- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03380910
Una intervención interprofesional para reducir las tasas de tabaquismo
12 de febrero de 2021 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Una intervención interprofesional con aprendices de farmacia y salud conductual para reducir las tasas de tabaquismo en una clínica de salud gratuita en Richmond
El propósito de este estudio es probar la efectividad de un proceso experimental para ayudar a los pacientes de habla hispana a dejar de fumar con la ayuda de farmacéuticos y médicos en formación y psicólogos de salud conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Estados Unidos, 23229
- CrossOver Healthcare Ministry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hispanohablante
- sin seguro
- Fumador actual de cigarrillos
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Listo para dejar de fumar
Se incluirán pacientes actuales que hablen español, fumen cigarrillos y estén listos para dejar de fumar.
La intervención incluye un enfoque de equipo interdisciplinario que utiliza aprendices de farmacia y salud conductual para brindar servicios para dejar de fumar.
|
Se utilizará un enfoque interdisciplinario que utiliza medicamentos a través del apoyo de farmacia y asesoramiento a través de los miembros del equipo de salud conductual para mejorar las tasas de abandono del hábito de fumar.
|
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Otro: No está listo para dejar de fumar
Se incluirán los pacientes actuales que hablan español, fuman cigarrillos y no están listos para dejar de fumar.
La intervención incluye un enfoque de equipo interdisciplinario que utiliza aprendices de farmacia y salud conductual para brindar servicios para dejar de fumar.
|
A los pacientes que no estén listos para dejar de fumar se les ofrecerán entrevistas motivacionales para aumentar su disposición a dejar de fumar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
La abstinencia de fumar se medirá por el nivel de monóxido de carbono en el aliento.
|
Línea de base a 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la disposición para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
La mejora en la preparación para dejar de fumar se medirá mediante la escalera para dejar de fumar
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Cambio en la dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
La dependencia a la nicotina se medirá mediante la escala de Fagerstrom
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Cambio en el número de cigarrillos fumados
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
El cambio en la cantidad de cigarrillos fumados se medirá según los valores informados por el paciente
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Cambiar los niveles de monóxido de carbono
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Medido por medidor de monóxido de carbono
|
Línea de base a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20010390
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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