- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03380910
Un intervento interprofessionale per ridurre i tassi di fumo
12 febbraio 2021 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Un intervento interprofessionale con i tirocinanti della salute comportamentale e della farmacia per ridurre i tassi di fumo presso una clinica sanitaria gratuita a Richmond
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un processo sperimentale per aiutare i pazienti di lingua spagnola a smettere di fumare con l'aiuto di farmacisti e tirocinanti e clinici di psicologi della salute comportamentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Stati Uniti, 23229
- CrossOver Healthcare Ministry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlare spagnolo
- Non assicurato
- Attuale fumatore di sigarette
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Infarto o ictus negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pronto a smettere
Saranno inclusi i pazienti attuali che parlano spagnolo, fumano sigarette e sono pronti a smettere.
L'intervento include un approccio di squadra interdisciplinare che utilizza tirocinanti in farmacia e salute comportamentale per fornire servizi per smettere di fumare.
|
Verrà utilizzato un approccio interdisciplinare che utilizza i farmaci attraverso il supporto della farmacia e la consulenza attraverso i membri del team di salute comportamentale per migliorare i tassi di cessazione del fumo.
|
|
Altro: Non pronto a smettere
Saranno inclusi i pazienti attuali che parlano spagnolo, fumano sigarette e non sono pronti a smettere.
L'intervento include un approccio di squadra interdisciplinare che utilizza tirocinanti in farmacia e salute comportamentale per fornire servizi per smettere di fumare.
|
Ai pazienti non pronti a smettere verrà offerto un colloquio motivazionale per aumentare la disponibilità a smettere.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'astinenza dal fumo
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
L'astinenza dal fumo sarà misurata dal livello di monossido di carbonio nell'alito
|
Basale a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella prontezza a smettere di fumare
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
Il miglioramento della prontezza a smettere sarà misurato dalla scala delle dimissioni
|
Basale a 6 mesi
|
|
Cambiamento nella dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
La dipendenza da nicotina sarà misurata con la scala Fagerstrom
|
Basale a 6 mesi
|
|
Variazione del numero di sigarette fumate
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
La variazione del numero di sigarette fumate sarà misurata dai valori riportati dal paziente
|
Basale a 6 mesi
|
|
Cambia i livelli di monossido di carbonio
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
Misurato dal misuratore di monossido di carbonio
|
Basale a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20010390
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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