- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03384251
Beoordeling van een educatief interventieprogramma op het gebied van kennis, houding en gedrag ten aanzien van zwangerschapspreventie op basis van een model voor gezondheidsovertuigingen bij adolescente meisjes in Noord-Ghana
Beoordeling van een educatief interventieprogramma op het gebied van kennis, houding en gedrag ten aanzien van zwangerschapspreventie op basis van een model voor gezondheidsovertuigingen bij adolescente meisjes in Noord-Ghana: een geclusterde gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap bij adolescenten is een wereldwijd probleem vanwege de gezondheids-, sociale, economische en politieke gevolgen ervan op de wereld. Volgens de WHO bevallen jaarlijks ongeveer 16 miljoen meisjes van 15 tot 19 jaar en zo'n 1 miljoen meisjes onder de 15 jaar, voornamelijk in lage- en middeninkomenslanden. Baby's van adolescente moeders lopen een aanzienlijk hoger risico om te overlijden dan baby's van vrouwen van 20 tot 24 jaar. Zwangere adolescenten ontwikkelen ook psychologische problemen door sociaal stigma, lijden onder fysiek en huiselijk geweld in haar poging om te voldoen aan de eisen van zwangerschap en het krijgen van kinderen. Kinderen van adolescenten lopen het risico op ondervoeding, lage mentale en fysieke ontwikkeling, ongepaste sociale band met ouders en slecht onderwijs.
De factoren die verband houden met zwangerschappen bij adolescenten zijn onder meer huwelijken op jonge leeftijd, slechte sociale en economische ondersteuning. Nieuwsgierigheid en groepsdruk, gebrek aan seksuele voorlichting, slechte reproductieve gezondheidsdiensten en een slechte houding van gezondheidswerkers ten aanzien van onder andere anticonceptiediensten voor adolescenten.
Ghana heeft een aantal beleidsmaatregelen ontwikkeld om de ontwikkeling van adolescenten te verbeteren door middel van jeugdgerichte gezondheidsdiensten in het land. De zwangerschap bij adolescenten is echter niet afgenomen zoals verwacht.
Het Health Belief Model is een van de geschikte modellen voor gezondheidsbevordering die is ontworpen om preventief gezondheidsgedrag te voorspellen, en het heeft preventief gezondheidsgedrag bij de screening op borstkanker en de preventie van riskant seksueel gedrag bij adolescenten verbeterd, evenals de preventie van bloedarmoede door ijzertekort. Scholen zijn de beste plek om gezondheidsvoorlichting en -bevorderingsinterventies aan te bieden, omdat studenten het grootste deel van de tijd op school doorbrengen en gezondheidspromotors de mogelijkheid hebben om een groot aantal deelnemers te bereiken. Studenten van Senior High Schools in Ghana zijn adolescenten en de meesten van hen zijn seksueel actief en hebben weinig kennis over seksuele voorlichting en het gebruik van voorbehoedsmiddelen. Daarom zal het verstrekken van uitgebreide seksuele voorlichting aan adolescenten op scholen hun kennis vergroten; hun houding en gedrag ten aanzien van zwangerschapspreventie verbeteren.
Deze studie is daarom bedoeld om de impact te beoordelen van een educatief interventieprogramma op de kennis, houding en gedrag ten aanzien van zwangerschapspreventie op basis van het Health Belief Model bij adolescente meisjes in Noord-Ghana.
Het hoofddoel is het beoordelen van de impact van een educatief interventieprogramma op kennis, houding en gedrag ten opzichte van zwangerschapspreventie op basis van het Health Belief Model onder adolescente meisjes in Noord-Ghana.
Onderzoeksopzet: Het onderzoek zal een interventioneel onderzoek zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van een geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact van een educatief programma op de kennis, houding en gedrag van adolescenten ten opzichte van tienerzwangerschappen te beoordelen met behulp van een door onderzoekers gestructureerde vragenlijst gebaseerd op het Health Belief Model en een gevalideerde psychometrische "Teen Attitude Pregnancy Scale" Interventie: Een uitgebreid programma voor seksuele voorlichting zal worden gegeven in ongeveer zes (6) sessies, bestaande uit een inleidende les over de gevoeligheid en ernst van tienerzwangerschappen, persoonlijke en gemeenschapswaarden, vrouwelijk voortplantingssysteem, voorbehoedsmiddelen en beslissings- maken. Een gediplomeerde vroedvrouw leidt het programma voor gezondheidseducatie. Onderwijs- en leermateriaal omvat onder andere flip-overs, voorbehoedsmiddelen, korte video's en rollenspelscenario's. Er wordt gebruik gemaakt van een praktische demonstratie, groepsdiscussie, lezingen, rollenspel en interactieve leermethoden. Attitudinale en gedragsinterventiestrategieën zullen worden toegepast voor het onderzoek op basis van de taxonomie van gedragsveranderingstechnieken voor interventies
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northern Region
-
Tamale, Northern Region, Ghana, 00233
- Kalpohin Senior High School
-
Tamale, Northern Region, Ghana
- Vittin Senoir High School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen ongehuwde adolescente vrouwelijke middelbare scholieren zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Meisjes die niet willen deelnemen en degenen die niet tot de leeftijdsgroep van adolescenten behoren, evenals gehuwde adolescenten, worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
In ongeveer zes bijeenkomsten krijgt deze groep uitgebreide seksuele voorlichting.
|
Een uitgebreid programma voor seksuele voorlichting dat wordt gegeven in ongeveer zes (6) sessies, bestaande uit een inleidende les over de vatbaarheid en ernst van tienerzwangerschappen, persoonlijke en gemeenschapswaarden, vrouwelijk voortplantingssysteem, anticonceptie en besluitvormingsvaardigheden.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deze groep krijgt geen enkele vorm van onderwijs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constructies van het Health Belief Model
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Een vragenlijst die door de onderzoekers is ontworpen op basis van de zes HBM-constructies, zal worden gebruikt om de perceptie van adolescenten ten aanzien van zwangerschapspreventie te beoordelen. In totaal zijn er 58 items gebruikt. De items peilen specifiek naar de mening van adolescenten over hun kansen om zwanger te worden; de mening van jongeren over de ernst van tienerzwangerschappen en de gevolgen van zwanger worden; de mening van adolescenten over het belang van het uitstellen van zwangerschap, de mening van adolescenten over de barrières van het uitstellen van zwangerschap; en het vertrouwen van adolescenten in hun vermogen om zwangerschap uit te stellen. De mate waarin deelnemers elk van deze items waarnamen, werd geregistreerd met behulp van een vijfpunts Likertschaal, variërend van "helemaal mee oneens voor een lagere score tot helemaal mee eens voor een hogere score". Elk domein heeft dezelfde minimale score van nul (0) en een maximale score van 40. Alle scores voor de HBM-domeinvariabelen worden voor analyse uitgedrukt in percentages. |
3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onthouding van geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Er worden twee (2) vragen gebruikt om onthoudingspraktijken te beoordelen. Eén vraag zal de intentie van de deelnemers beoordelen om zich te onthouden van geslachtsgemeenschap. Onthoudingspraktijk is een binaire variabele waarbij een score van één (1) het label "ja" krijgt en nul (0) het label "nee". De vraag over intentie is op een item met drie schalen; 1=zal het zeker doen, 2=weet het niet zeker en 3=zal het zeker niet doen. Een score van één duidt op een lage onthoudingsintentie en een score van drie duidt op een hoge onthoudingsintentie. De intentiescores worden voor analyse uitgedrukt in percentages. |
3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ibrahim Yakubu, Tehran University of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ganchimeg T, Ota E, Morisaki N, Laopaiboon M, Lumbiganon P, Zhang J, Yamdamsuren B, Temmerman M, Say L, Tuncalp O, Vogel JP, Souza JP, Mori R; WHO Multicountry Survey on Maternal Newborn Health Research Network. Pregnancy and childbirth outcomes among adolescent mothers: a World Health Organization multicountry study. BJOG. 2014 Mar;121 Suppl 1:40-8. doi: 10.1111/1471-0528.12630.
- Aransiola JO, Asa S, Obinjuwa P, Olarewaju O, Ojo OO, Fatusi AO. Teachers' perspectives on sexual and reproductive health interventions for in-school adolescents in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2013 Dec;17(4):84-92.
- Atuyambe L, Mirembe F, Johansson A, Kirumira EK, Faxelid E. Experiences of pregnant adolescents--voices from Wakiso district, Uganda. Afr Health Sci. 2005 Dec;5(4):304-9. doi: 10.5555/afhs.2005.5.4.304.
- Ahorlu CK, Pfeiffer C, Obrist B. Socio-cultural and economic factors influencing adolescents' resilience against the threat of teenage pregnancy: a cross-sectional survey in Accra, Ghana. Reprod Health. 2015 Dec 23;12:117. doi: 10.1186/s12978-015-0113-9.
- Krugu JK, Mevissen FE, Prinsen A, Ruiter RA. Who's that girl? A qualitative analysis of adolescent girls' views on factors associated with teenage pregnancies in Bolgatanga, Ghana. Reprod Health. 2016 Apr 14;13:39. doi: 10.1186/s12978-016-0161-9.
- Abdul-Rahman L, Marrone G, Johansson A. Trends in contraceptive use among female adolescents in Ghana. Afr J Reprod Health. 2011 Jun;15(2):45-55.
- Adinma JI, Agbai AO, Okeke AO, Okaro JM. Contraception in teenage Nigerian school girls. Adv Contracept. 1999;15(4):283-91. doi: 10.1023/a:1006732222373.
- Somers CL, Johnson SA, Sawilowsky SS. A measure for evaluating the effectiveness of teen pregnancy prevention programs. Psychology in the Schools. 2002;39(3):337-42.
- Yidana A, Ziblim S-D, Azongo TB, Abass YI. Socio-Cultural Determinants of Contraceptives Use Among Adolescents in Northern Ghana. Public Health Research. 2015;5(4):83-9.
- World Health Organization: Adolescent pregnancy Fact sheet [Internet]. World Health Organization. 2014 [cited September 2014]. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs364/en/.
- Yakubu I, Garmaroudi G, Sadeghi R, Tol A, Yekaninejad MS, Yidana A. Assessing the impact of an educational intervention program on sexual abstinence based on the health belief model amongst adolescent girls in Northern Ghana, a cluster randomised control trial. Reprod Health. 2019 Aug 15;16(1):124. doi: 10.1186/s12978-019-0784-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IR.TUMS.SPH.REC.1396.4089
- GHS-ERC:020-03-18 (ANDER: Ghana Health Service Ethics Review Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .