- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03381950
Chronické onemocnění ledvin - Renální epidemiologie a informační síť (CKD-REIN)
Chronické onemocnění ledvin – Renální epidemiologická a informační síť: kohorta CKD-REIN
Zachování funkce ledvin a zlepšení přechodu z CKD do konečného stádia renálního onemocnění (ESRD) je výzvou pro výzkum a zdravotní péči. Skupina Chronic Kidney Disease-Renal Epidemiology and Information Network (CKD-REIN) byla založena s cílem identifikovat determinanty, biomarkery a praktiky spojené s výsledky chronického onemocnění ledvin. Studie zahrnuje 3 033 dospělých pacientů se středně pokročilým až pokročilým CKD z reprezentativního vzorku 40 nefrologických klinik ve Francii s ohledem na regiony a právní status. Pacienti jsou přijímáni během rutinní návštěvy a sledováni po dobu 5 let, před a po zahájení renální substituční terapie. Každoročně se shromažďují klinická, biologická data a údaje o životním stylu na úrovni pacientů, stejně jako údaje o klinických postupech na úrovni poskytovatelů, koordinované s mezinárodní studií výsledků a praktických vzorů chronického onemocnění ledvin (CKDopps). Vzorky krve a moči jsou uloženy v biobance. Celkovým cílem je vyvinout výzkumnou platformu pro řešení klíčových otázek týkajících se determinant a biomarkerů souvisejících s nepříznivými výsledky u CKD a zhodnotit její efektivní léčbu. Má následující hypotézy a konkrétní cíle:
- vyhodnotit velký soubor sociálních, environmentálních, bioklinických a genetických faktorů a jejich interakce ve vztahu k výsledkům CKD včetně progrese do ESRD, mortality, metabolických a vaskulárních komplikací a nástupu řady chronických a akutních příhod;
- zhodnotit několik nových biomarkerů pro predikci nepříznivých výsledků CKD a jejích komplikací;
- vyhodnotit souvislosti postupů poskytovatelů (zvládání hypertenze, anémie, nutričních abnormalit, minerálních a kostních poruch, nutričního stavu, načasování zahájení dialýzy a čekací listiny na transplantaci) s dosažením pokynů pro klinickou praxi, klinických a pacientem hlášených výsledků (PRO ).
- vyhodnotit spojení organizací zdravotní péče a klinických služeb (např. pro výživu, vzdělávací programy) s klinickými výsledky a výsledky hlášenými pacienty a dosažením pokynů pro klinickou praxi;
- odhadnout relativní nákladovou efektivnost různých praktik poskytovatelů a klinických služeb.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všichni účastníci kohorty jsou hodnoceni každoročně po dobu nejméně 5 let, do 6 měsíců po zahájení renální substituční terapie.
Každý rok se shromažďují data jak ze zdravotních záznamů, tak z rozhovorů s pacienty a pomocí dotazníků, které si sami spravují, se hlásí klinické příhody.
Rozhovory a běžná biologická měření se opakují každoročně.
CKD-REIN je financována Agence Nationale de la Recherche prostřednictvím programu 2010 „Cohortes-Investissements d'Avenir“ a v roce 2010 národním programem Hospitalier de Recherche Clinique.
CKD-REIN je také podporována prostřednictvím partnerství veřejného a soukromého sektoru s Amgen, Fresenius Medical Care a GlaxoSmithKline od roku 2012; Baxter a MerckSharp&Dohme-Chibret (Francie) v letech 2012 až 2017; LillyFrance od roku 2013; Otsuka Pharmaceutical od roku 2015; Vifor Fresenius od roku 2017; AstraZeneca od roku 2018; a Sanofi-Genzyme od roku 2012 do roku 2015.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Villejuif, Francie, 94807
- Inserm U1018, UPS-UVSQ, CESP, Renal and Cardiovascular Epidemiology team. 16 avenue Paul Vaillant Couturier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 po dobu minimálně 1 měsíce
- žádná předchozí chronická dialýza nebo transplantace
- Písemný podepsaný formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let,
- Těhotná žena,
- pacientů, kteří se plánují přestěhovat
- Nelze dát informativní souhlas,
- Odmítnout účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt konečného onemocnění ledvin (ESRD)
Časové okno: až 5 let
|
Dialýza, transplantace, konzervativní péče
|
až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: až 5 let
|
Specifická úmrtnost a úmrtnost ze všech příčin
|
až 5 let
|
|
Incidence hlavních příhod CKD včetně akutního poškození ledvin, kardiovaskulárních a metabolických komplikací
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
|
Výskyt závažných nežádoucích příhod včetně infekcí, rakoviny, minerálních a kostních onemocnění, anémie, nutričního stavu, hospitalizací
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
|
Užívání léků na předpis
Časové okno: až 5 let
|
U každého předpisu léku je zaznamenán obchodní název, mezinárodní nechráněný název, ATC třída, jednotková dávka, definovaná denní dávka, farmaceutická formulace a způsob podání.
Rovněž bude provedeno propojení se soubory úhrad léků ze zdravotního pojištění.
|
až 5 let
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: až 5 let
|
Hodnotí se stupnicí kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL™).
Jde o měřítko kvality života související s onemocněním ledvin, které zahrnuje čtyři subškály: Generic core [Physical Component Summary (PCS) a Mental Component Summary (MCS)]; Symptomy/Problémy; Zátěž onemocnění ledvin a účinky onemocnění ledvin.
Vypočítají se skóre každé subškály v rozsahu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší kvalitu života.
|
až 5 let
|
|
Deprese
Časové okno: až 5 let
|
Hodnoceno 10položkovou škálou deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD).
Jde o screeningový test na depresi a depresivní poruchu.
Uvádí se celkové skóre. Možné rozmezí je 0 až 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na více příznaků deprese.
|
až 5 let
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: až 5 let
|
30položkové vyšetření minimálního stavu (MMSE) je praktickým nástrojem pro hodnocení kognitivního stavu.
Uvádí se celkové skóre v rozmezí od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na menší kognitivní poruchu.
|
až 5 let
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: až 5 let
|
Francouzský překlad Global Physical Activity Questionnaire (verze 2.0) se používá ke shromažďování informací o době strávené mírnou a intenzivní fyzickou aktivitou a sedavým chováním.
GPAQ obsahuje 16 položek určených k posouzení frekvence a trvání fyzické aktivity ve 3 oblastech: během práce, dopravy a volného času a také času stráveného sezením během typického týdne.
Rozlišuje trvání fyzické aktivity podle min/den a min/týden pro každou doménu fyzické aktivity, což umožňuje vypočítat energetický výdej zaznamenaný v metabolických ekvivalentních úlohách (MET).
Podle délky trvání a energetického výdeje byla úroveň fyzické aktivity klasifikována jako nízká, střední a vysoká.
|
až 5 let
|
|
Rodinné vztahy
Časové okno: až 5 let
|
Hodnotí se podle Indexu rodinných vztahů (FRI).
FRI poskytuje stručné měřítko rodinných vztahů tím, že hodnotí způsob, jakým lidé v současnosti vnímají a popisují svou rodinu.
Stupnice se skládá z 12 položek.
Každá položka je kódována od 1 do 4. Plánuje se validační studie tohoto dotazníku.
|
až 5 let
|
|
Poruchy spánku
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
|
Zdraví žen
Časové okno: až 5 let
|
Soubor otázek týkajících se menopauzy, menstruačního cyklu a antikoncepce a minulých/probíhajících těhotenství.
|
až 5 let
|
|
Efektivita nákladů různých léčebných postupů a služeb
Časové okno: až 5 let
|
K odhadu nákladů na různé léčebné postupy a služby bude použito několik zdrojů dat. Úroveň pacienta: klíčové ukazatele využití zdrojů (např. hospitalizace, návštěvy na klinikách, užívání léků na předpis) a postupy pro stanovení nákladů na tato opatření. Úroveň kliniky: Čisté náklady na různé léčebné postupy a také strukturální charakteristiky (jako je počet lůžek nemocnice, počet oddělení, počet hierarchických úrovní, ziskový nebo neziskový status, fakultní nebo nefakultní nemocnice , prostorová organizace). |
až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bénédicte Stengel, MD, Inserm U1018, UPS-UVSQ, CESP, Renal and Cardiovascular Epidemiology team, Paris, France
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stengel B, Combe C, Jacquelinet C, Briancon S, Fouque D, Laville M, Frimat L, Pascal C, Herpe YE, Deleuze JF, Schanstra J, Pisoni RL, Robinson BM, Massy ZA. The French Chronic Kidney Disease-Renal Epidemiology and Information Network (CKD-REIN) cohort study. Nephrol Dial Transplant. 2014 Aug;29(8):1500-7. doi: 10.1093/ndt/gft388. Epub 2013 Sep 24.
- Stengel B, Combe C, Jacquelinet C, Briancon S, Fouque D, Laville M, Frimat L, Pascal C, Herpe YE, Morel P, Deleuze JF, Schanstra JP, Pisoni RL, Robinson BM, Massy ZA. [The French Chronic Kidney Disease-Renal Epidemiology and Information Network (CKD-REIN) cohort study: To better understand chronic kidney disease]. Nephrol Ther. 2016 Apr;12 Suppl 1:S49-56. doi: 10.1016/j.nephro.2016.01.005. Epub 2016 Mar 11. French.
- Laville SM, Stengel B, Massy ZA, Liabeuf S. Reply to "Restricting maintenance allopurinol dose according to kidney function in patients with gout is inappropriate!" by Stamp et al. Br J Clin Pharmacol. 2019 Jun;85(6):1380-1381. doi: 10.1111/bcp.13924. Epub 2019 Apr 13. No abstract available.
- Villain C, Metzger M, Combe C, Fouque D, Frimat L, Jacquelinet C, Laville M, Briancon S, Klein J, Schanstra JP, Robinson BM, Mansencal N, Stengel B, Massy ZA. Prevalence of atheromatous and non-atheromatous cardiovascular disease by age in chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2020 May 1;35(5):827-836. doi: 10.1093/ndt/gfy277.
- Laville SM, Metzger M, Stengel B, Jacquelinet C, Combe C, Fouque D, Laville M, Frimat L, Ayav C, Speyer E, Robinson BM, Massy ZA, Liabeuf S; Chronic Kidney Disease-Renal Epidemiology and Information Network (CKD-REIN) Study Collaborators. Evaluation of the adequacy of drug prescriptions in patients with chronic kidney disease: results from the CKD-REIN cohort. Br J Clin Pharmacol. 2018 Dec;84(12):2811-2823. doi: 10.1111/bcp.13738. Epub 2018 Sep 24.
- Balkau B, Metzger M, Andreelli F, Frimat L, Speyer E, Combe C, Laville M, Jacquelinet C, Briancon S, Ayav C, Massy Z, Pisoni RL, Stengel B, Fouque D. Impact of sex and glucose-lowering treatments on hypoglycaemic symptoms in people with type 2 diabetes and chronic kidney disease. The French Chronic Kidney Disease - Renal Epidemiology and Information Network (CKD-REIN) Study. Diabetes Metab. 2019 Apr;45(2):175-183. doi: 10.1016/j.diabet.2018.03.007. Epub 2018 Apr 6.
- Stengel B, Metzger M, Combe C, Jacquelinet C, Briancon S, Ayav C, Fouque D, Laville M, Frimat L, Pascal C, Herpe YE, Morel P, Deleuze JF, Schanstra JP, Lange C, Legrand K, Speyer E, Liabeuf S, Robinson BM, Massy ZA. Risk profile, quality of life and care of patients with moderate and advanced CKD: The French CKD-REIN Cohort Study. Nephrol Dial Transplant. 2019 Feb 1;34(2):277-286. doi: 10.1093/ndt/gfy058.
- Schweitzer ML, Stengel B, Legrand K, Briancon S, Jacquelinet C, Combe C, Fouque D, Massy ZA, Laville M, Frimat L, Ayav C. Obesity phenotype and patient-reported outcomes in moderate and severe chronic kidney disease: a cross-sectional study from the CKD-REIN cohort study. Qual Life Res. 2019 Jul;28(7):1873-1883. doi: 10.1007/s11136-019-02110-2. Epub 2019 Jan 18.
- Sukul N, Speyer E, Tu C, Bieber BA, Li Y, Lopes AA, Asahi K, Mariani L, Laville M, Rayner HC, Stengel B, Robinson BM, Pisoni RL; CKDopps and CKD-REIN investigators. Pruritus and Patient Reported Outcomes in Non-Dialysis CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2019 May 7;14(5):673-681. doi: 10.2215/CJN.09600818. Epub 2019 Apr 11.
- Liabeuf S, McCullough K, Young EW, Pisoni R, Zee J, Reichel H, Pecoits-Filho R, Port FK, Stengel B, Csomor PA, Metzger M, Robinson B, Massy ZA. International variation in the management of mineral bone disorder in patients with chronic kidney disease: Results from CKDopps. Bone. 2019 Dec;129:115058. doi: 10.1016/j.bone.2019.115058. Epub 2019 Sep 4.
- Pecoits-Filho R, Fliser D, Tu C, Zee J, Bieber B, Wong MMY, Port F, Combe C, Lopes AA, Reichel H, Narita I, Stengel B, Robinson BM, Massy Z; CKDopps Investigators. Prescription of renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors (RAASi) and its determinants in patients with advanced CKD under nephrologist care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Jul;21(7):991-1001. doi: 10.1111/jch.13563. Epub 2019 Jun 6.
- Wagner S, Merkling T, Metzger M, Koppe L, Laville M, Boutron-Ruault MC, Frimat L, Combe C, Massy ZA, Stengel B, Fouque D. Probiotic Intake and Inflammation in Patients With Chronic Kidney Disease: An Analysis of the CKD-REIN Cohort. Front Nutr. 2022 Mar 30;9:772596. doi: 10.3389/fnut.2022.772596. eCollection 2022.
- Montalescot L, Speyer E, Legrand K, Ayav C, Combe C, Stengel B, Untas A. Reliability and validity of the French adaptation of the Family Relationship Index-short form in patients' with chronic kidney disease. J Health Psychol. 2022 Jan;27(1):166-175. doi: 10.1177/1359105320949921. Epub 2020 Aug 10.
- Affret A, Wagner S, El Fatouhi D, Dow C, Correia E, Niravong M, Clavel-Chapelon F, De Chefdebien J, Fouque D, Stengel B; CKD-REIN study investigators; Boutron-Ruault MC, Fagherazzi G. Validity and reproducibility of a short food frequency questionnaire among patients with chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2017 Sep 15;18(1):297. doi: 10.1186/s12882-017-0695-2.
- Hamroun A, Frimat L, Laville M, Metzger M, Combe C, Fouque D, Jacquelinet C, Ayav C, Liabeuf S, Lange C, Herpe YE, Zee J, Glowacki F, Massy ZA, Robinson B, Stengel B; Chronic Kidney Disease-Renal Epidemiology and Information Network (CKD-REIN) study group. New insights into acute-on-chronic kidney disease in nephrology patients: the CKD-REIN study. Nephrol Dial Transplant. 2022 Aug 22;37(9):1700-1709. doi: 10.1093/ndt/gfab249.
- Alencar de Pinho N, Capgras JB, Speyer E, Combe C, Fouque D, Frimat L, Massy Z, Ayav C, Liabeuf S, Lange C, Jacquelinet C, Stengel B, Pascal C, Laville M; au nom du groupe d'etude de la cohorte Chronic Kidney Disease-Renal Epidemiology Information Network (CKD-REIN). [CKD care in French nephrology practices]. Nephrol Ther. 2021 Dec;17(7):496-506. doi: 10.1016/j.nephro.2021.06.008. Epub 2021 Aug 10. French.
- Massy ZA, Kolla E, Ferrieres J, Bruckert E, Lambert O, Mansencal N, Laville M, Frimat L, Fouque D, Combe C, Pecoits-Filho R, Stengel B, Liabeuf S; CKD-REIN Collaborators. Is a treat-to-target approach to lipid-lowering therapy appropriate in patients with chronic kidney disease? A prospective French cohort study. J Nephrol. 2021 Oct;34(5):1467-1477. doi: 10.1007/s40620-021-01086-y. Epub 2021 Jun 11.
- Laville SM, Lambert O, Hamroun A, Metzger M, Jacquelinet C, Laville M, Frimat L, Fouque D, Combe C, Ayav C, Pecoits-Filho R, Stengel B, Massy ZA, Liabeuf S; CKD-REIN Study Collaborators. Consequences of oral antithrombotic use in patients with chronic kidney disease. Clin Transl Sci. 2021 Nov;14(6):2242-2253. doi: 10.1111/cts.13084. Epub 2021 Jun 24.
- Fages V, de Pinho NA, Hamroun A, Lange C, Combe C, Fouque D, Frimat L, Jacquelinet C, Laville M, Ayav C, Liabeuf S, Pecoits-Filho R, Massy ZA, Boucquemont J, Stengel B; CKD-REIN study collaborators. Urgent-start dialysis in patients referred early to a nephrologist-the CKD-REIN prospective cohort study. Nephrol Dial Transplant. 2021 Jul 23;36(8):1500-1510. doi: 10.1093/ndt/gfab170.
- Wagner S, Merkling T, Metzger M, Bankir L, Laville M, Frimat L, Combe C, Jacquelinet C, Fouque D, Massy ZA, Stengel B; CKD-REIN study group. Water intake and progression of chronic kidney disease: the CKD-REIN cohort study. Nephrol Dial Transplant. 2022 Mar 25;37(4):730-739. doi: 10.1093/ndt/gfab036.
- Liabeuf S, Lambert O, Metzger M, Hamroun A, Laville M, Laville SM, Frimat L, Pecoits-Filho R, Fouque D, Massy ZA, Jacquelinet C, Stengel B; Chronic Kidney Disease-Renal Epidemiology and Information Network (CKD REIN) Study Group. Adverse outcomes of proton pump inhibitors in patients with chronic kidney disease: The CKD-REIN cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2021 Jul;87(7):2967-2976. doi: 10.1111/bcp.14713. Epub 2021 Jan 19.
- Laville SM, Gras-Champel V, Moragny J, Metzger M, Jacquelinet C, Combe C, Fouque D, Laville M, Frimat L, Robinson BM, Stengel B, Massy ZA, Liabeuf S; Chronic Kidney Disease-Renal Epidemiology and Information Network (CKD-REIN) Study Group. Adverse Drug Reactions in Patients with CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Aug 7;15(8):1090-1102. doi: 10.2215/CJN.01030120. Epub 2020 Jul 1.
- Villain C, Liabeuf S, Metzger M, Combe C, Fouque D, Frimat L, Jacquelinet C, Laville M, Briancon S, Pisoni RL, Mansencal N, Stengel B, Massy ZA. Impact of age on cardiovascular drug use in patients with chronic kidney disease. Clin Kidney J. 2019 Jun 10;13(2):199-207. doi: 10.1093/ckj/sfz063. eCollection 2020 Apr.
- Cheddani L, Liabeuf S, Essig M, Snanoudj R, Jacquelinet C, Kerleau C, Metzger M, Balkau B, Drueke TB, Hourmant M, Massy ZA; Nantes Kidney and Pancreas Transplantation Group and the Chronic Kidney Disease-Renal Epidemiology and Information Network (CKD-REIN) Study Group. Higher mortality risk among kidney transplant recipients than among estimated glomerular filtration rate-matched patients with CKD-preliminary results. Nephrol Dial Transplant. 2021 Jan 1;36(1):176-184. doi: 10.1093/ndt/gfaa026.
- Massy ZA, Ferrieres J, Bruckert E, Lange C, Liabeuf S, Velkovski-Rouyer M, Stengel B; CKD-REIN Collaborators. Achievement of Low-Density Lipoprotein Cholesterol Targets in CKD. Kidney Int Rep. 2019 Jul 30;4(11):1546-1554. doi: 10.1016/j.ekir.2019.07.014. eCollection 2019 Nov.
- Guedes M, Muenz DG, Zee J, Bieber B, Stengel B, Massy ZA, Mansencal N, Wong MMY, Charytan DM, Reichel H, Waechter S, Pisoni RL, Robinson BM, Pecoits-Filho R; CKDopps Investigators. Serum Biomarkers of Iron Stores Are Associated with Increased Risk of All-Cause Mortality and Cardiovascular Events in Nondialysis CKD Patients, with or without Anemia. J Am Soc Nephrol. 2021 Aug;32(8):2020-2030. doi: 10.1681/ASN.2020101531. Epub 2021 Jul 8.
- Guedes M, Muenz D, Zee J, Lopes MB, Waechter S, Stengel B, Massy ZA, Speyer E, Ayav C, Finkelstein F, Sesso R, Pisoni RL, Robinson BM, Pecoits-Filho R. Serum biomarkers of iron stores are associated with worse physical health-related quality of life in nondialysis-dependent chronic kidney disease patients with or without anemia. Nephrol Dial Transplant. 2021 Aug 27;36(9):1694-1703. doi: 10.1093/ndt/gfab050.
- Stengel B, Muenz D, Tu C, Speyer E, Alencar de Pinho N, Combe C, Yamagata K, Reichel H, Fliser D, Massy ZA, Lopes AA, Jadoul M, Winkelmayer WC, Pisoni RL, Robinson BM, Pecoits-Filho R; CKDopps investigators. Adherence to the Kidney Disease: Improving Global Outcomes CKD Guideline in Nephrology Practice Across Countries. Kidney Int Rep. 2020 Dec 17;6(2):437-448. doi: 10.1016/j.ekir.2020.11.039. eCollection 2021 Feb.
- Wong MMY, Tu C, Li Y, Perlman RL, Pecoits-Filho R, Lopes AA, Narita I, Reichel H, Port FK, Sukul N, Stengel B, Robinson BM, Massy ZA, Pisoni RL; CKDopps Investigators. Anemia and iron deficiency among chronic kidney disease Stages 3-5ND patients in the Chronic Kidney Disease Outcomes and Practice Patterns Study: often unmeasured, variably treated. Clin Kidney J. 2019 Aug 3;13(4):613-624. doi: 10.1093/ckj/sfz091. eCollection 2020 Aug.
- Faye M, Gall LL, Hamroun A, Montalescot L, Leffondre K, Alencar de Pinho N, Stengel B, Faye A, Frimat L, Omorou A; CKD-REIN study collaborators. Health-related quality of life in nondialysis CKD patients: a comprehensive description of five-year trajectories among the CKD-REIN cohort. BMC Nephrol. 2026 Jan 7;27(1):90. doi: 10.1186/s12882-025-04702-2.
- Laiola M, Koppe L, Larabi A, Thirion F, Lange C, Quinquis B, David A, Le Chatelier E, Benoit B, Sequino G, Chanon S, Vieille-Marchiset A, Herpe YE, Alvarez JC, Glorieux G, Krukowski H, Huys GR, Raes J, Fouque D, Massy ZA, Ehrlich SD, Stengel B, Wagner S; CKD-REIN Study collaborators. Toxic microbiome and progression of chronic kidney disease: insights from a longitudinal CKD-Microbiome Study. Gut. 2025 Sep 8;74(10):1624-1637. doi: 10.1136/gutjnl-2024-334634.
- Laville SM, Jaisson S, Gillery P, Okwieka A, Alencar de Pinho N, Combe C, Mansencal N, Massy ZA, Liabeuf S; CKD-REIN study collaborators. Homocitrulline Is Associated with Cardiovascular Outcomes in Nondialysis Patients with CKD. Kidney360. 2025 Apr 1;6(8):1328-1337. doi: 10.34067/KID.0000000797.
- El Chamieh C, Larabi IA, Laville SM, Jacquelinet C, Combe C, Fouque D, Laville M, Frimat L, Pecoits-Filho R, Lange C, Stengel B, Alencar De Pinho N, Alvarez JC, Massy ZA, Liabeuf S; Chronic Kidney Disease-Renal Epidemiology and Information Network (CKD-REIN) Study Group. Proton-Pump Inhibitors and Serum Concentrations of Uremic Toxins in Patients with Chronic Kidney Disease. Toxins (Basel). 2023 Apr 7;15(4):276. doi: 10.3390/toxins15040276.
- Montalescot L, Dorard G, Speyer E, Legrand K, Ayav C, Combe C, Stengel B, Untas A. The experience of relatives and friends of patients with moderate to advanced chronic kidney disease: Insights from the CKD-REIN cohort study. Br J Health Psychol. 2023 Nov;28(4):930-951. doi: 10.1111/bjhp.12662. Epub 2023 Apr 20.
- Pepin M, Levassort H, Boucquemont J, Lambert O, Alencar de Pinho N, Turinici M, Helmer C, Metzger M, Cheddani L, Frimat L, Combe C, Fouque D, Laville M, Ayav C, Liabeuf S, Jacquelinet C, Teillet L, Stengel B, Massy ZA; CKD-REIN Study Collaborators. Cognitive performance is associated with glomerular filtration rate in patients with chronic kidney disease: results from the CKD-REIN cohort. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2023 Jun;94(6):457-466. doi: 10.1136/jnnp-2022-330347. Epub 2023 Jan 24.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- C12-30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální insuficience, chronická
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy