGA og OLGIM stadiesystem med serum pepsinogen til estimering af GC risiko i henhold til Laurens histologiske klassifikation i Sydkorea.
Forsøgte også at estimere synergistisk interaktion mellem de flere risikofaktorer for at hjælpe med at etablere overvågningsstrategi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At validere OLGA- og OLGIM-stadiesystemet med serumpepsinogen for at estimere mavekræftrisiko i henhold til Laurens histologiske klassifikation i Sydkorea, hvor forekomsten af GC er høj.
Derudover forsøgte efterforskerne at undersøge interaktionen mellem de adskillige risikofaktorer, herunder OLGA eller OLGIM iscenesættelsessystem for risikoen for GC for at hjælpe med at etablere overvågningsstrategi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der besøgte gastroenterologisk afdeling, klagede over gastrointestinale symptomer og gennemgik esophagogastroduodenoscopy (EGD)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kontrolgruppe
- dem, der var mellem 25 og 80 år og ikke havde tegn på mavekræft og gastrisk dysplasi, esophageal tumor og MALToma i øvre gastrointestinal endoskopi
Mavekræft gruppe
- Patienter diagnosticeret som mavekræft i den øvre gastrointestinale endoskopi på tidspunktet for deltagelse i undersøgelsen mellem 25 og 80 år gamle.
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere gastrointestinale operationer,
- enhver anden malignitet
- hjertekræft
- som ikke udfører endoskopisk biopsi
- patologisk bevist gastrisk dysplasi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mavekræft
Patienter, der blev diagnosticeret med mavekræft
|
|
Styring
Raske deltagere eller patienter med godartet sygdom såsom godartede mavesår, duodenalsår, refluks-øsofagitis eller ikke-erosiv reflukssygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringen af OLGA- og OLGIM-stadiesystemer med serumpepsinogen til forudsigelse af mavekræftrisiko
Tidsramme: pr 1 år
|
At validere OLGA og OLGIM stadiesystem med serum pepsinogen til estimering af GC risiko i henhold til Laurens histologiske klassifikation
|
pr 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2017
Først opslået (Faktiske)
20. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1610/368-106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina