- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03380910
Een interprofessionele interventie om het aantal rokers terug te dringen
12 februari 2021 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Een interprofessionele interventie met stagiaires op het gebied van gedragsgezondheid en farmacie om het aantal rokers in een gratis gezondheidskliniek in Richmond te verminderen
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een experimenteel proces om Spaanstalige patiënten te helpen bij het stoppen met roken met de hulp van apothekers en gedragspsychologen in opleiding en clinici.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Verenigde Staten, 23229
- CrossOver Healthcare Ministry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spaans sprekend
- Onverzekerd
- Huidige sigarettenroker
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding
- Hartaanval of beroerte in de laatste 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Klaar om te stoppen
Huidige patiënten die Spaans spreken, sigaretten roken en klaar zijn om te stoppen, zullen worden opgenomen.
De interventie omvat een interdisciplinaire teambenadering waarbij gebruik wordt gemaakt van apotheek- en gedragsgezondheidsstagiairs om diensten voor stoppen met roken te bieden.
|
Een interdisciplinaire aanpak met behulp van medicijnen door middel van apotheekondersteuning en counseling door leden van het gedragsgezondheidsteam zal worden gebruikt om het stoppen met roken te verbeteren.
|
Ander: Niet klaar om te stoppen
Huidige patiënten die Spaans spreken, sigaretten roken en niet klaar zijn om te stoppen, zullen worden opgenomen.
De interventie omvat een interdisciplinaire teambenadering waarbij gebruik wordt gemaakt van apotheek- en gedragsgezondheidsstagiairs om diensten voor stoppen met roken te bieden.
|
Patiënten die nog niet klaar zijn om te stoppen, krijgen motiverende gespreksvoering aangeboden om de bereidheid om te stoppen te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in onthouding van roken
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Onthouding van roken wordt gemeten aan de hand van het koolmonoxidegehalte in de adem
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in bereidheid om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
De verbetering van de bereidheid om te stoppen wordt gemeten aan de hand van de stopladder
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Verandering in nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Nicotineafhankelijkheid wordt gemeten met de Fagerstrom-schaal
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Verandering in het aantal gerookte sigaretten
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
De verandering in het aantal gerookte sigaretten wordt gemeten aan de hand van door de patiënt gerapporteerde waarden
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Wijzig koolmonoxideniveaus
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Gemeten met een koolmonoxidemeter
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HM20010390
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken, Sigaret
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Apotheek en gedragsgezondheidsteam
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital Moinhos de VentoVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Spl...WervingObesitas | Overgewicht | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Veranderingen in lichaamsgewicht | Chronische ziekte | Overgewicht en obesitas | Lichamelijke inactiviteit | Gedrag, eten | GewichtsverminderingVerenigde Staten
-
University of CalgaryWervingDepressie | Verslaving | Huiselijk geweld | ArmoedeCanada
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)VoltooidHyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Suikerziekte | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Bloeddruk | Gewichtstoename | Sociaal gedrag | Gewicht, lichaam | Glucose, hoog bloed | Levensstijl, gezond | Gewichtsverandering, lichaam | Gedrag, gezondheid | Risicovermindering van levensstijl en andere voorwaardenJordanië
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...VoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationWervingKanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Schizofrenie | Longkanker | Bipolaire stoornis | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kanker | Ernstige zware depressieVerenigde Staten
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center en andere medewerkersActief, niet wervendZelfmoord | Betrokkenheid, patiëntVerenigde Staten
-
MOA Health Science FoundationVoltooidPsychische aandoening | Gezond | Lichamelijke aandoeningenJapan
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Nog niet aan het wervenMentale gezondheid | Cystische fibrose bij kinderen | Broers of zussen | Op internet gebaseerde interventieCanada
-
Dr. Faizan AwanVoltooidCovid19 | Beroepsmatige spanningVerenigd Koninkrijk