- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03384251
Vurdering af et pædagogisk interventionsprogram om viden, holdning og adfærd i forhold til graviditetsforebyggelse baseret på en sundhedsmodel blandt unge piger i det nordlige Ghana
Vurdering af et pædagogisk interventionsprogram om viden, holdning og adfærd i forhold til graviditetsforebyggelse baseret på en sundhedsmodel blandt unge piger i det nordlige Ghana: Et grupperet randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ungdomsgraviditet er et globalt problem på grund af dets sundhedsmæssige, sociale, økonomiske og politiske konsekvenser på kloden. Ifølge WHO føder omkring 16 millioner piger i alderen 15 til 19 år og omkring 1 million piger under 15 år hvert år, for det meste i lav- og mellemindkomstlande. Babyer født af unge mødre har en væsentlig højere risiko for at dø end babyer født af kvinder i alderen 20 til 24 år. Gravide unge udvikler også psykiske problemer som følge af social stigmatisering og udsættes for fysisk vold og vold i hjemmet i hendes forsøg på at opfylde kravene til graviditet og barsel. Børn født af unge er i risiko for underernæring, lav mental og fysisk udvikling, uhensigtsmæssig social forbindelse med forældre og dårlig uddannelse.
Faktorerne forbundet med unge graviditeter omfatter tidlige ægteskaber, dårlig social og økonomisk støtte. Nysgerrighed og gruppepres, mangel på seksualundervisning, dårlige reproduktive sundhedsydelser og dårlig holdning hos sundhedspersonale til at tilbyde præventionstjenester til blandt andet unge.
Ghana udviklede en række politikker for at forbedre unges udvikling gennem levering af ungdomsfokusvenlige sundhedstjenester i landet. Ungdomsgraviditeten er dog ikke faldet som forventet.
Health Belief Model er en af de passende sundhedsfremmende modeller designet til at forudsige forebyggende sundhedsadfærd, og den har forbedret forebyggende sundhedsadfærd ved screening af brystkræft og forebyggelse af risikofyldt seksuel adfærd hos unge samt forebyggelse af jernmangelanæmi. Skoler er det bedste sted at tilbyde sundhedsundervisning og fremmende interventioner, fordi eleverne tilbringer det meste af tiden i skolen, og sundhedsfremme har mulighed for at nå et stort antal deltagere. Studerende fra Senior High Schools i Ghana er unge, og de fleste af dem er seksuelt aktive og har ringe viden om seksualundervisning og brug af præventionsmidler. Derfor vil en omfattende seksualundervisning til unge i skolerne øge deres viden; styrke deres holdning og adfærd til forebyggelse af graviditet.
Denne undersøgelse har derfor til formål at vurdere virkningen af et pædagogisk interventionsprogram på viden, holdning og adfærd til graviditetsforebyggelse baseret på Health Belief Model blandt unge piger i det nordlige Ghana.
Hovedformålet er at vurdere effekten af et pædagogisk interventionsprogram på viden, holdning og adfærd til forebyggelse af graviditet baseret på Health Belief Model blandt unge piger i det nordlige Ghana.
Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen skal være en interventionel forskning ved hjælp af Clustered Randomized Controlled Trial til at vurdere virkningen af et uddannelsesprogram på unges viden, holdning og adfærd over for teenagegraviditet ved hjælp af et forskerstruktureret spørgeskema baseret på Health Belief Model og en valideret psykometrisk "Teen Attitude Pregnancy Scale"-intervention: Et omfattende seksualundervisningsprogram skal leveres i ca. seks (6) sessioner bestående af en introduktionslektion om modtagelighed og sværhedsgrad af teenagegraviditet, personlige og samfundsmæssige værdier, kvindeligt reproduktive system, præventionsmidler og beslutnings- fremstilling. En kvalificeret jordemoder skal gennemføre sundhedsuddannelsen. Undervisnings- og læringsmaterialer skal blandt andet omfatte flipovers, præventionsmidler, korte videoer, rollespilsscenarier. Der skal anvendes en praktisk demonstration, gruppediskussion, forelæsninger, rollespil og interaktive læringsmetoder. Der skal vedtages holdningsmæssige og adfærdsmæssige interventionsstrategier for undersøgelsen baseret på taksonomi af adfærdsændringsteknikker for interventioner
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Northern Region
-
Tamale, Northern Region, Ghana, 00233
- Kalpohin Senior High School
-
Tamale, Northern Region, Ghana
- Vittin Senoir High School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun ugifte unge kvindelige gymnasieelever skal indgå i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Piger, der ikke ønsker at deltage, og de, der ikke hører til den unge aldersgruppe, samt gifte unge, skal udelukkes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Denne gruppe skal have en omfattende seksualundervisning i cirka seks sessioner.
|
Et omfattende seksualundervisningsprogram, der skal leveres i cirka seks (6) sessioner, bestående af en introduktionslektion om modtagelighed og sværhedsgrad af teenagegraviditeter, personlige og samfundsmæssige værdier, kvindeligt reproduktive system, prævention og beslutningstagningsevner.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke få nogen form for uddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Belief Model konstruerer
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Et spørgeskema designet af forskerne baseret på HBM's seks konstruktioner skal bruges til at vurdere teenageres opfattelse af graviditetsforebyggelse. I alt blev der brugt 58 genstande. Emnerne vurderer specifikt unges mening om deres chancer for at blive gravid; unges mening om alvoren af en ungdomsgraviditet og konsekvenserne af at blive gravid; unges mening om vigtigheden af at forsinke graviditeten, unges mening om barriererne for at forsinke graviditeten; og unges tillid til deres evne til at udskyde graviditeten. Graden af, hvormed deltagerne opfattede hvert af disse elementer, blev registreret ved hjælp af en fem-punkts Likerts skala, der spændte fra "meget uenig for en lavere score til meget enig for en højere score". Hvert domæne har den samme minimumscore på nul (0) og en maksimal score på 40. Alle scores for HBM-domænevariablerne skal udtrykkes i procenter til analyse. |
3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afholdenhed fra samleje
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
To (2) spørgsmål skal bruges til at vurdere afholdenhedspraksis. Et spørgsmål vil vurdere deltagernes hensigt om at afholde sig fra samleje. Afholdspraksis er en binær variabel, hvor en score på én (1) vil blive mærket "ja" og nul (0) mærket "nej". Spørgsmålet om hensigt er på et treskalapunkt; 1 = vil bestemt, 2 = ikke sikker og 3 = vil bestemt ikke. En score på én angiver lav abstinensintention og en score på tre angiver høj abstinensintention. Intentionsscorerne skal udtrykkes i procenter til analyse. |
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ibrahim Yakubu, Tehran University of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ganchimeg T, Ota E, Morisaki N, Laopaiboon M, Lumbiganon P, Zhang J, Yamdamsuren B, Temmerman M, Say L, Tuncalp O, Vogel JP, Souza JP, Mori R; WHO Multicountry Survey on Maternal Newborn Health Research Network. Pregnancy and childbirth outcomes among adolescent mothers: a World Health Organization multicountry study. BJOG. 2014 Mar;121 Suppl 1:40-8. doi: 10.1111/1471-0528.12630.
- Aransiola JO, Asa S, Obinjuwa P, Olarewaju O, Ojo OO, Fatusi AO. Teachers' perspectives on sexual and reproductive health interventions for in-school adolescents in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2013 Dec;17(4):84-92.
- Atuyambe L, Mirembe F, Johansson A, Kirumira EK, Faxelid E. Experiences of pregnant adolescents--voices from Wakiso district, Uganda. Afr Health Sci. 2005 Dec;5(4):304-9. doi: 10.5555/afhs.2005.5.4.304.
- Ahorlu CK, Pfeiffer C, Obrist B. Socio-cultural and economic factors influencing adolescents' resilience against the threat of teenage pregnancy: a cross-sectional survey in Accra, Ghana. Reprod Health. 2015 Dec 23;12:117. doi: 10.1186/s12978-015-0113-9.
- Krugu JK, Mevissen FE, Prinsen A, Ruiter RA. Who's that girl? A qualitative analysis of adolescent girls' views on factors associated with teenage pregnancies in Bolgatanga, Ghana. Reprod Health. 2016 Apr 14;13:39. doi: 10.1186/s12978-016-0161-9.
- Abdul-Rahman L, Marrone G, Johansson A. Trends in contraceptive use among female adolescents in Ghana. Afr J Reprod Health. 2011 Jun;15(2):45-55.
- Adinma JI, Agbai AO, Okeke AO, Okaro JM. Contraception in teenage Nigerian school girls. Adv Contracept. 1999;15(4):283-91. doi: 10.1023/a:1006732222373.
- Somers CL, Johnson SA, Sawilowsky SS. A measure for evaluating the effectiveness of teen pregnancy prevention programs. Psychology in the Schools. 2002;39(3):337-42.
- Yidana A, Ziblim S-D, Azongo TB, Abass YI. Socio-Cultural Determinants of Contraceptives Use Among Adolescents in Northern Ghana. Public Health Research. 2015;5(4):83-9.
- World Health Organization: Adolescent pregnancy Fact sheet [Internet]. World Health Organization. 2014 [cited September 2014]. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs364/en/.
- Yakubu I, Garmaroudi G, Sadeghi R, Tol A, Yekaninejad MS, Yidana A. Assessing the impact of an educational intervention program on sexual abstinence based on the health belief model amongst adolescent girls in Northern Ghana, a cluster randomised control trial. Reprod Health. 2019 Aug 15;16(1):124. doi: 10.1186/s12978-019-0784-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.TUMS.SPH.REC.1396.4089
- GHS-ERC:020-03-18 (ANDET: Ghana Health Service Ethics Review Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers adfærd
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med omfattende seksualundervisning
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetHIV-infektioner | StofbrugForenede Stater
-
Northeastern UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetRisikoadfærd | HIV | Seksuel adfærd | Klamydia | Kvinders rolleForenede Stater
-
Fundación Santiago Dexeus FontRekruttering
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San... og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | Risikoreduktion | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
Michelle ZellerCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringKønsforskelle | Sundhedsydelser | Kardiovaskulær | Hæmatologi | Kritisk syge patienter på intensivafdelingen | Transfusioner af røde blodlegemerCanada
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Simon Fraser University; University...Afsluttet
-
Environment and Health Group, Inc.AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Aldring | HivForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetHiv | Teenagers adfærd | Sex, sikkertForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSygeplejerske-patient relationerTaiwan
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafAfsluttet