- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03380910
En interprofessionell intervention för att sänka rökfrekvensen
12 februari 2021 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
En interprofessionell intervention med praktikanter inom beteendevård och apotek för att sänka rökfrekvensen på en gratis hälsoklinik i Richmond
Syftet med den här studien är att testa effektiviteten av en experimentell process för att hjälpa spansktalande patienter att sluta röka med hjälp av farmaceuter och praktikanter och läkare i beteendehälsopsykolog.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Förenta staterna, 23229
- CrossOver Healthcare Ministry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spansktalande
- Oförsäkrad
- Aktuell cigarettrökare
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammar
- Hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Redo att sluta
Nuvarande patienter som talar spanska, röker cigaretter och är redo att sluta kommer att inkluderas.
Interventionen inkluderar en tvärvetenskaplig teamansats med hjälp av praktikanter inom apotek och beteendevård för att tillhandahålla rökavvänjningstjänster.
|
Ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt med användning av mediciner genom apoteksstöd och rådgivning genom beteendevårdsteammedlemmar kommer att användas för att förbättra antalet rökavvänjningar.
|
|
Övrig: Inte redo att sluta
Nuvarande patienter som talar spanska, röker cigaretter och inte är redo att sluta kommer att inkluderas.
Interventionen inkluderar en tvärvetenskaplig teamansats med hjälp av praktikanter inom apotek och beteendevård för att tillhandahålla rökavvänjningstjänster.
|
Patienter som inte är redo att sluta kommer att erbjudas motiverande intervjuer för att öka beredskapen att sluta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rökavhållsamhet
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Rökningsavhållsamhet kommer att mätas med kolmonoxidhalten i andningen
|
Baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i beredskap att sluta röka
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Förbättring av beredskapen att sluta mäts av slutstegen
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i nikotinberoende
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Nikotinberoende kommer att mätas med Fagerströmskalan
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i antal rökta cigaretter
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Förändring i antalet rökta cigaretter kommer att mätas med patientrapporterade värden
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Ändra kolmonoxidnivåer
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Mäts med kolmonoxidmätare
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2017
Första postat (Faktisk)
21 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HM20010390
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .