- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03380910
Meziprofesní intervence ke snížení kouření
12. února 2021 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Interprofesionální intervence se stážisty v oblasti behaviorálního zdraví a farmacie za účelem snížení míry kouření na bezplatné zdravotní klinice v Richmondu
Účelem této studie je otestovat účinnost experimentálního procesu na pomoc španělsky mluvícím pacientům při odvykání kouření s pomocí lékárníků a praktikantů a lékařů behaviorálních psychologů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Spojené státy, 23229
- CrossOver Healthcare Ministry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluvit španělsky
- Nepojištěný
- Současný kuřák cigaret
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- Srdeční infarkt nebo mozková mrtvice v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Připraveno k ukončení
Budou zahrnuti současní pacienti, kteří mluví španělsky, kouří cigarety a jsou připraveni přestat.
Intervence zahrnuje interdisciplinární týmový přístup využívající školitele z farmacie a behaviorálního zdraví k poskytování služeb pro odvykání kouření.
|
Ke zlepšení míry odvykání kouření bude použit interdisciplinární přístup využívající léky prostřednictvím lékárenské podpory a poradenství prostřednictvím členů behaviorálního týmu.
|
|
Jiný: Není připraveno ukončit
Současní pacienti, kteří mluví španělsky, kouří cigarety a nejsou připraveni přestat, budou zahrnuti.
Intervence zahrnuje interdisciplinární týmový přístup využívající školitele z farmacie a behaviorálního zdraví k poskytování služeb pro odvykání kouření.
|
Pacientům, kteří nejsou připraveni přestat přestat, bude nabídnut motivační pohovor ke zvýšení připravenosti přestat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v abstinenci kouření
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Abstinence kouření bude měřena hladinou oxidu uhelnatého v dechu
|
Základní až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna připravenosti přestat kouřit
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Zlepšení připravenosti přestat se bude měřit podle žebříčku ukončení
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změna závislosti na nikotinu
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Závislost na nikotinu bude měřena Fagerstromovou stupnicí
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změna v počtu vykouřených cigaret
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Změna počtu vykouřených cigaret bude měřena hodnotami hlášenými pacientem
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změňte hladiny oxidu uhelnatého
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Měřeno měřičem oxidu uhelnatého
|
Základní až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HM20010390
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tým farmacie a behaviorálního zdraví
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoEkzém | Atopická dermatitida | Atopická dermatitida EkzémSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNáborDisruptivní porucha chováníSpojené státy
-
University Children's Hospital, ZurichOtto-Friedrich-University Bamberg; Catholic University of Eichstätt-IngolstadtNáborPříznaky posttraumatického stresuŠvýcarsko
-
Guillermo Ceballos ReyesInstituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del EstadoDokončenoÚnavový syndrom, chronický | Dlouhý Covid19Mexiko
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Eagles Autism Challenge, IncDokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Dokončeno