- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03380910
Szakmaközi beavatkozás a dohányzás csökkentésére
2021. február 12. frissítette: Virginia Commonwealth University
Szakmaközi beavatkozás magatartás-egészségügyi és gyógyszertári gyakornokokkal a dohányzás csökkentésére egy ingyenes egészségügyi klinikán Richmondban
A tanulmány célja egy olyan kísérleti eljárás hatékonyságának tesztelése, amely segíti a spanyolul beszélő betegeket a dohányzás abbahagyásában, gyógyszerészek és viselkedés-egészségügyi pszichológus gyakornokok és klinikusok segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Egyesült Államok, 23229
- CrossOver Healthcare Ministry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spanyolul beszélő
- Nem biztosított
- Jelenlegi cigarettázó
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Szívroham vagy szélütés az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Készen áll a kilépésre
A jelenlegi betegek, akik beszélnek spanyolul, dohányoznak és készek leszokni, beletartoznak.
A beavatkozás egy interdiszciplináris team-megközelítést foglal magában, amelyben gyógyszertári és viselkedés-egészségügyi gyakornokokat alkalmaznak a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos szolgáltatások nyújtásához.
|
A dohányzás abbahagyási arányának javítása érdekében interdiszciplináris megközelítést alkalmaznak a gyógyszertári támogatás és a viselkedés-egészségügyi csapat tagjai által nyújtott tanácsadás révén.
|
|
Egyéb: Nem áll készen a kilépésre
A spanyolul beszélő, cigarettázó és nem hajlandók leszokni a jelenlegi betegeket bevonjuk.
A beavatkozás egy interdiszciplináris team-megközelítést foglal magában, amelyben gyógyszertári és viselkedés-egészségügyi gyakornokokat alkalmaznak a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos szolgáltatások nyújtásához.
|
Azok a betegek, akik nem állnak készen a leszokásra, motivációs interjút ajánlanak fel a leszokási hajlandóság növelése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a dohányzás absztinenciájában
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A dohányzás absztinenciáját a kilélegzett szén-monoxid szintjével mérik
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a dohányzásról való leszokásra
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A leszokási készség javulását a leszokási létra méri
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Változás a nikotinfüggőségben
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A nikotinfüggőséget a Fagerstrom-skála méri
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Az elszívott cigaretták számának változása
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Az elszívott cigaretták számának változását a betegek által közölt értékek alapján mérik
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Változtassa meg a szén-monoxid szintjét
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Szén-monoxid mérővel mérve
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20010390
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .