- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03380910
Międzybranżowa interwencja mająca na celu zmniejszenie wskaźników palenia
12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Międzybranżowa interwencja ze stażystami zajmującymi się zdrowiem behawioralnym i farmacją w celu zmniejszenia wskaźników palenia w bezpłatnej klinice zdrowia w Richmond
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności eksperymentalnego procesu mającego pomóc pacjentom hiszpańskojęzycznym w rzuceniu palenia z pomocą farmaceutów, stażystów i klinicystów behawioralnych psychologów zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
- CrossOver Healthcare Ministry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po hiszpańsku
- Nieubezpieczony
- Obecny palacz papierosów
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Zawał serca lub udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gotowy do rzucenia palenia
Uwzględnieni zostaną obecni pacjenci, którzy mówią po hiszpańsku, palą papierosy i są gotowi rzucić palenie.
Interwencja obejmuje interdyscyplinarne podejście zespołowe z wykorzystaniem stażystów z farmacji i zdrowia behawioralnego w celu świadczenia usług związanych z rzucaniem palenia.
|
Interdyscyplinarne podejście wykorzystujące leki poprzez wsparcie apteki i doradztwo przez członków zespołu zdrowia behawioralnego zostanie zastosowane w celu poprawy wskaźników rzucania palenia.
|
|
Inny: Brak gotowości do rezygnacji
Uwzględnieni zostaną obecni pacjenci, którzy mówią po hiszpańsku, palą papierosy i nie są gotowi rzucić palenia.
Interwencja obejmuje interdyscyplinarne podejście zespołowe z wykorzystaniem stażystów z farmacji i zdrowia behawioralnego w celu świadczenia usług związanych z rzucaniem palenia.
|
Pacjentom, którzy nie są gotowi do rzucenia palenia, zostaną zaproponowane rozmowy motywacyjne, aby zwiększyć gotowość do rzucenia palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w abstynencji od palenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Abstynencja od palenia będzie mierzona poziomem tlenku węgla w wydychanym powietrzu
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gotowości do rzucenia palenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Poprawa gotowości do rzucenia palenia będzie mierzona za pomocą drabiny rzucenia palenia
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana uzależnienia od nikotyny
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Uzależnienie od nikotyny będzie mierzone za pomocą skali Fagerstroma
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana liczby wypalanych papierosów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Zmiana liczby wypalanych papierosów będzie mierzona wartościami zgłaszanymi przez pacjentów
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Zmień poziomy tlenku węgla
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Mierzone miernikiem tlenku węgla
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20010390
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Farmacji i Zdrowia Behawioralnego
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Zakończony
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp...ZakończonySamobójstwo | Zaangażowanie, pacjentStany Zjednoczone
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityNecmettin Erbakan UniversityZakończonyEdukacja zdrowotna | Zdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualne | Równość płciTurcja (Türkiye)