- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03380910
En tverrprofesjonell intervensjon for å redusere røykepriser
12. februar 2021 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
En tverrprofesjonell intervensjon med atferdshelse- og farmasipraktikant for å redusere røykepriser på en gratis helseklinikk i Richmond
Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av en eksperimentell prosess for å hjelpe spansktalende pasienter med å slutte å røyke ved hjelp av farmasøyter og atferdshelsepsykologer og klinikere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Forente stater, 23229
- CrossOver Healthcare Ministry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spansktalende
- Uforsikret
- Nåværende sigarettrøyker
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Hjerteinfarkt eller hjerneslag de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klar til å slutte
Nåværende pasienter som snakker spansk, røyker sigaretter og er klare til å slutte vil bli inkludert.
Intervensjonen inkluderer en tverrfaglig teamtilnærming som bruker apotek- og atferdshelsepraktikanter for å tilby røykeavvenningstjenester.
|
En tverrfaglig tilnærming ved bruk av medisiner gjennom apotekstøtte og rådgivning gjennom atferdshelseteammedlemmer vil bli brukt for å forbedre antallet røykeslutt.
|
|
Annen: Ikke klar til å slutte
Nåværende pasienter som snakker spansk, røyker sigaretter og ikke er klare til å slutte vil bli inkludert.
Intervensjonen inkluderer en tverrfaglig teamtilnærming som bruker apotek- og atferdshelsepraktikanter for å tilby røykeavvenningstjenester.
|
Pasienter som ikke er klare til å slutte vil få tilbud om motiverende intervju for å øke beredskapen til å slutte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i røykeavholdenhet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Røykeavholdenhet vil bli målt ved karbonmonoksidnivå i pusten
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i beredskap til å slutte å røyke
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Forbedring i beredskap til å slutte vil bli målt ved sluttestigen
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i nikotinavhengighet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Nikotinavhengighet vil bli målt ved Fagerstrom-skalaen
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i antall røykte sigaretter
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Endring i antall røykte sigaretter vil bli målt ved pasientrapporterte verdier
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endre karbonmonoksidnivåer
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Målt med karbonmonoksidmåler
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HM20010390
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Apotek og atferdshelseteam
-
Wake Forest University Health SciencesThe Duke EndowmentFullførtDepresjon | Angst | RusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
Baylor College of MedicineAvsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk medisinsk tilstandForente stater
-
Washington University School of MedicineRekrutteringForstyrrende atferdsforstyrrelseForente stater
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringType 1 diabetes | Bare barnTyrkia (Türkiye)
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research InstitutePåmelding etter invitasjon
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...FullførtEksem | Atopisk dermatitt | Atopisk dermatitt EksemForente stater
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutteringKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Genitourinær kreft | Alvorlig alvorlig depresjonForente stater
-
Chang Gung University of Science and TechnologyHar ikke rekruttert ennåHelse utdanning | Eldret | ErfaringslæringTaiwan
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)FullførtHyperglykemi | Hypertensjon | Overvekt | Diabetes mellitus, type 2 | Sukkersyke | Diabetes | Kroppsvekt | Vekttap | Blodtrykk | Vektøkning | Sosial oppførsel | Vekt, kropp | Glukose, høyt blod | Livsstil, sunn | Vektendring, kropp | Atferd, helse | Livsstilsrisikoreduksjon | Blodtrykk, høyt | Hyperglykemi (diabetiker) | VektendringsbaneJordan