- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03380910
En tværprofessionel intervention for at reducere rygeraterne
12. februar 2021 opdateret af: Virginia Commonwealth University
En tværprofessionel intervention med adfærdsmæssige sundheds- og farmaci-elever for at reducere rygeraterne på en gratis sundhedsklinik i Richmond
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en eksperimentel proces til at hjælpe spansktalende patienter med at holde op med at ryge med hjælp fra farmaceuter og adfærdspsykologiske praktikanter og klinikere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Forenede Stater, 23229
- CrossOver Healthcare Ministry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spansktalende
- Uforsikret
- Nuværende cigaretryger
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klar til at afslutte
Nuværende patienter, der taler spansk, ryger cigaretter og er klar til at holde op, vil blive inkluderet.
Interventionen omfatter en tværfaglig teamtilgang, der anvender praktikanter i apotek og adfærdsmæssig sundhed til at tilbyde rygestoptjenester.
|
En tværfaglig tilgang ved hjælp af medicin gennem apoteksstøtte og rådgivning gennem adfærdsmæssige sundhedsteammedlemmer vil blive brugt til at forbedre antallet af rygestop.
|
|
Andet: Ikke klar til at afslutte
Nuværende patienter, der taler spansk, ryger cigaretter og ikke er klar til at holde op, vil blive inkluderet.
Interventionen omfatter en tværfaglig teamtilgang, der anvender praktikanter i apotek og adfærdsmæssig sundhed til at tilbyde rygestoptjenester.
|
Patienter, der ikke er klar til at holde op, vil blive tilbudt motiverende samtaler for at øge paratheden til at holde op.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i rygeafholdenhed
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Rygeafholdenhed vil blive målt ved vejrtrækningens kulilteniveau
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i parathed til at holde op med at ryge
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Forbedring i parathed til at stoppe vil blive målt af stop-stigen
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i nikotinafhængighed
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Nikotinafhængighed vil blive målt ved Fagerstrom-skalaen
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i antallet af røget cigaretter
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Ændring i antallet af røget cigaretter vil blive målt ved patientrapporterede værdier
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Skift kulilteniveauer
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Målt med kuliltemåler
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2017
Først opslået (Faktiske)
21. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20010390
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygning, cigaret
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetRygning, cigaretKorea, Republikken
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of OklahomaAfsluttet
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetRygning | CigaretForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetRygning, cigaretForenede Stater
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke-Free WorldAfsluttet
Kliniske forsøg med Apotek- og adfærdssundhedsteam
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutteringKræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Skizofreni | Lungekræft | Maniodepressiv | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræft | Alvorlig svær depressionForenede Stater
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAuburn UniversityAfsluttetOvervægt og fedme | SundhedsadfærdForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVrede | Stress, psykologisk | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Børns udvikling | Depression, angstCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)AfsluttetMiljøeksponering | Nasal betændelseForenede Stater