- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03384251
Koulutuksellisen interventioohjelman arviointi, joka koskee tietoa, asennetta ja käyttäytymistä raskauden ehkäisyä kohtaan Pohjois-Ghanan teini-ikäisten tyttöjen terveysuskomuksen mallin perusteella
Koulutuksellisen interventioohjelman arviointi, joka koskee tietoa, asenteita ja käyttäytymistä raskauden ehkäisyyn, joka perustuu Pohjois-Ghanan teini-ikäisten tyttöjen terveysuskomuksen malliin: Klusteroitu satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten raskaus on maailmanlaajuinen ongelma, koska sillä on terveydellisiä, sosiaalisia, taloudellisia ja poliittisia vaikutuksia maailmaan. WHO:n mukaan noin 16 miljoonaa 15–19-vuotiasta tyttöä ja noin miljoona alle 15-vuotiasta tyttöä synnyttää vuosittain, enimmäkseen matalan ja keskitulotason maissa. Teini-ikäisille äideille syntyneillä vauvoilla on huomattavasti suurempi riski kuolla kuin 20–24-vuotiaille naisille syntyneillä. Raskaana oleville nuorille kehittyy myös psyykkisiä ongelmia sosiaalisen leimautumisen, fyysisen ja perheväkivallan vuoksi yrittäessään vastata raskauden ja synnytyksen vaatimuksiin. Nuorilla syntyneillä lapsilla on riski saada aliravitsemus, heikko henkinen ja fyysinen kehitys, sopimaton sosiaalinen suhde vanhempiin ja huono koulutus.
Nuorten raskauksiin liittyviä tekijöitä ovat varhaiset avioliitot, huono sosiaalinen ja taloudellinen tuki. Uteliaisuus ja vertaispaine, seksuaalikasvatuksen puute, huonot lisääntymisterveyspalvelut ja terveydenhuollon työntekijöiden huono asenne nuorten ehkäisypalveluihin.
Ghana kehitti useita politiikkoja parantaakseen nuorten kehitystä tarjoamalla maassa nuorisoystävällisiä terveyspalveluja. Nuorten raskaus ei kuitenkaan ole laskenut odotetusti.
Health Belief -malli on yksi sopivista terveyden edistämisen malleista, jotka on suunniteltu ennakoimaan ennaltaehkäisevää terveyskäyttäytymistä, ja se on tehostanut ennaltaehkäisevää terveyskäyttäytymistä rintasyövän seulonnassa ja riskialttiiden seksuaalikäyttäytymisen ehkäisyssä nuorilla sekä raudanpuuteanemian ehkäisyssä. Koulut ovat paras paikka tarjota terveyskasvatusta ja edistämistoimia, koska opiskelijat viettävät suurimman osan ajasta koulussa ja terveyden edistäjillä on mahdollisuus tavoittaa suuri määrä osallistujia. Ghanan yläkoulujen opiskelijat ovat nuoria ja suurin osa heistä on seksuaalisesti aktiivisia ja heillä on vähän tietoa seksuaalikasvatusta ja ehkäisyvälineiden käytöstä. Siksi kattavan seksuaalivalistuksen tarjoaminen nuorille kouluissa lisää heidän tietämystään; parantaa suhtautumistaan ja käyttäytymistään raskauden ehkäisyyn.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi arvioida koulutusohjelman vaikutusta Pohjois-Ghanan teini-ikäisten tyttöjen terveyteen perustuvaan tietoon, asenteeseen ja käyttäytymiseen raskauden ehkäisyä kohtaan.
Päätavoitteena on arvioida Pohjois-Ghanan teini-ikäisten tyttöjen koulutuksellisen interventioohjelman vaikutusta tietoon, asenteeseen ja käyttäytymiseen raskauden ehkäisyyn perustuen Health Belief -malliin.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on interventiotutkimus, jossa käytetään Clustered Randomized Controlled Trial -tutkimusta, jolla arvioidaan koulutusohjelman vaikutusta nuorten tietoon, asenteeseen ja käyttäytymiseen teiniraskauden suhteen käyttämällä tutkijarakenteista kyselylomaketta, joka perustuu Health Belief -malliin ja validoituun Psykometrinen "Teen Attitude Pregnancy Scale" -interventio: Kattava seksuaalikasvatusohjelma annetaan noin kuudessa (6) istunnossa, joka sisältää johdantotunnin teiniraskauden herkkyydestä ja vakavuudesta, henkilökohtaisista ja yhteisön arvoista, naisen lisääntymisjärjestelmästä, ehkäisyvälineistä ja päätöksenteosta. tehdä. Terveyskasvatusohjelman johtaa pätevä kätilö. Opetus- ja oppimateriaaliin tulee sisältyä muun muassa fläppitauluja, ehkäisyvälineitä, lyhyitä videoita, roolipeliskenaarioita. Käytännön esittelyä, ryhmäkeskustelua, luentoja, roolileikkejä ja interaktiivisia oppimismenetelmiä käytetään. Tutkimukseen tulee ottaa käyttöön asenteen ja käyttäytymisen interventiostrategiat, jotka perustuvat interventioiden käyttäytymismuutostekniikoiden taksonomiaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern Region
-
Tamale, Northern Region, Ghana, 00233
- Kalpohin Senior High School
-
Tamale, Northern Region, Ghana
- Vittin Senoir High School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain naimattomat teini-ikäiset naispuoliset lukion opiskelijat otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tytöt, jotka eivät halua osallistua ja jotka eivät kuulu nuorten ikäryhmään sekä naimisissa olevat nuoret, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Tälle ryhmälle annetaan kattava seksuaalikasvatus noin kuudessa jaksossa.
|
Kattava seksuaalikasvatusohjelma, joka toteutetaan noin kuudessa (6) istunnossa, joka sisältää johdantotunnin teiniraskauden herkkyydestä ja vakavuudesta, henkilökohtaisista ja yhteisöllisistä arvoista, naisen lisääntymisjärjestelmästä, ehkäisystä ja päätöksentekotaidoista.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tälle ryhmälle ei anneta minkäänlaista koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysuskomuksen mallikonstruktio
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Nuorten käsitystä raskauden ehkäisystä arvioidaan tutkijoiden suunnittelemalla HBM kuusi -konstruktiin perustuvalla kyselylomakkeella. Kaikkiaan käytettyjä esineitä oli 58. Kohteet arvioivat erityisesti nuorten mielipidettä heidän mahdollisuudestaan tulla raskaaksi; nuorten mielipide nuorten raskauden vakavuudesta ja raskaaksi tulemisen seurauksista; nuorten mielipide raskauden lykkäämisen tärkeydestä, nuorten mielipide raskauden lykkäämisen esteistä; ja nuorten luottamus kykyynsä viivyttää raskautta. Aste, jolla osallistujat havaitsivat kunkin näistä kohdista, kirjattiin käyttämällä viiden pisteen Likertin asteikkoja, jotka vaihtelivat "voimakkaasti eri mieltä alhaisemmasta pistemäärästä vahvasti samaa mieltä korkeammasta pistemäärästä". Jokaisella verkkotunnuksella on sama vähimmäispistemäärä nolla (0) ja enimmäispistemäärä 40. Kaikki HBM-alueen muuttujien pisteet on ilmaistava prosentteina analysointia varten. |
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pidättäytyminen seksistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Raittiuskäytännön arvioimiseen on käytettävä kahta (2) kysymystä. Yksi kysymys arvioi osallistujien aikomusta pidättäytyä seksistä. Abstinenssikäytäntö on binäärimuuttuja, jossa pistemäärä yksi (1) merkitään "kyllä" ja nolla (0) "ei". Kysymys aikomuksesta on kolmiasteinen; 1 = ehdottomasti, 2 = en ole varma ja 3 = en varmasti. Pistemäärä yksi tarkoittaa alhaista pidättymisaikoisuutta ja pistemäärä kolme tarkoittaa suurta pidättymisaikomusta. Tarkoituspisteet on ilmaistava prosentteina analyysiä varten. |
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ibrahim Yakubu, Tehran University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ganchimeg T, Ota E, Morisaki N, Laopaiboon M, Lumbiganon P, Zhang J, Yamdamsuren B, Temmerman M, Say L, Tuncalp O, Vogel JP, Souza JP, Mori R; WHO Multicountry Survey on Maternal Newborn Health Research Network. Pregnancy and childbirth outcomes among adolescent mothers: a World Health Organization multicountry study. BJOG. 2014 Mar;121 Suppl 1:40-8. doi: 10.1111/1471-0528.12630.
- Aransiola JO, Asa S, Obinjuwa P, Olarewaju O, Ojo OO, Fatusi AO. Teachers' perspectives on sexual and reproductive health interventions for in-school adolescents in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2013 Dec;17(4):84-92.
- Atuyambe L, Mirembe F, Johansson A, Kirumira EK, Faxelid E. Experiences of pregnant adolescents--voices from Wakiso district, Uganda. Afr Health Sci. 2005 Dec;5(4):304-9. doi: 10.5555/afhs.2005.5.4.304.
- Ahorlu CK, Pfeiffer C, Obrist B. Socio-cultural and economic factors influencing adolescents' resilience against the threat of teenage pregnancy: a cross-sectional survey in Accra, Ghana. Reprod Health. 2015 Dec 23;12:117. doi: 10.1186/s12978-015-0113-9.
- Krugu JK, Mevissen FE, Prinsen A, Ruiter RA. Who's that girl? A qualitative analysis of adolescent girls' views on factors associated with teenage pregnancies in Bolgatanga, Ghana. Reprod Health. 2016 Apr 14;13:39. doi: 10.1186/s12978-016-0161-9.
- Abdul-Rahman L, Marrone G, Johansson A. Trends in contraceptive use among female adolescents in Ghana. Afr J Reprod Health. 2011 Jun;15(2):45-55.
- Adinma JI, Agbai AO, Okeke AO, Okaro JM. Contraception in teenage Nigerian school girls. Adv Contracept. 1999;15(4):283-91. doi: 10.1023/a:1006732222373.
- Somers CL, Johnson SA, Sawilowsky SS. A measure for evaluating the effectiveness of teen pregnancy prevention programs. Psychology in the Schools. 2002;39(3):337-42.
- Yidana A, Ziblim S-D, Azongo TB, Abass YI. Socio-Cultural Determinants of Contraceptives Use Among Adolescents in Northern Ghana. Public Health Research. 2015;5(4):83-9.
- World Health Organization: Adolescent pregnancy Fact sheet [Internet]. World Health Organization. 2014 [cited September 2014]. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs364/en/.
- Yakubu I, Garmaroudi G, Sadeghi R, Tol A, Yekaninejad MS, Yidana A. Assessing the impact of an educational intervention program on sexual abstinence based on the health belief model amongst adolescent girls in Northern Ghana, a cluster randomised control trial. Reprod Health. 2019 Aug 15;16(1):124. doi: 10.1186/s12978-019-0784-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.TUMS.SPH.REC.1396.4089
- GHS-ERC:020-03-18 (MUUTA: Ghana Health Service Ethics Review Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuorten käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset kattava seksuaalikasvatus
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonHIV | Riskien vähentäminen | Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (ei HIV tai hepatiitti)Yhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisSairaanhoitaja-potilassuhteetTaiwan
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisHiv | Nuorten käyttäytyminen | Seksiä, turvallistaYhdysvallat
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesValmisTeinin raskauden ehkäisy
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.ValmisTeinin raskauden ehkäisyYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisHIV-infektiot | Aineen käyttöYhdysvallat