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Valutazione di un programma di intervento educativo sulla conoscenza, l'atteggiamento e il comportamento nei confronti della prevenzione della gravidanza basato sul modello di credenza sanitaria tra le ragazze adolescenti nel nord del Ghana

4 novembre 2018 aggiornato da: Ibrahim Yakubu, Tehran University of Medical Sciences

Valutazione di un programma di intervento educativo sulla conoscenza, l'atteggiamento e il comportamento nei confronti della prevenzione della gravidanza basato sul modello di credenza sanitaria tra le ragazze adolescenti nel nord del Ghana: uno studio randomizzato a grappolo

Lo studio è progettato per valutare l'impatto di un programma di intervento educativo sulla conoscenza, l'atteggiamento e il comportamento nei confronti della prevenzione della gravidanza basato sul modello di credenza sanitaria tra le ragazze adolescenti nel nord del Ghana. Si tratta di uno studio controllato randomizzato in cluster da condurre su studenti delle scuole superiori nel nord del Ghana. Lo studio ipotizza che la conoscenza, l'atteggiamento e il comportamento degli adolescenti nei confronti della prevenzione della gravidanza differiranno tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La gravidanza adolescenziale è un problema globale a causa delle sue ripercussioni sanitarie, sociali, economiche e politiche nel mondo. Secondo l'OMS, circa 16 milioni di ragazze tra i 15 ei 19 anni e circa 1 milione di ragazze sotto i 15 anni partoriscono ogni anno, soprattutto nei paesi a basso e medio reddito. I bambini nati da madri adolescenti corrono un rischio sostanzialmente più elevato di morire rispetto a quelli nati da donne di età compresa tra i 20 e i 24 anni. Le adolescenti incinte sviluppano anche problemi psicologici a causa dello stigma sociale, subendo violenze fisiche e domestiche nel tentativo di soddisfare le esigenze della gravidanza e della gravidanza. I bambini nati da adolescenti sono a rischio di malnutrizione, basso sviluppo mentale e fisico, legami sociali inappropriati con i genitori e scarsa istruzione.

I fattori associati alle gravidanze adolescenziali includono matrimoni precoci, scarso sostegno sociale ed economico. Curiosità e pressione dei pari, mancanza di educazione sessuale, scarsi servizi di salute riproduttiva e scarsa attitudine degli operatori sanitari a fornire servizi contraccettivi per adolescenti, tra gli altri.

Il Ghana ha sviluppato una serie di politiche per migliorare lo sviluppo degli adolescenti attraverso la fornitura di servizi sanitari a misura di giovane nel paese. Tuttavia, la gravidanza adolescenziale non è diminuita come previsto.

Il modello di credenza sanitaria è uno dei modelli di promozione della salute appropriati progettati per prevedere comportamenti sanitari preventivi e ha migliorato i comportamenti sanitari preventivi nello screening del cancro al seno e nella prevenzione dei comportamenti sessuali a rischio negli adolescenti, nonché nella prevenzione dell'anemia da carenza di ferro. Le scuole sono il luogo migliore per fornire interventi di educazione e promozione della salute perché gli studenti trascorrono la maggior parte del tempo a scuola ei promotori di salute hanno l'opportunità di raggiungere un gran numero di partecipanti. Gli studenti delle scuole superiori in Ghana sono adolescenti e la maggior parte di loro è sessualmente attiva e ha poca conoscenza dell'educazione sessuale e dell'uso dei contraccettivi. Pertanto, fornire un'educazione sessuale completa agli adolescenti nelle scuole aumenterà la loro conoscenza; migliorare il loro atteggiamento e comportamento nei confronti della prevenzione della gravidanza.

Questo studio, quindi, ha lo scopo di valutare l'impatto di un programma di intervento educativo sulla conoscenza, l'atteggiamento e il comportamento nei confronti della prevenzione della gravidanza basato sull'Health Belief Model tra le ragazze adolescenti nel nord del Ghana.

L'obiettivo principale è valutare l'impatto di un programma di intervento educativo sulla conoscenza, l'atteggiamento e il comportamento nei confronti della prevenzione della gravidanza basato sul modello di credenza sanitaria tra le ragazze adolescenti nel nord del Ghana.

Disegno dello studio: lo studio deve essere una ricerca interventistica che utilizza Clustered Randomized Controlled Trial per valutare l'impatto di un programma educativo sulla conoscenza, l'atteggiamento e il comportamento degli adolescenti nei confronti della gravidanza adolescenziale utilizzando un questionario strutturato dal ricercatore basato sul modello di credenza sulla salute e un modello convalidato Intervento psicometrico "Teen Attitude Pregnancy Scale": Un programma completo di educazione sessuale deve essere svolto in circa sei (6) sessioni comprendenti una lezione introduttiva sulla suscettibilità e gravità della gravidanza adolescenziale, valori personali e comunitari, sistema riproduttivo femminile, contraccettivi e decisione- fabbricazione. Un'ostetrica qualificata condurrà il programma di educazione sanitaria. I materiali per l'insegnamento e l'apprendimento devono includere, tra gli altri, lavagne a fogli mobili, contraccettivi, brevi video, giochi di ruolo. Devono essere utilizzate dimostrazioni pratiche, discussioni di gruppo, conferenze, giochi di ruolo e metodi di apprendimento interattivi. Le strategie di intervento attitudinali e comportamentali devono essere adottate per lo studio sulla base della tassonomia delle tecniche di cambiamento comportamentale per gli interventi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

363

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Northern Region
      • Tamale, Northern Region, Ghana, 00233
        • Kalpohin Senior High School
      • Tamale, Northern Region, Ghana
        • Vittin Senoir High School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Solo le studentesse delle scuole superiori adolescenti non sposate devono essere incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Sono escluse le ragazze che non vogliono partecipare e quelle che non rientrano nella fascia di età adolescenziale nonché le adolescenti sposate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Questo gruppo riceverà un'educazione sessuale completa in circa sei sessioni.
Un programma completo di educazione sessuale da svolgere in circa sei (6) sessioni comprendenti una lezione introduttiva su suscettibilità e gravità della gravidanza adolescenziale, valori personali e comunitari, sistema riproduttivo femminile, contraccezione e capacità decisionali.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
A questo gruppo non verrà data alcuna forma di istruzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costrutti del Modello di Convinzione sulla Salute
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi

Un questionario progettato dai ricercatori sulla base dei sei costrutti HBM sarà utilizzato per valutare la percezione degli adolescenti nei confronti della prevenzione della gravidanza. Sono stati utilizzati in totale 58 articoli.

Gli item valutano specificamente l'opinione delle adolescenti sulle loro possibilità di rimanere incinta; opinione degli adolescenti sulla gravità della gravidanza adolescenziale e sulle conseguenze della gravidanza; opinione degli adolescenti sull'importanza di ritardare la gravidanza, opinione degli adolescenti sulle barriere del ritardare la gravidanza; e la fiducia degli adolescenti nella loro capacità di ritardare la gravidanza.

Il grado con cui i partecipanti hanno percepito ciascuno di questi elementi è stato registrato utilizzando una scala Likert a cinque punti che va da "fortemente in disaccordo per un punteggio inferiore a fortemente d'accordo per un punteggio più alto". Ogni dominio ha lo stesso punteggio minimo di zero (0) e un punteggio massimo di 40. Tutti i punteggi per le variabili del dominio HBM devono essere espressi in percentuali per l'analisi.

3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dai rapporti sessuali
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi

Due (2) domande devono essere utilizzate per valutare la pratica dell'astinenza. Una domanda valuterà l'intenzione dei partecipanti di astenersi dai rapporti sessuali.

La pratica dell'astinenza è una variabile binaria in cui un punteggio di uno (1) sarà etichettato come "sì" e Zero (0) etichettato come "no". La domanda sull'intenzione è su un elemento a tre scale; 1=sicuramente, 2=non sono sicuro e 3=sicuramente no. Un punteggio di uno denota bassa intenzione di astinenza e un punteggio di tre denota alta intenzione di astinenza. I punteggi delle intenzioni devono essere espressi in percentuali per l'analisi.

3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ibrahim Yakubu, Tehran University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR.TUMS.SPH.REC.1396.4089
  • GHS-ERC:020-03-18 (ALTRO: Ghana Health Service Ethics Review Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo lo studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Se i dati sono richiesti soprattutto dalle riviste, saranno inviati via e-mail.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su completa educazione sessuale

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