Sistema de estágios OLGA e OLGIM para câncer gástrico
12 de abril de 2023 atualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
A avaliação dos sistemas de estágio OLGA e OLGIM para previsão de risco de câncer gástrico e interação com outros fatores de risco de acordo com a classificação de Lauren
Validar o sistema de estadiamento OLGA e OLGIM com pepsinogênio sérico para estimar o risco de GC de acordo com a classificação histológica de Lauren na Coréia do Sul.
Também tentou estimar a interação sinérgica entre os vários fatores de risco para ajudar a estabelecer a estratégia de vigilância.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Validar o sistema de estadiamento OLGA e OLGIM com pepsinogênio sérico para estimar o risco de câncer gástrico de acordo com a classificação histológica de Lauren na Coreia do Sul, onde a taxa de incidência de GC é alta.
Além disso, os investigadores tentaram investigar a interação entre os vários fatores de risco, incluindo o sistema de estadiamento OLGA ou OLGIM para o risco de GC para ajudar a estabelecer a estratégia de vigilância.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que visitaram o departamento de gastroenterologia com queixa de sintomas gastrointestinais e foram submetidos a esofagogastroduodenoscopia (EGD)
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de controle
- aqueles que tinham entre 25 e 80 anos e não apresentavam nenhuma evidência de câncer gástrico e displasia gástrica, tumor esofágico e MALToma em endoscopia digestiva alta
Grupo de câncer gástrico
- Pacientes diagnosticados como câncer gástrico na endoscopia digestiva alta no momento da participação no estudo entre 25 e 80 anos.
Critério de exclusão:
- história de cirurgia gastrointestinal prévia,
- qualquer outra malignidade
- câncer de cárdia
- que não realizam biópsia endoscópica
- displasia gástrica comprovada patologicamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Câncer de intestino
Pacientes diagnosticados com câncer gástrico
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Ao controle
Participantes saudáveis ou pacientes com doenças benignas, como úlceras gástricas benignas, úlceras duodenais, esofagite de refluxo ou doença de refluxo não erosiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação dos sistemas de estágio OLGA e OLGIM com pepsinogênio sérico para prever o risco de câncer gástrico
Prazo: por 1 ano
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Validar o sistema de estadiamento OLGA e OLGIM com pepsinogênio sérico para estimar o risco de GC de acordo com a classificação histológica de Lauren
|
por 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1610/368-106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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