- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03380910
Uma intervenção interprofissional para reduzir as taxas de tabagismo
12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Uma intervenção interprofissional com estagiários de saúde comportamental e farmácia para reduzir as taxas de tabagismo em uma clínica de saúde gratuita em Richmond
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um processo experimental para ajudar pacientes falantes de espanhol a parar de fumar com a ajuda de farmacêuticos e psicólogos estagiários e clínicos de saúde comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Estados Unidos, 23229
- CrossOver Healthcare Ministry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando espanhol
- sem seguro
- Fumante atual
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pronto para sair
Os pacientes atuais que falam espanhol, fumam cigarros e estão prontos para parar serão incluídos.
A intervenção inclui uma abordagem de equipe interdisciplinar usando farmácia e estagiários de saúde comportamental para fornecer serviços de cessação do tabagismo.
|
Uma abordagem interdisciplinar usando medicamentos por meio de apoio farmacêutico e aconselhamento por membros da equipe de saúde comportamental será usada para melhorar as taxas de cessação do tabagismo.
|
Outro: Não está pronto para sair
Os pacientes atuais que falam espanhol, fumam cigarros e não estão prontos para parar serão incluídos.
A intervenção inclui uma abordagem de equipe interdisciplinar usando farmácia e estagiários de saúde comportamental para fornecer serviços de cessação do tabagismo.
|
Aos pacientes que não estão prontos para parar será oferecida uma entrevista motivacional para aumentar a prontidão para parar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na abstinência tabágica
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
A abstinência de fumar será medida pelo nível de monóxido de carbono na respiração
|
Linha de base até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na prontidão para parar de fumar
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
A melhora na prontidão para parar de fumar será medida pela escala de abandono
|
Linha de base até 6 meses
|
Mudança na Dependência de Nicotina
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
A dependência de nicotina será medida pela escala de Fagerstrom
|
Linha de base até 6 meses
|
Alteração no número de cigarros fumados
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
A mudança no número de cigarros fumados será medida pelos valores relatados pelo paciente
|
Linha de base até 6 meses
|
Alterar os níveis de monóxido de carbono
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Medido pelo Medidor de Monóxido de Carbono
|
Linha de base até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HM20010390
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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