- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03380910
Eine interprofessionelle Intervention zur Reduzierung der Raucherquote
12. Februar 2021 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Eine interprofessionelle Intervention mit Auszubildenden für Verhaltensgesundheit und Pharmazie zur Reduzierung der Raucherquote in einer kostenlosen Gesundheitsklinik in Richmond
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines experimentellen Prozesses zu testen, um spanischsprachigen Patienten dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, mit Hilfe von Apothekern und Auszubildenden und Klinikern von Verhaltenspsychologen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
- CrossOver Healthcare Ministry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spanisch sprechen
- Unversichert
- Derzeitiger Zigarettenraucher
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Herzinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bereit zum Aufhören
Eingeschlossen werden aktuelle Patienten, die Spanisch sprechen, Zigaretten rauchen und bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören.
Die Intervention umfasst einen interdisziplinären Teamansatz, bei dem Pharmazie- und Verhaltensmedizin-Auszubildende zur Bereitstellung von Raucherentwöhnungsdiensten eingesetzt werden.
|
Ein interdisziplinärer Ansatz unter Verwendung von Medikamenten durch Apothekenunterstützung und Beratung durch Mitglieder des Verhaltensgesundheitsteams wird verwendet, um die Raucherentwöhnungsraten zu verbessern.
|
|
Sonstiges: Nicht bereit, aufzuhören
Eingeschlossen werden aktuelle Patienten, die Spanisch sprechen, Zigaretten rauchen und nicht bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören.
Die Intervention umfasst einen interdisziplinären Teamansatz, bei dem Pharmazie- und Verhaltensmedizin-Auszubildende zur Bereitstellung von Raucherentwöhnungsdiensten eingesetzt werden.
|
Patienten, die nicht bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören, werden motivierende Gespräche angeboten, um die Bereitschaft zum Aufhören zu erhöhen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Rauchabstinenz
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
|
Die Raucherabstinenz wird anhand des Kohlenmonoxidspiegels im Atem gemessen
|
Ausgangswert bis 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
|
Die Verbesserung der Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören, wird anhand der Rauchleiter gemessen
|
Ausgangswert bis 6 Monate
|
|
Veränderung der Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
|
Die Nikotinabhängigkeit wird anhand der Fagerstrom-Skala gemessen
|
Ausgangswert bis 6 Monate
|
|
Veränderung der Anzahl der gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
|
Die Veränderung der Anzahl der gerauchten Zigaretten wird anhand der vom Patienten gemeldeten Werte gemessen
|
Ausgangswert bis 6 Monate
|
|
Ändern Sie den Kohlenmonoxidgehalt
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
|
Gemessen mit einem Kohlenmonoxidmessgerät
|
Ausgangswert bis 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20010390
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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