- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03384251
Oktatási beavatkozási program értékelése a terhesség megelőzésével kapcsolatos tudásról, attitűdről és viselkedésről a serdülő lányok egészségügyi hitmodellje alapján Észak-Ghánában
Oktatási beavatkozási program értékelése a terhesség megelőzésével kapcsolatos tudásról, hozzáállásról és viselkedésről a serdülő lányok egészségügyi hitmodellje alapján Észak-Ghánában: Csoportosított véletlenszerű vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A serdülőkori terhesség globális probléma, egészségügyi, társadalmi, gazdasági és politikai következményei miatt a világon. A WHO szerint évente körülbelül 16 millió 15 és 19 év közötti lány és körülbelül 1 millió 15 év alatti lány szül, főként az alacsony és közepes jövedelmű országokban. A serdülő anyáktól született csecsemőknél lényegesen nagyobb a halálozási kockázat, mint a 20 és 24 év közötti nőknél. A várandós serdülőknél a szociális megbélyegzés, a fizikai és a családon belüli erőszak miatti pszichés problémák is kialakulnak, amikor megpróbálja megfelelni a terhesség és a gyermekvállalás követelményeinek. A serdülőkorú gyermekeket veszélyezteti az alultápláltság, az alacsony szellemi és fizikai fejlettség, a szülőkkel való nem megfelelő szociális kapcsolat és az alacsony iskolai végzettség.
A serdülőkori terhességekkel kapcsolatos tényezők közé tartozik a korai házasságok, a rossz szociális és gazdasági támogatás. Többek között a kíváncsiság és a kortársak nyomása, a szexuális oktatás hiánya, a rossz reproduktív egészségügyi szolgáltatások és az egészségügyi dolgozók rossz hozzáállása a serdülők számára nyújtott fogamzásgátló szolgáltatásokhoz.
Ghána számos politikát dolgozott ki a serdülőkorúak fejlődésének javítására azáltal, hogy az országban a fiatalokra összpontosító egészségügyi szolgáltatásokat kínál. A serdülőkori terhesség azonban nem csökkent a várt módon.
A Health Belief Model az egyik megfelelő egészségfejlesztési modell, amelyet a megelőző egészségmagatartás előrejelzésére terveztek, és javította a megelőző egészségmagatartást az emlőrákszűrésben és a serdülők kockázatos szexuális viselkedésének megelőzésében, valamint a vashiányos vérszegénység megelőzésében. Az iskolák a legjobb helyszínek az egészségnevelési és promóciós beavatkozásokhoz, mivel a diákok az idő nagy részét az iskolában töltik, és az egészségfejlesztőknek lehetőségük van nagyszámú résztvevőt elérni. A ghánai felső tagozatos középiskolák diákjai serdülőkorúak, többségük szexuálisan aktív, és kevés tudásuk van a szexuális nevelésről és a fogamzásgátlók használatáról. Ezért a serdülők iskolai átfogó szexuális nevelése bővíti tudásukat; fokozzák hozzáállásukat és magatartásukat a terhesség megelőzésével kapcsolatban.
Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy felmérje egy oktatási intervenciós program hatását a terhességmegelőzéssel kapcsolatos ismeretekre, hozzáállásra és magatartásra az egészségügyi hitmodell alapján az észak-ghánai serdülő lányok körében.
A fő cél egy oktatási intervenciós program hatásának felmérése a terhesség megelőzésével kapcsolatos ismeretekre, hozzáállásra és magatartásra az Egészséghit-modell alapján Észak-Ghánában serdülő lányok körében.
A vizsgálat megtervezése: A tanulmány egy intervenciós kutatás, amely csoportosított véletlenszerű, kontrollált kísérletet alkalmaz, hogy felmérje egy oktatási program hatását a serdülők tinédzserkori terhességgel kapcsolatos tudására, attitűdjére és viselkedésére, egy kutató által strukturált kérdőív segítségével, amely az egészségügyi meggyőződés modellen és egy validálton alapul. pszichometriai „Teen Attitude Pregnancy Scale” beavatkozás: Egy átfogó szexuális nevelési programot kell végrehajtani körülbelül hat (6) ülésben, amely egy bevezető leckét tartalmaz a tinédzserkori terhesség hajlamáról és súlyosságáról, a személyes és közösségi értékekről, a női reproduktív rendszerről, a fogamzásgátlókról és a döntéshozatalról. készítése. Az egészségnevelési programot szakképzett szülésznő vezeti. Az oktatási és oktatási anyagoknak tartalmazniuk kell többek között flip chartokat, fogamzásgátlókat, rövid videókat, szerepjáték-forgatókönyveket. Gyakorlati bemutatót, csoportos beszélgetést, előadásokat, szerepjátékot és interaktív tanulási módszereket kell alkalmazni. A vizsgálathoz attitűd- és viselkedési beavatkozási stratégiákat kell elfogadni a beavatkozások viselkedésmódosítási technikáinak taxonómiája alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Northern Region
-
Tamale, Northern Region, Ghána, 00233
- Kalpohin Senior High School
-
Tamale, Northern Region, Ghána
- Vittin Senoir High School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak a nem házas, serdülő, középiskolás női tanulókat vonják be a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerülnek azok a lányok, akik nem akarnak részt venni, és akik nem tartoznak a serdülő korosztályba, valamint a házas serdülők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Ennek a csoportnak átfogó szexuális felvilágosítást kell kapnia körülbelül hat alkalomban.
|
Átfogó szexuális nevelési program körülbelül hat (6) ülésben, amely egy bevezető leckét tartalmaz a tinédzserkori terhesség hajlamáról és súlyosságáról, a személyes és közösségi értékekről, a női reproduktív rendszerről, a fogamzásgátlásról és a döntéshozatali készségekről.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Ez a csoport semmilyen formában nem részesül oktatásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi Hitmodell konstrukciók
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
A kutatók által a HBM hat konstrukciója alapján összeállított kérdőívet kell használni a serdülők terhességmegelőzéssel kapcsolatos észlelésének felmérésére. Összesen 58 elemet használtak fel. A tételek kifejezetten felmérik a serdülők véleményét a teherbe esési esélyeikről; serdülők véleménye a serdülőkori terhesség súlyosságáról és a teherbeesés következményeiről; serdülők véleménye a terhesség késleltetésének fontosságáról, serdülők véleménye a terhesség késleltetésének akadályairól; és a serdülők önbizalma abban, hogy képesek késleltetni a terhességet. Azt, hogy a résztvevők milyen mértékben érzékelték ezeket az elemeket, egy ötfokú Likert-skála segítségével rögzítették, amely az "alacsonyabb pontszámmal határozottan nem értek egyet" a magasabb pontszámmal határozottan egyetértésig terjedő skálán mozog. Minden domainnek azonos minimális pontszáma nulla (0) és maximális pontszáma 40. A HBM tartományváltozókra vonatkozó összes pontszámot százalékban kell kifejezni az elemzéshez. |
3 hónap és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális kapcsolattól való tartózkodás
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Két (2) kérdést kell felhasználni az absztinencia gyakorlatának értékelésére. Az egyik kérdés felméri a résztvevők azon szándékát, hogy tartózkodjanak a nemi aktustól. Az absztinencia gyakorlata egy bináris változó, ahol az egy (1) pontszám „igen”, a nulla (0) pedig „nem” lesz. A szándék kérdése három skálán van; 1 = biztosan fog, 2 = nem biztos és 3 = biztosan nem. Az egy pont az alacsony absztinencia szándékot, a három pedig a magas absztinencia szándékot jelöli. A szándékpontszámokat az elemzéshez százalékban kell kifejezni. |
3 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ibrahim Yakubu, Tehran University of Medical Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ganchimeg T, Ota E, Morisaki N, Laopaiboon M, Lumbiganon P, Zhang J, Yamdamsuren B, Temmerman M, Say L, Tuncalp O, Vogel JP, Souza JP, Mori R; WHO Multicountry Survey on Maternal Newborn Health Research Network. Pregnancy and childbirth outcomes among adolescent mothers: a World Health Organization multicountry study. BJOG. 2014 Mar;121 Suppl 1:40-8. doi: 10.1111/1471-0528.12630.
- Aransiola JO, Asa S, Obinjuwa P, Olarewaju O, Ojo OO, Fatusi AO. Teachers' perspectives on sexual and reproductive health interventions for in-school adolescents in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2013 Dec;17(4):84-92.
- Atuyambe L, Mirembe F, Johansson A, Kirumira EK, Faxelid E. Experiences of pregnant adolescents--voices from Wakiso district, Uganda. Afr Health Sci. 2005 Dec;5(4):304-9. doi: 10.5555/afhs.2005.5.4.304.
- Ahorlu CK, Pfeiffer C, Obrist B. Socio-cultural and economic factors influencing adolescents' resilience against the threat of teenage pregnancy: a cross-sectional survey in Accra, Ghana. Reprod Health. 2015 Dec 23;12:117. doi: 10.1186/s12978-015-0113-9.
- Krugu JK, Mevissen FE, Prinsen A, Ruiter RA. Who's that girl? A qualitative analysis of adolescent girls' views on factors associated with teenage pregnancies in Bolgatanga, Ghana. Reprod Health. 2016 Apr 14;13:39. doi: 10.1186/s12978-016-0161-9.
- Abdul-Rahman L, Marrone G, Johansson A. Trends in contraceptive use among female adolescents in Ghana. Afr J Reprod Health. 2011 Jun;15(2):45-55.
- Adinma JI, Agbai AO, Okeke AO, Okaro JM. Contraception in teenage Nigerian school girls. Adv Contracept. 1999;15(4):283-91. doi: 10.1023/a:1006732222373.
- Somers CL, Johnson SA, Sawilowsky SS. A measure for evaluating the effectiveness of teen pregnancy prevention programs. Psychology in the Schools. 2002;39(3):337-42.
- Yidana A, Ziblim S-D, Azongo TB, Abass YI. Socio-Cultural Determinants of Contraceptives Use Among Adolescents in Northern Ghana. Public Health Research. 2015;5(4):83-9.
- World Health Organization: Adolescent pregnancy Fact sheet [Internet]. World Health Organization. 2014 [cited September 2014]. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs364/en/.
- Yakubu I, Garmaroudi G, Sadeghi R, Tol A, Yekaninejad MS, Yidana A. Assessing the impact of an educational intervention program on sexual abstinence based on the health belief model amongst adolescent girls in Northern Ghana, a cluster randomised control trial. Reprod Health. 2019 Aug 15;16(1):124. doi: 10.1186/s12978-019-0784-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR.TUMS.SPH.REC.1396.4089
- GHS-ERC:020-03-18 (EGYÉB: Ghana Health Service Ethics Review Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .