- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03384251
Att bedöma ett pedagogiskt interventionsprogram om kunskap, attityd och beteende mot graviditetsprevention baserat på en hälsomodell bland tonårsflickor i norra Ghana
Att bedöma ett pedagogiskt interventionsprogram om kunskap, attityd och beteende mot graviditetsprevention baserat på en hälsomodell bland tonårsflickor i norra Ghana: En klusterad randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungdomsgraviditet är ett globalt problem på grund av dess hälsomässiga, sociala, ekonomiska och politiska återverkningar på världen. Enligt WHO föder cirka 16 miljoner flickor i åldrarna 15 till 19 och cirka 1 miljon flickor under 15 år barn varje år, mestadels i låg- och medelinkomstländer. Spädbarn som föds av unga mödrar löper en avsevärt högre risk att dö än de som föds av kvinnor i åldern 20 till 24 år. Gravida ungdomar utvecklar också psykologiska problem från socialt stigma, utsätts för fysiskt våld och våld i hemmet i hennes försök att möta kraven på graviditet och barnafödande. Barn som föds av ungdomar löper risk att drabbas av undernäring, låg mental och fysisk utveckling, olämplig social kontakt med föräldrar och dålig utbildning.
Faktorerna förknippade med ungdomsgraviditeter inkluderar tidiga äktenskap, dåligt socialt och ekonomiskt stöd. Nyfikenhet och grupptryck, brist på sexualundervisning, dålig reproduktiv hälsovård och dålig inställning hos vårdpersonal till att tillhandahålla preventivmedelstjänster för bland annat ungdomar.
Ghana utvecklade ett antal policyer för att förbättra ungdomars utveckling genom att tillhandahålla ungdomsfokusvänliga hälsotjänster i landet. Ungdomsgraviditeten har dock inte minskat som förväntat.
Health Belief Model är en av de lämpliga hälsofrämjande modellerna utformade för att förutsäga förebyggande hälsobeteenden, och den har förbättrat förebyggande hälsobeteenden vid screening av bröstcancer och förebyggande av riskfyllda sexuella beteenden hos ungdomar samt förebyggande av järnbristanemi. Skolor är den bästa platsen för att tillhandahålla hälsoutbildning och främjande insatser eftersom eleverna tillbringar större delen av tiden i skolan och hälsofrämjare har möjlighet att nå ett stort antal deltagare. Elever på gymnasieskolor i Ghana är tonåringar och de flesta av dem är sexuellt aktiva och har liten kunskap om sexualundervisning och användning av preventivmedel. Att tillhandahålla omfattande sexualundervisning till ungdomar i skolor kommer därför att öka deras kunskaper; förbättra deras attityd och beteende när det gäller att förebygga graviditet.
Denna studie är därför avsedd att bedöma effekten av ett pedagogiskt interventionsprogram på kunskap, attityd och beteende gentemot graviditetsprevention baserat på Health Belief Model bland tonårsflickor i norra Ghana.
Huvudsyftet är att bedöma effekten av ett pedagogiskt interventionsprogram på kunskap, attityd och beteende mot graviditetsprevention baserat på Health Belief Model bland tonårsflickor i norra Ghana.
Studiedesign: Studien ska vara en interventionell forskning som använder Clustered Randomized Controlled Trial för att bedöma effekten av ett utbildningsprogram på ungdomars kunskap, attityd och beteende mot tonårsgraviditet med hjälp av ett forskarstrukturerat frågeformulär baserat på Health Belief Model och en validerad psykometrisk "Teen Attitude Pregnancy Scale"-intervention: Ett omfattande sexualundervisningsprogram ska levereras i cirka sex (6) sessioner bestående av en introduktionslektion om känslighet och svårighetsgrad av tonårsgraviditet, personliga och gemenskapsvärden, kvinnligt reproduktionssystem, preventivmedel och beslutsfattande. tillverkning. En kvalificerad barnmorska ska genomföra hälsoutbildningen. Undervisnings- och läromedel ska innefatta blädderblock, preventivmedel, korta videor, rollspelsscenarier bland annat. En praktisk demonstration, gruppdiskussion, föreläsningar, rollspel och interaktiva inlärningsmetoder ska användas. Attityd- och beteendeinterventionsstrategier ska antas för studien baserade på Taxonomy of Behaviour Change Techniques for interventions
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Northern Region
-
Tamale, Northern Region, Ghana, 00233
- Kalpohin Senior High School
-
Tamale, Northern Region, Ghana
- Vittin Senoir High School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast ogifta unga kvinnliga gymnasieelever ska ingå i studien.
Exklusions kriterier:
- Flickor som inte vill delta och de som inte tillhör ungdomsåldern samt gifta ungdomar ska uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Denna grupp ska ges en omfattande sexualundervisning på cirka sex sessioner.
|
Ett omfattande sexualundervisningsprogram som ska levereras i cirka sex (6) sessioner som består av en introduktionslektion om tonårsgraviditeters mottaglighet och svårighetsgrad, personliga och gemenskapsvärden, kvinnligt reproduktionssystem, preventivmedel och beslutsfattande färdigheter.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att ges någon form av utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Health Belief Model konstruktioner
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Ett frågeformulär utformat av forskarna baserat på HBMs sex konstruktioner ska användas för att bedöma ungdomars uppfattning om att förebygga graviditet. Totalt användes 58 föremål. Föremålen bedömer specifikt ungdomars åsikt om deras chanser att bli gravida; ungdomars åsikt om hur allvarlig ungdomars graviditet är och konsekvenserna av att bli gravid; ungdomars åsikt om vikten av att skjuta upp graviditeten, ungdomars åsikt om hindren för att skjuta upp graviditeten; och ungdomars förtroende för deras förmåga att fördröja graviditeten. Graden med vilken deltagarna uppfattade var och en av dessa poster registrerades med hjälp av en femgradig Likerts skala som sträckte sig från "instämmer starkt för en lägre poäng till starkt överens om en högre poäng". Varje domän har samma lägsta poäng på noll (0) och en maximal poäng på 40. Alla poäng för HBM-domänvariablerna ska uttryckas i procent för analys. |
3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avhållsamhet från samlag
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Två (2) frågor ska användas för att bedöma avhållsamhetspraxis. En fråga kommer att bedöma deltagarnas avsikt att avstå från sexuellt umgänge. Abstinensövningar är en binär variabel där en poäng på ett (1) kommer att märkas med "ja" och noll (0) märkt "nej". Frågan om avsikt är på en treskalig punkt; 1 = kommer definitivt, 2 = inte säker och 3 = kommer definitivt inte. Ett poäng på ett betecknar låg abstinensavsikt och ett poäng på tre betecknar hög abstinensavsikt. Avsiktspoängen ska uttryckas i procent för analys. |
3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ibrahim Yakubu, Tehran University of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ganchimeg T, Ota E, Morisaki N, Laopaiboon M, Lumbiganon P, Zhang J, Yamdamsuren B, Temmerman M, Say L, Tuncalp O, Vogel JP, Souza JP, Mori R; WHO Multicountry Survey on Maternal Newborn Health Research Network. Pregnancy and childbirth outcomes among adolescent mothers: a World Health Organization multicountry study. BJOG. 2014 Mar;121 Suppl 1:40-8. doi: 10.1111/1471-0528.12630.
- Aransiola JO, Asa S, Obinjuwa P, Olarewaju O, Ojo OO, Fatusi AO. Teachers' perspectives on sexual and reproductive health interventions for in-school adolescents in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2013 Dec;17(4):84-92.
- Atuyambe L, Mirembe F, Johansson A, Kirumira EK, Faxelid E. Experiences of pregnant adolescents--voices from Wakiso district, Uganda. Afr Health Sci. 2005 Dec;5(4):304-9. doi: 10.5555/afhs.2005.5.4.304.
- Ahorlu CK, Pfeiffer C, Obrist B. Socio-cultural and economic factors influencing adolescents' resilience against the threat of teenage pregnancy: a cross-sectional survey in Accra, Ghana. Reprod Health. 2015 Dec 23;12:117. doi: 10.1186/s12978-015-0113-9.
- Krugu JK, Mevissen FE, Prinsen A, Ruiter RA. Who's that girl? A qualitative analysis of adolescent girls' views on factors associated with teenage pregnancies in Bolgatanga, Ghana. Reprod Health. 2016 Apr 14;13:39. doi: 10.1186/s12978-016-0161-9.
- Abdul-Rahman L, Marrone G, Johansson A. Trends in contraceptive use among female adolescents in Ghana. Afr J Reprod Health. 2011 Jun;15(2):45-55.
- Adinma JI, Agbai AO, Okeke AO, Okaro JM. Contraception in teenage Nigerian school girls. Adv Contracept. 1999;15(4):283-91. doi: 10.1023/a:1006732222373.
- Somers CL, Johnson SA, Sawilowsky SS. A measure for evaluating the effectiveness of teen pregnancy prevention programs. Psychology in the Schools. 2002;39(3):337-42.
- Yidana A, Ziblim S-D, Azongo TB, Abass YI. Socio-Cultural Determinants of Contraceptives Use Among Adolescents in Northern Ghana. Public Health Research. 2015;5(4):83-9.
- World Health Organization: Adolescent pregnancy Fact sheet [Internet]. World Health Organization. 2014 [cited September 2014]. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs364/en/.
- Yakubu I, Garmaroudi G, Sadeghi R, Tol A, Yekaninejad MS, Yidana A. Assessing the impact of an educational intervention program on sexual abstinence based on the health belief model amongst adolescent girls in Northern Ghana, a cluster randomised control trial. Reprod Health. 2019 Aug 15;16(1):124. doi: 10.1186/s12978-019-0784-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IR.TUMS.SPH.REC.1396.4089
- GHS-ERC:020-03-18 (ÖVRIG: Ghana Health Service Ethics Review Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .