- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03384251
Ocena programu interwencji edukacyjnej w zakresie wiedzy, postaw i zachowań w zakresie zapobiegania ciąży w oparciu o model przekonań zdrowotnych wśród dorastających dziewcząt w północnej Ghanie
Ocena programu interwencji edukacyjnej w zakresie wiedzy, postaw i zachowań w zakresie zapobiegania ciąży w oparciu o model przekonań zdrowotnych wśród dorastających dziewcząt w północnej Ghanie: klastrowa randomizowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciąża nastolatek jest problemem globalnym ze względu na jej zdrowotne, społeczne, ekonomiczne i polityczne reperkusje na całym świecie. Według WHO około 16 milionów dziewcząt w wieku od 15 do 19 lat i około 1 miliona dziewcząt poniżej 15 roku życia rodzi każdego roku, głównie w krajach o niskich i średnich dochodach. Dzieci urodzone przez dorastające matki są znacznie bardziej narażone na śmierć niż dzieci urodzone przez kobiety w wieku od 20 do 24 lat. Ciężarne nastolatki również rozwijają problemy psychologiczne wynikające ze stygmatyzacji społecznej, cierpią z powodu przemocy fizycznej i domowej, próbując sprostać wymaganiom ciąży i rodzenia dzieci. Dzieci urodzone przez nastolatków są zagrożone niedożywieniem, niskim rozwojem psychicznym i fizycznym, niewłaściwymi relacjami społecznymi z rodzicami oraz złym wykształceniem.
Czynniki związane z nastoletnimi ciążami obejmują wczesne małżeństwa, słabe wsparcie społeczne i ekonomiczne. Między innymi ciekawość i presja rówieśników, brak edukacji seksualnej, słabe usługi w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i złe nastawienie pracowników służby zdrowia do świadczenia usług antykoncepcyjnych dla młodzieży.
Ghana opracowała szereg polityk mających na celu poprawę rozwoju młodzieży poprzez świadczenie przyjaznych dla młodzieży usług zdrowotnych w kraju. Jednak liczba nastoletnich ciąż nie zmniejszyła się zgodnie z oczekiwaniami.
Model Przekonań Zdrowotnych jest jednym z odpowiednich modeli promocji zdrowia służącym do przewidywania profilaktycznych zachowań zdrowotnych i wzmocnił prewencyjne zachowania zdrowotne w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi i profilaktyce ryzykownych zachowań seksualnych u młodzieży, a także profilaktyce niedokrwistości z niedoboru żelaza. Szkoły są najlepszym miejscem prowadzenia działań z zakresu edukacji i promocji zdrowia, ponieważ uczniowie spędzają w nich większość czasu, a promotorzy zdrowia mają możliwość dotarcia do dużej liczby uczestników. Uczniowie liceów w Ghanie to nastolatki i większość z nich jest aktywna seksualnie i ma niewielką wiedzę na temat edukacji seksualnej i stosowania środków antykoncepcyjnych. Dlatego zapewnienie młodzieży w szkołach kompleksowej edukacji seksualnej zwiększy jej wiedzę; wzmacnianie ich postaw i zachowań w zakresie zapobiegania ciąży.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu edukacyjnego programu interwencyjnego na wiedzę, postawy i zachowania w zakresie zapobiegania ciąży w oparciu o model przekonań zdrowotnych wśród dorastających dziewcząt w północnej Ghanie.
Głównym celem jest ocena wpływu edukacyjnego programu interwencyjnego na wiedzę, postawy i zachowania w zakresie zapobiegania ciąży w oparciu o model przekonań zdrowotnych wśród dorastających dziewcząt w północnej Ghanie.
Projekt badania: Badanie będzie badaniem interwencyjnym z wykorzystaniem zgrupowanej, randomizowanej, kontrolowanej próby w celu oceny wpływu programu edukacyjnego na wiedzę, postawę i zachowanie nastolatków wobec nastoletniej ciąży, przy użyciu kwestionariusza opracowanego przez badacza, opartego na modelu przekonań zdrowotnych i zwalidowanej psychometryczna „Skala Postawy Nastolatków w Ciąży” Interwencja: kompleksowy program edukacji seksualnej zostanie zrealizowany w ciągu około sześciu (6) sesji obejmujących lekcję wprowadzającą na temat podatności i ciężkości ciąży u nastolatek, wartości osobistych i społecznych, żeńskiego układu rozrodczego, środków antykoncepcyjnych i podejmowania decyzji zrobienie. Program edukacji zdrowotnej prowadzi wykwalifikowana położna. Materiały dydaktyczne obejmują między innymi flipcharty, środki antykoncepcyjne, krótkie filmy, scenariusze odgrywania ról. Należy zastosować praktyczną demonstrację, dyskusję grupową, wykłady, odgrywanie ról i interaktywne metody uczenia się. Do badania należy przyjąć strategie interwencji dotyczące postaw i zachowań w oparciu o taksonomię technik zmiany zachowania dla interwencji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Region
-
Tamale, Northern Region, Ghana, 00233
- Kalpohin Senior High School
-
Tamale, Northern Region, Ghana
- Vittin Senoir High School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączone tylko niezamężne nastoletnie uczennice szkół średnich.
Kryteria wyłączenia:
- Dziewczęta, które nie chcą uczestniczyć i te, które nie mieszczą się w grupie wiekowej nastolatków, a także nastolatki zamężne zostaną wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Ta grupa otrzyma wszechstronną edukację seksualną w ciągu około sześciu sesji.
|
Kompleksowy program edukacji seksualnej, który ma być realizowany w ciągu około sześciu (6) sesji obejmujący lekcję wprowadzającą na temat podatności i ciężkości ciąży u nastolatek, wartości osobistych i społecznych, żeńskiego układu rozrodczego, antykoncepcji i umiejętności podejmowania decyzji.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Ta grupa nie będzie miała zapewnionej żadnej formy edukacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konstrukcje modelu przekonań zdrowotnych
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Opracowany przez badaczy kwestionariusz oparty na sześciu konstruktach HBM posłuży do oceny postrzegania przez młodzież kwestii zapobiegania ciąży. Łącznie wykorzystano 58 elementów. Pozycje szczegółowo oceniają opinię nastolatków na temat ich szans na zajście w ciążę; opinia młodzieży na temat powagi ciąży dorastającej i konsekwencji zajścia w ciążę; opinia młodzieży na temat znaczenia opóźniania ciąży, opinia młodzieży na temat barier opóźniania ciąży; i pewności nastolatków co do ich zdolności do opóźniania ciąży. Stopień, w jakim uczestnicy postrzegali każdą z tych pozycji, rejestrowano za pomocą pięciopunktowej skali Likerta, od „zdecydowanie nie zgadzam się na niższy wynik do zdecydowanie zgadzam się na wyższy wynik”. Każda domena ma ten sam minimalny wynik zero (0) i maksymalny wynik 40. Wszystkie wyniki dla zmiennych dziedziny HBM należy wyrazić w procentach do celów analizy. |
3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powstrzymanie się od współżycia seksualnego
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Do oceny praktyki abstynencyjnej stosuje się dwa (2) pytania. Jedno pytanie oceni zamiar uczestników powstrzymania się od współżycia seksualnego. Praktyka abstynencji jest zmienną binarną, gdzie wynik jeden (1) będzie oznaczony jako „tak”, a zero (0) jako „nie”. Pytanie dotyczące intencji dotyczy pozycji w trzech skalach; 1=zdecydowanie tak, 2=nie jestem pewien i 3=zdecydowanie nie. Wynik jeden oznacza niski zamiar abstynencji, a wynik trzy oznacza wysoki zamiar abstynencji. Ocenę intencji wyraża się w procentach do celów analizy. |
3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ibrahim Yakubu, Tehran University of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ganchimeg T, Ota E, Morisaki N, Laopaiboon M, Lumbiganon P, Zhang J, Yamdamsuren B, Temmerman M, Say L, Tuncalp O, Vogel JP, Souza JP, Mori R; WHO Multicountry Survey on Maternal Newborn Health Research Network. Pregnancy and childbirth outcomes among adolescent mothers: a World Health Organization multicountry study. BJOG. 2014 Mar;121 Suppl 1:40-8. doi: 10.1111/1471-0528.12630.
- Aransiola JO, Asa S, Obinjuwa P, Olarewaju O, Ojo OO, Fatusi AO. Teachers' perspectives on sexual and reproductive health interventions for in-school adolescents in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2013 Dec;17(4):84-92.
- Atuyambe L, Mirembe F, Johansson A, Kirumira EK, Faxelid E. Experiences of pregnant adolescents--voices from Wakiso district, Uganda. Afr Health Sci. 2005 Dec;5(4):304-9. doi: 10.5555/afhs.2005.5.4.304.
- Ahorlu CK, Pfeiffer C, Obrist B. Socio-cultural and economic factors influencing adolescents' resilience against the threat of teenage pregnancy: a cross-sectional survey in Accra, Ghana. Reprod Health. 2015 Dec 23;12:117. doi: 10.1186/s12978-015-0113-9.
- Krugu JK, Mevissen FE, Prinsen A, Ruiter RA. Who's that girl? A qualitative analysis of adolescent girls' views on factors associated with teenage pregnancies in Bolgatanga, Ghana. Reprod Health. 2016 Apr 14;13:39. doi: 10.1186/s12978-016-0161-9.
- Abdul-Rahman L, Marrone G, Johansson A. Trends in contraceptive use among female adolescents in Ghana. Afr J Reprod Health. 2011 Jun;15(2):45-55.
- Adinma JI, Agbai AO, Okeke AO, Okaro JM. Contraception in teenage Nigerian school girls. Adv Contracept. 1999;15(4):283-91. doi: 10.1023/a:1006732222373.
- Somers CL, Johnson SA, Sawilowsky SS. A measure for evaluating the effectiveness of teen pregnancy prevention programs. Psychology in the Schools. 2002;39(3):337-42.
- Yidana A, Ziblim S-D, Azongo TB, Abass YI. Socio-Cultural Determinants of Contraceptives Use Among Adolescents in Northern Ghana. Public Health Research. 2015;5(4):83-9.
- World Health Organization: Adolescent pregnancy Fact sheet [Internet]. World Health Organization. 2014 [cited September 2014]. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs364/en/.
- Yakubu I, Garmaroudi G, Sadeghi R, Tol A, Yekaninejad MS, Yidana A. Assessing the impact of an educational intervention program on sexual abstinence based on the health belief model amongst adolescent girls in Northern Ghana, a cluster randomised control trial. Reprod Health. 2019 Aug 15;16(1):124. doi: 10.1186/s12978-019-0784-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.TUMS.SPH.REC.1396.4089
- GHS-ERC:020-03-18 (INNY: Ghana Health Service Ethics Review Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kompleksowa edukacja seksualna
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Francisco i inni współpracownicyNieznanyHIV | Redukcja ryzyka | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyHIV | Zachowanie nastolatków | Seks, BezpiecznyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyChoroby przenoszone drogą płciową | Zapobieganie ciąży | Zachowanie reprodukcyjne
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyRelacje pielęgniarka-pacjentTajwan
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne