- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03384251
Posouzení vzdělávacího intervenčního programu o znalostech, postoji a chování k prevenci těhotenství na základě modelu víry ve zdraví u dospívajících dívek v severní Ghaně
Posouzení vzdělávacího intervenčního programu o znalostech, postoji a chování k prevenci těhotenství na základě modelu přesvědčení o zdraví mezi dospívajícími dívkami v severní Ghaně: seskupený randomizovaný pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotenství dospívajících je celosvětovým problémem kvůli jeho zdravotním, sociálním, ekonomickým a politickým dopadům na celý svět. Podle WHO porodí každý rok asi 16 milionů dívek ve věku 15 až 19 let a asi 1 milion dívek mladších 15 let, většinou v zemích s nízkými a středními příjmy. Děti narozené dospívajícím matkám čelí podstatně vyššímu riziku úmrtí než děti narozené ženám ve věku 20 až 24 let. U těhotných dospívajících se také vyvíjejí psychické problémy ze sociálního stigmatu, trpí fyzickým a domácím násilím ve snaze vyhovět požadavkům těhotenství a plození dětí. Děti narozené dospívajícím jsou ohroženy podvýživou, nízkým duševním a fyzickým vývojem, nevhodným sociálním spojením s rodiči a špatným vzděláním.
Mezi faktory spojené s těhotenstvím dospívajících patří předčasné sňatky, špatná sociální a ekonomická podpora. Zvědavost a tlak vrstevníků, nedostatek sexuální výchovy, špatné služby v oblasti reprodukčního zdraví a špatný přístup zdravotníků k poskytování antikoncepčních služeb pro dospívající mimo jiné.
Ghana vyvinula řadu politik ke zlepšení vývoje dospívajících prostřednictvím poskytování zdravotních služeb zaměřených na mládež v zemi. Těhotenství dospívajících však nekleslo podle očekávání.
Model víry ve zdraví je jedním z vhodných modelů podpory zdraví navržených k predikci preventivního zdravotního chování a posílil preventivní zdravotní chování při screeningu rakoviny prsu a prevenci rizikového sexuálního chování u dospívajících a také při prevenci anémie z nedostatku železa. Školy jsou nejlepším místem pro poskytování zdravotní výchovy a propagace intervencí, protože studenti tráví většinu času ve škole a propagátoři zdraví mají příležitost oslovit velký počet účastníků. Studenti vyšších středních škol v Ghaně jsou mladiství a většina z nich je sexuálně aktivní a má málo znalostí o sexuální výchově a používání antikoncepce. Poskytování komplexní sexuální výchovy dospívajícím ve školách proto zvýší jejich znalosti; zlepšit svůj postoj a chování k prevenci těhotenství.
Tato studie je proto určena k posouzení dopadu vzdělávacího intervenčního programu na znalosti, postoj a chování k prevenci těhotenství na základě modelu víry ve zdraví u dospívajících dívek v severní Ghaně.
Hlavním cílem je zhodnotit dopad vzdělávacího intervenčního programu na znalosti, postoj a chování k prevenci těhotenství na základě modelu víry ve zdraví u dospívajících dívek v severní Ghaně.
Design studie: Studie bude intervenčním výzkumem využívajícím Clustered Randomized Controlled Trial k posouzení dopadu vzdělávacího programu na znalosti, postoj a chování dospívajících k těhotenství dospívajících pomocí výzkumně strukturovaného dotazníku založeného na modelu Health Belief a ověřeného psychometrická intervence „Teen Attitude Pregnancy Scale“: Komplexní program sexuální výchovy bude poskytnut v přibližně šesti (6) lekcích, které budou zahrnovat úvodní lekci o náchylnosti a závažnosti těhotenství mladistvých, osobních a komunitních hodnotách, ženském reprodukčním systému, antikoncepci a rozhodování. tvorba. Program zdravotní výchovy povede kvalifikovaná porodní asistentka. Výukové a učební materiály zahrnují mimo jiné flipcharty, antikoncepční prostředky, krátká videa, scénáře hraní rolí. Bude použita praktická ukázka, skupinová diskuse, přednášky, hraní rolí a interaktivní metody učení. Pro studii musí být přijaty strategie intervenčních postojů a chování založené na taxonomii technik změny chování pro intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northern Region
-
Tamale, Northern Region, Ghana, 00233
- Kalpohin Senior High School
-
Tamale, Northern Region, Ghana
- Vittin Senoir High School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studia budou zařazeny pouze svobodné dospívající středoškolačky.
Kritéria vyloučení:
- Dívky, které se nechtějí zúčastnit, a ty, které nespadají do věkové skupiny dospívajících, stejně jako vdané dospívající, budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Této skupině bude poskytnuta komplexní sexuální výchova v přibližně šesti sezeních.
|
Komplexní program sexuální výchovy, který bude poskytnut v přibližně šesti (6) lekcích, zahrnující úvodní lekci o náchylnosti a závažnosti těhotenství u náctiletých, osobních a komunitních hodnotách, ženském reprodukčním systému, antikoncepci a rozhodovacích dovednostech.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Této skupině nebude poskytnuta žádná forma vzdělávání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Konstrukce modelu víry ve zdraví
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Dotazník navržený výzkumníky na základě šesti konstruktů HBM bude použit k posouzení toho, jak adolescenti vnímají prevenci těhotenství. Celkem bylo použito 58 položek. Položky konkrétně hodnotí názor dospívajících na jejich šance na otěhotnění; názor dospívajících na závažnost těhotenství dospívajících a důsledky otěhotnění; názor dospívajících na důležitost oddálení těhotenství, názor dospívajících na bariéry oddálení těhotenství; a důvěra dospívajících ve schopnost oddálit těhotenství. Míra, s jakou účastníci vnímali každou z těchto položek, byla zaznamenána pomocí pětibodové Likertovy škály v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím pro nižší skóre až po silně souhlasím pro vyšší skóre“. Každá doména má stejné minimální skóre nula (0) a maximální skóre 40. Všechna skóre pro proměnné domény HBM se pro analýzu vyjádří v procentech. |
3 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Abstinence od pohlavního styku
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
K posouzení abstinenční praxe se použijí dvě (2) otázky. Jedna otázka bude posuzovat záměr účastníků zdržet se pohlavního styku. Abstinenční praxe je binární proměnná, kde skóre jedna (1) bude označeno jako „ano“ a nula (0) označeno jako „ne“. Otázka záměru je na třístupňové položce; 1=určitě bude, 2=nejsem si jistý a 3=rozhodně ne. Skóre jedna znamená nízký abstinenční úmysl a skóre tři znamená vysoký abstinenční úmysl. Skóre záměru se pro analýzu vyjádří v procentech. |
3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim Yakubu, Tehran University of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ganchimeg T, Ota E, Morisaki N, Laopaiboon M, Lumbiganon P, Zhang J, Yamdamsuren B, Temmerman M, Say L, Tuncalp O, Vogel JP, Souza JP, Mori R; WHO Multicountry Survey on Maternal Newborn Health Research Network. Pregnancy and childbirth outcomes among adolescent mothers: a World Health Organization multicountry study. BJOG. 2014 Mar;121 Suppl 1:40-8. doi: 10.1111/1471-0528.12630.
- Aransiola JO, Asa S, Obinjuwa P, Olarewaju O, Ojo OO, Fatusi AO. Teachers' perspectives on sexual and reproductive health interventions for in-school adolescents in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2013 Dec;17(4):84-92.
- Atuyambe L, Mirembe F, Johansson A, Kirumira EK, Faxelid E. Experiences of pregnant adolescents--voices from Wakiso district, Uganda. Afr Health Sci. 2005 Dec;5(4):304-9. doi: 10.5555/afhs.2005.5.4.304.
- Ahorlu CK, Pfeiffer C, Obrist B. Socio-cultural and economic factors influencing adolescents' resilience against the threat of teenage pregnancy: a cross-sectional survey in Accra, Ghana. Reprod Health. 2015 Dec 23;12:117. doi: 10.1186/s12978-015-0113-9.
- Krugu JK, Mevissen FE, Prinsen A, Ruiter RA. Who's that girl? A qualitative analysis of adolescent girls' views on factors associated with teenage pregnancies in Bolgatanga, Ghana. Reprod Health. 2016 Apr 14;13:39. doi: 10.1186/s12978-016-0161-9.
- Abdul-Rahman L, Marrone G, Johansson A. Trends in contraceptive use among female adolescents in Ghana. Afr J Reprod Health. 2011 Jun;15(2):45-55.
- Adinma JI, Agbai AO, Okeke AO, Okaro JM. Contraception in teenage Nigerian school girls. Adv Contracept. 1999;15(4):283-91. doi: 10.1023/a:1006732222373.
- Somers CL, Johnson SA, Sawilowsky SS. A measure for evaluating the effectiveness of teen pregnancy prevention programs. Psychology in the Schools. 2002;39(3):337-42.
- Yidana A, Ziblim S-D, Azongo TB, Abass YI. Socio-Cultural Determinants of Contraceptives Use Among Adolescents in Northern Ghana. Public Health Research. 2015;5(4):83-9.
- World Health Organization: Adolescent pregnancy Fact sheet [Internet]. World Health Organization. 2014 [cited September 2014]. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs364/en/.
- Yakubu I, Garmaroudi G, Sadeghi R, Tol A, Yekaninejad MS, Yidana A. Assessing the impact of an educational intervention program on sexual abstinence based on the health belief model amongst adolescent girls in Northern Ghana, a cluster randomised control trial. Reprod Health. 2019 Aug 15;16(1):124. doi: 10.1186/s12978-019-0784-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IR.TUMS.SPH.REC.1396.4089
- GHS-ERC:020-03-18 (JINÝ: Ghana Health Service Ethics Review Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na komplexní sexuální výchova
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Loreal USADokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
Syntrix Biosystems, Inc.National Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraciSpojené státy
-
NorthShore University HealthSystemNeznámýNeuromuskulární blokádaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno