- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03384251
Vurdere et pedagogisk intervensjonsprogram om kunnskap, holdning og atferd mot graviditetsforebygging basert på helsetromodell blant ungdomsjenter i Nord-Ghana
Vurdere et pedagogisk intervensjonsprogram om kunnskap, holdning og atferd mot graviditetsforebygging basert på helsetromodell blant unge jenter i Nord-Ghana: En gruppert randomisert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdomsgraviditet er et globalt problem på grunn av dets helsemessige, sosiale, økonomiske og politiske konsekvenser på kloden. I følge WHO føder rundt 16 millioner jenter i alderen 15 til 19 år og rundt 1 million jenter under 15 år hvert år, hovedsakelig i lav- og mellominntektsland. Babyer født av ungdomsmødre har en betydelig høyere risiko for å dø enn babyer født av kvinner i alderen 20 til 24 år. Gravide ungdommer utvikler også psykiske problemer som følge av sosial stigma, og lider av fysisk vold og vold i hjemmet i hennes forsøk på å møte kravene til graviditet og fødsel. Barn født av ungdom er i fare for underernæring, lav mental og fysisk utvikling, upassende sosial tilknytning til foreldre og dårlig utdanning.
Faktorene knyttet til ungdomsgraviditeter inkluderer tidlige ekteskap, dårlig sosial og økonomisk støtte. Nysgjerrighet og gruppepress, mangel på seksualundervisning, dårlige reproduktive helsetjenester og dårlig holdning hos helsearbeidere til å tilby prevensjonstjenester for blant annet ungdom.
Ghana utviklet en rekke retningslinjer for å forbedre ungdomsutviklingen gjennom å tilby ungdomsfokusvennlige helsetjenester i landet. Ungdomsgraviditeten har imidlertid ikke gått ned som forventet.
The Health Belief Model er en av de passende helsefremmende modellene designet for å forutsi forebyggende helseatferd, og den har forbedret forebyggende helseatferd ved screening av brystkreft og forebygging av risikofylt seksuell atferd hos ungdom, samt forebygging av jernmangelanemi. Skoler er det beste stedet for å tilby helseundervisning og fremmende intervensjoner fordi elevene tilbringer mesteparten av tiden på skolen og helsefremmere har muligheten til å nå et stort antall deltakere. Elever ved videregående skoler i Ghana er ungdom og de fleste av dem er seksuelt aktive og har lite kunnskap om seksualundervisning og bruk av prevensjonsmidler. Derfor vil det å gi omfattende seksualundervisning til ungdom i skolene øke deres kunnskap; styrke deres holdning og oppførsel til forebygging av graviditet.
Denne studien er derfor ment å vurdere effekten av et pedagogisk intervensjonsprogram på kunnskapen, holdningen og atferden til graviditetsforebygging basert på Health Belief Model blant ungdomsjenter i Nord-Ghana.
Hovedmålet er å vurdere effekten av et pedagogisk intervensjonsprogram på kunnskap, holdning og atferd i forhold til graviditetsforebygging basert på Health Belief Model blant ungdomsjenter i Nord-Ghana.
Studiedesign: Studien skal være en intervensjonsforskning ved bruk av Clustered Randomized Controlled Trial for å vurdere effekten av et utdanningsprogram på kunnskap, holdning og atferd til ungdom i forhold til tenåringsgraviditet ved bruk av et forskerstrukturert spørreskjema basert på Health Belief Model og en validert psykometrisk "Teen Attitude Pregnancy Scale"-intervensjon: Et omfattende program for seksualundervisning skal leveres i omtrent seks (6) økter som består av en introduksjonsleksjon om følsomhet og alvorlighetsgrad av tenåringsgraviditet, personlige og samfunnsmessige verdier, kvinnelig reproduktiv system, prevensjonsmidler og beslutnings- lager. En kvalifisert jordmor skal gjennomføre helseutdanningsprogrammet. Undervisnings- og læremateriell skal inkludere flippover, prevensjonsmidler, korte videoer, rollespillscenarier blant annet. Det skal benyttes praktisk demonstrasjon, gruppediskusjon, forelesninger, rollespill og interaktive læringsmetoder. Det skal vedtas holdnings- og atferdsintervensjonsstrategier for studien basert på Taxonomy of Behaviour Change Techniques for intervensjoner
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northern Region
-
Tamale, Northern Region, Ghana, 00233
- Kalpohin Senior High School
-
Tamale, Northern Region, Ghana
- Vittin Senoir High School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun ugifte kvinnelige ungdomsskoleelever skal inkluderes i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Jenter som ikke ønsker å delta og de som ikke faller innenfor ungdomsaldersgruppen samt gifte ungdommer skal ekskluderes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen skal gis en helhetlig seksualundervisning i ca. seks økter.
|
Et omfattende seksualundervisningsprogram som skal leveres i omtrent seks (6) økter som består av en introduksjonsleksjon om mottakelighet og alvorlighetsgrad av tenåringsgraviditet, personlige verdier og samfunnsverdier, kvinnelig reproduktiv system, prevensjon og beslutningsevne.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke få noen form for utdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsetrosmodell konstruerer
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Et spørreskjema utformet av forskerne basert på HBMs seks konstruksjoner skal brukes for å vurdere ungdommens oppfatning av graviditetsforebygging. Totalt 58 gjenstander ble brukt. Elementene vurderer spesifikt ungdommenes mening om deres sjanser for å bli gravid; ungdoms mening om alvoret av ungdomsgraviditet og konsekvensene av å bli gravid; ungdoms mening om viktigheten av å utsette graviditet, ungdoms mening om barrierene for å utsette graviditet; og ungdommens tillit til deres evne til å utsette svangerskapet. Graden med hvilken deltakerne oppfattet hvert av disse elementene ble registrert ved å bruke en fem-punkts Likerts skala som spenner fra "helt uenig for en lavere poengsum til veldig enig for en høyere poengsum". Hvert domene har samme minimumspoeng på null (0) og en maksimal poengsum på 40. Alle skårene for HBM-domenevariablene skal uttrykkes i prosenter for analyse. |
3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avholdenhet fra seksuell omgang
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
To (2) spørsmål skal brukes for å vurdere avholdspraksis. Ett spørsmål vil vurdere deltakernes intensjon om å avstå fra seksuell omgang. Avholdspraksis er en binær variabel der en poengsum på én (1) vil bli merket "ja" og null (0) merket "nei". Spørsmålet om intensjon er på en treskalapost; 1=vil definitivt, 2=usikker og 3=definitivt ikke. En score på én angir lav avholdsintensjon og en score på tre angir høy avholdsintensjon. Intensjonsskårene skal uttrykkes i prosent for analyse. |
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ibrahim Yakubu, Tehran University of Medical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ganchimeg T, Ota E, Morisaki N, Laopaiboon M, Lumbiganon P, Zhang J, Yamdamsuren B, Temmerman M, Say L, Tuncalp O, Vogel JP, Souza JP, Mori R; WHO Multicountry Survey on Maternal Newborn Health Research Network. Pregnancy and childbirth outcomes among adolescent mothers: a World Health Organization multicountry study. BJOG. 2014 Mar;121 Suppl 1:40-8. doi: 10.1111/1471-0528.12630.
- Aransiola JO, Asa S, Obinjuwa P, Olarewaju O, Ojo OO, Fatusi AO. Teachers' perspectives on sexual and reproductive health interventions for in-school adolescents in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2013 Dec;17(4):84-92.
- Atuyambe L, Mirembe F, Johansson A, Kirumira EK, Faxelid E. Experiences of pregnant adolescents--voices from Wakiso district, Uganda. Afr Health Sci. 2005 Dec;5(4):304-9. doi: 10.5555/afhs.2005.5.4.304.
- Ahorlu CK, Pfeiffer C, Obrist B. Socio-cultural and economic factors influencing adolescents' resilience against the threat of teenage pregnancy: a cross-sectional survey in Accra, Ghana. Reprod Health. 2015 Dec 23;12:117. doi: 10.1186/s12978-015-0113-9.
- Krugu JK, Mevissen FE, Prinsen A, Ruiter RA. Who's that girl? A qualitative analysis of adolescent girls' views on factors associated with teenage pregnancies in Bolgatanga, Ghana. Reprod Health. 2016 Apr 14;13:39. doi: 10.1186/s12978-016-0161-9.
- Abdul-Rahman L, Marrone G, Johansson A. Trends in contraceptive use among female adolescents in Ghana. Afr J Reprod Health. 2011 Jun;15(2):45-55.
- Adinma JI, Agbai AO, Okeke AO, Okaro JM. Contraception in teenage Nigerian school girls. Adv Contracept. 1999;15(4):283-91. doi: 10.1023/a:1006732222373.
- Somers CL, Johnson SA, Sawilowsky SS. A measure for evaluating the effectiveness of teen pregnancy prevention programs. Psychology in the Schools. 2002;39(3):337-42.
- Yidana A, Ziblim S-D, Azongo TB, Abass YI. Socio-Cultural Determinants of Contraceptives Use Among Adolescents in Northern Ghana. Public Health Research. 2015;5(4):83-9.
- World Health Organization: Adolescent pregnancy Fact sheet [Internet]. World Health Organization. 2014 [cited September 2014]. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs364/en/.
- Yakubu I, Garmaroudi G, Sadeghi R, Tol A, Yekaninejad MS, Yidana A. Assessing the impact of an educational intervention program on sexual abstinence based on the health belief model amongst adolescent girls in Northern Ghana, a cluster randomised control trial. Reprod Health. 2019 Aug 15;16(1):124. doi: 10.1186/s12978-019-0784-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IR.TUMS.SPH.REC.1396.4089
- GHS-ERC:020-03-18 (ANNEN: Ghana Health Service Ethics Review Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .