- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03384251
Valutazione di un programma di intervento educativo sulla conoscenza, l'atteggiamento e il comportamento nei confronti della prevenzione della gravidanza basato sul modello di credenza sanitaria tra le ragazze adolescenti nel nord del Ghana
Valutazione di un programma di intervento educativo sulla conoscenza, l'atteggiamento e il comportamento nei confronti della prevenzione della gravidanza basato sul modello di credenza sanitaria tra le ragazze adolescenti nel nord del Ghana: uno studio randomizzato a grappolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gravidanza adolescenziale è un problema globale a causa delle sue ripercussioni sanitarie, sociali, economiche e politiche nel mondo. Secondo l'OMS, circa 16 milioni di ragazze tra i 15 ei 19 anni e circa 1 milione di ragazze sotto i 15 anni partoriscono ogni anno, soprattutto nei paesi a basso e medio reddito. I bambini nati da madri adolescenti corrono un rischio sostanzialmente più elevato di morire rispetto a quelli nati da donne di età compresa tra i 20 e i 24 anni. Le adolescenti incinte sviluppano anche problemi psicologici a causa dello stigma sociale, subendo violenze fisiche e domestiche nel tentativo di soddisfare le esigenze della gravidanza e della gravidanza. I bambini nati da adolescenti sono a rischio di malnutrizione, basso sviluppo mentale e fisico, legami sociali inappropriati con i genitori e scarsa istruzione.
I fattori associati alle gravidanze adolescenziali includono matrimoni precoci, scarso sostegno sociale ed economico. Curiosità e pressione dei pari, mancanza di educazione sessuale, scarsi servizi di salute riproduttiva e scarsa attitudine degli operatori sanitari a fornire servizi contraccettivi per adolescenti, tra gli altri.
Il Ghana ha sviluppato una serie di politiche per migliorare lo sviluppo degli adolescenti attraverso la fornitura di servizi sanitari a misura di giovane nel paese. Tuttavia, la gravidanza adolescenziale non è diminuita come previsto.
Il modello di credenza sanitaria è uno dei modelli di promozione della salute appropriati progettati per prevedere comportamenti sanitari preventivi e ha migliorato i comportamenti sanitari preventivi nello screening del cancro al seno e nella prevenzione dei comportamenti sessuali a rischio negli adolescenti, nonché nella prevenzione dell'anemia da carenza di ferro. Le scuole sono il luogo migliore per fornire interventi di educazione e promozione della salute perché gli studenti trascorrono la maggior parte del tempo a scuola ei promotori di salute hanno l'opportunità di raggiungere un gran numero di partecipanti. Gli studenti delle scuole superiori in Ghana sono adolescenti e la maggior parte di loro è sessualmente attiva e ha poca conoscenza dell'educazione sessuale e dell'uso dei contraccettivi. Pertanto, fornire un'educazione sessuale completa agli adolescenti nelle scuole aumenterà la loro conoscenza; migliorare il loro atteggiamento e comportamento nei confronti della prevenzione della gravidanza.
Questo studio, quindi, ha lo scopo di valutare l'impatto di un programma di intervento educativo sulla conoscenza, l'atteggiamento e il comportamento nei confronti della prevenzione della gravidanza basato sull'Health Belief Model tra le ragazze adolescenti nel nord del Ghana.
L'obiettivo principale è valutare l'impatto di un programma di intervento educativo sulla conoscenza, l'atteggiamento e il comportamento nei confronti della prevenzione della gravidanza basato sul modello di credenza sanitaria tra le ragazze adolescenti nel nord del Ghana.
Disegno dello studio: lo studio deve essere una ricerca interventistica che utilizza Clustered Randomized Controlled Trial per valutare l'impatto di un programma educativo sulla conoscenza, l'atteggiamento e il comportamento degli adolescenti nei confronti della gravidanza adolescenziale utilizzando un questionario strutturato dal ricercatore basato sul modello di credenza sulla salute e un modello convalidato Intervento psicometrico "Teen Attitude Pregnancy Scale": Un programma completo di educazione sessuale deve essere svolto in circa sei (6) sessioni comprendenti una lezione introduttiva sulla suscettibilità e gravità della gravidanza adolescenziale, valori personali e comunitari, sistema riproduttivo femminile, contraccettivi e decisione- fabbricazione. Un'ostetrica qualificata condurrà il programma di educazione sanitaria. I materiali per l'insegnamento e l'apprendimento devono includere, tra gli altri, lavagne a fogli mobili, contraccettivi, brevi video, giochi di ruolo. Devono essere utilizzate dimostrazioni pratiche, discussioni di gruppo, conferenze, giochi di ruolo e metodi di apprendimento interattivi. Le strategie di intervento attitudinali e comportamentali devono essere adottate per lo studio sulla base della tassonomia delle tecniche di cambiamento comportamentale per gli interventi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Northern Region
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Tamale, Northern Region, Ghana, 00233
- Kalpohin Senior High School
-
Tamale, Northern Region, Ghana
- Vittin Senoir High School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Solo le studentesse delle scuole superiori adolescenti non sposate devono essere incluse nello studio.
Criteri di esclusione:
- Sono escluse le ragazze che non vogliono partecipare e quelle che non rientrano nella fascia di età adolescenziale nonché le adolescenti sposate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Questo gruppo riceverà un'educazione sessuale completa in circa sei sessioni.
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Un programma completo di educazione sessuale da svolgere in circa sei (6) sessioni comprendenti una lezione introduttiva su suscettibilità e gravità della gravidanza adolescenziale, valori personali e comunitari, sistema riproduttivo femminile, contraccezione e capacità decisionali.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
A questo gruppo non verrà data alcuna forma di istruzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costrutti del Modello di Convinzione sulla Salute
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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Un questionario progettato dai ricercatori sulla base dei sei costrutti HBM sarà utilizzato per valutare la percezione degli adolescenti nei confronti della prevenzione della gravidanza. Sono stati utilizzati in totale 58 articoli. Gli item valutano specificamente l'opinione delle adolescenti sulle loro possibilità di rimanere incinta; opinione degli adolescenti sulla gravità della gravidanza adolescenziale e sulle conseguenze della gravidanza; opinione degli adolescenti sull'importanza di ritardare la gravidanza, opinione degli adolescenti sulle barriere del ritardare la gravidanza; e la fiducia degli adolescenti nella loro capacità di ritardare la gravidanza. Il grado con cui i partecipanti hanno percepito ciascuno di questi elementi è stato registrato utilizzando una scala Likert a cinque punti che va da "fortemente in disaccordo per un punteggio inferiore a fortemente d'accordo per un punteggio più alto". Ogni dominio ha lo stesso punteggio minimo di zero (0) e un punteggio massimo di 40. Tutti i punteggi per le variabili del dominio HBM devono essere espressi in percentuali per l'analisi. |
3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Astinenza dai rapporti sessuali
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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Due (2) domande devono essere utilizzate per valutare la pratica dell'astinenza. Una domanda valuterà l'intenzione dei partecipanti di astenersi dai rapporti sessuali. La pratica dell'astinenza è una variabile binaria in cui un punteggio di uno (1) sarà etichettato come "sì" e Zero (0) etichettato come "no". La domanda sull'intenzione è su un elemento a tre scale; 1=sicuramente, 2=non sono sicuro e 3=sicuramente no. Un punteggio di uno denota bassa intenzione di astinenza e un punteggio di tre denota alta intenzione di astinenza. I punteggi delle intenzioni devono essere espressi in percentuali per l'analisi. |
3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ibrahim Yakubu, Tehran University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ganchimeg T, Ota E, Morisaki N, Laopaiboon M, Lumbiganon P, Zhang J, Yamdamsuren B, Temmerman M, Say L, Tuncalp O, Vogel JP, Souza JP, Mori R; WHO Multicountry Survey on Maternal Newborn Health Research Network. Pregnancy and childbirth outcomes among adolescent mothers: a World Health Organization multicountry study. BJOG. 2014 Mar;121 Suppl 1:40-8. doi: 10.1111/1471-0528.12630.
- Aransiola JO, Asa S, Obinjuwa P, Olarewaju O, Ojo OO, Fatusi AO. Teachers' perspectives on sexual and reproductive health interventions for in-school adolescents in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2013 Dec;17(4):84-92.
- Atuyambe L, Mirembe F, Johansson A, Kirumira EK, Faxelid E. Experiences of pregnant adolescents--voices from Wakiso district, Uganda. Afr Health Sci. 2005 Dec;5(4):304-9. doi: 10.5555/afhs.2005.5.4.304.
- Ahorlu CK, Pfeiffer C, Obrist B. Socio-cultural and economic factors influencing adolescents' resilience against the threat of teenage pregnancy: a cross-sectional survey in Accra, Ghana. Reprod Health. 2015 Dec 23;12:117. doi: 10.1186/s12978-015-0113-9.
- Krugu JK, Mevissen FE, Prinsen A, Ruiter RA. Who's that girl? A qualitative analysis of adolescent girls' views on factors associated with teenage pregnancies in Bolgatanga, Ghana. Reprod Health. 2016 Apr 14;13:39. doi: 10.1186/s12978-016-0161-9.
- Abdul-Rahman L, Marrone G, Johansson A. Trends in contraceptive use among female adolescents in Ghana. Afr J Reprod Health. 2011 Jun;15(2):45-55.
- Adinma JI, Agbai AO, Okeke AO, Okaro JM. Contraception in teenage Nigerian school girls. Adv Contracept. 1999;15(4):283-91. doi: 10.1023/a:1006732222373.
- Somers CL, Johnson SA, Sawilowsky SS. A measure for evaluating the effectiveness of teen pregnancy prevention programs. Psychology in the Schools. 2002;39(3):337-42.
- Yidana A, Ziblim S-D, Azongo TB, Abass YI. Socio-Cultural Determinants of Contraceptives Use Among Adolescents in Northern Ghana. Public Health Research. 2015;5(4):83-9.
- World Health Organization: Adolescent pregnancy Fact sheet [Internet]. World Health Organization. 2014 [cited September 2014]. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs364/en/.
- Yakubu I, Garmaroudi G, Sadeghi R, Tol A, Yekaninejad MS, Yidana A. Assessing the impact of an educational intervention program on sexual abstinence based on the health belief model amongst adolescent girls in Northern Ghana, a cluster randomised control trial. Reprod Health. 2019 Aug 15;16(1):124. doi: 10.1186/s12978-019-0784-8.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.TUMS.SPH.REC.1396.4089
- GHS-ERC:020-03-18 (ALTRO: Ghana Health Service Ethics Review Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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