- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03384251
Avaliação de um programa de intervenção educacional sobre conhecimento, atitude e comportamento em relação à prevenção da gravidez com base no modelo de crenças de saúde entre meninas adolescentes no norte de Gana
Avaliação de um programa de intervenção educacional sobre conhecimento, atitude e comportamento em relação à prevenção da gravidez com base no modelo de crenças de saúde entre meninas adolescentes no norte de Gana: um estudo randomizado agrupado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez na adolescência é um problema mundial devido às suas repercussões sanitárias, sociais, econômicas e políticas no globo. De acordo com a OMS, cerca de 16 milhões de meninas de 15 a 19 anos e cerca de 1 milhão de meninas com menos de 15 anos dão à luz todos os anos, principalmente em países de baixa e média renda. Os bebês nascidos de mães adolescentes correm um risco substancialmente maior de morrer do que os nascidos de mulheres de 20 a 24 anos. As adolescentes grávidas também desenvolvem problemas psicológicos decorrentes do estigma social, sofrendo violência física e doméstica na tentativa de atender às demandas da gravidez e do parto. Crianças nascidas de adolescentes correm o risco de desnutrição, baixo desenvolvimento mental e físico, conexão social inadequada com os pais e baixa escolaridade.
Os fatores associados à gravidez na adolescência incluem casamentos precoces, baixo suporte social e econômico. Curiosidade e pressão dos colegas, falta de educação sexual, serviços de saúde reprodutiva precários e má atitude dos profissionais de saúde em relação ao fornecimento de serviços contraceptivos para adolescentes, entre outros.
Gana desenvolveu uma série de políticas para melhorar o desenvolvimento de adolescentes por meio da prestação de serviços de saúde voltados para jovens no país. No entanto, a gravidez na adolescência não diminuiu como esperado.
O Health Belief Model é um dos modelos apropriados de promoção da saúde projetado para prever comportamentos preventivos de saúde e melhorou os comportamentos preventivos de saúde no rastreamento do câncer de mama e na prevenção de comportamentos sexuais de risco em adolescentes, bem como na prevenção da anemia por deficiência de ferro. As escolas são o melhor local para fornecer intervenções de educação e promoção da saúde porque os alunos passam a maior parte do tempo na escola e os promotores de saúde têm a oportunidade de atingir um grande número de participantes. Alunos de escolas secundárias em Gana são adolescentes e a maioria deles é sexualmente ativa e tem pouco conhecimento sobre educação sexual e uso de contraceptivos. Portanto, fornecer educação sexual abrangente para adolescentes nas escolas aumentará seus conhecimentos; melhorar sua atitude e comportamento em relação à prevenção da gravidez.
Este estudo, portanto, destina-se a avaliar o impacto de um programa de intervenção educacional sobre o conhecimento, atitude e comportamento em relação à prevenção da gravidez com base no Modelo de Crenças em Saúde entre meninas adolescentes no norte de Gana.
O objetivo principal é avaliar o impacto de um programa de intervenção educacional sobre conhecimento, atitude e comportamento em relação à prevenção da gravidez com base no Modelo de Crenças em Saúde entre meninas adolescentes no norte de Gana.
Desenho do estudo: O estudo deve ser uma pesquisa de intervenção usando Ensaio Controlado Randomizado Clusterizado para avaliar o impacto de um programa educacional sobre o conhecimento, atitude e comportamento de adolescentes em relação à gravidez na adolescência usando um questionário estruturado pelo pesquisador com base no Modelo de Crenças em Saúde e um questionário validado Intervenção psicométrica "Teen Attitude Pregnancy Scale": Um programa abrangente de educação sexual será ministrado em aproximadamente seis (6) sessões, compreendendo uma lição introdutória sobre suscetibilidade e gravidade da gravidez na adolescência, valores pessoais e comunitários, sistema reprodutor feminino, contraceptivos e tomada de decisão fazendo. Uma parteira qualificada deve conduzir o programa de educação em saúde. Os materiais de ensino e aprendizagem devem incluir flip charts, contraceptivos, vídeos curtos, dramatizações, entre outros. Uma demonstração prática, discussão em grupo, palestras, encenações e métodos de aprendizagem interativos devem ser empregados. Estratégias de intervenção atitudinais e comportamentais serão adotadas para o estudo com base na Taxonomia de Técnicas de Mudança de Comportamento para intervenções
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Northern Region
-
Tamale, Northern Region, Gana, 00233
- Kalpohin Senior High School
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Tamale, Northern Region, Gana
- Vittin Senoir High School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Somente adolescentes solteiras estudantes do ensino médio serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Serão excluídas as meninas que não quiserem participar e aquelas que não se enquadrem na faixa etária adolescente, bem como as adolescentes casadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Este grupo deve receber uma educação sexual abrangente em aproximadamente seis sessões.
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Um programa abrangente de educação sexual a ser ministrado em aproximadamente seis (6) sessões, incluindo uma lição introdutória sobre suscetibilidade e gravidade da gravidez na adolescência, valores pessoais e comunitários, sistema reprodutor feminino, contracepção e habilidades de tomada de decisão.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Este grupo não receberá nenhuma forma de educação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Construções do Modelo de Crenças em Saúde
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Um questionário elaborado pelos pesquisadores com base nos seis construtos do HBM será utilizado para avaliar a percepção dos adolescentes sobre a prevenção da gravidez. Um total de 58 itens foram usados. Os itens avaliam especificamente a opinião dos adolescentes sobre suas chances de engravidar; opinião dos adolescentes sobre a gravidade da gravidez na adolescência e as consequências de engravidar; opinião dos adolescentes sobre a importância de adiar a gravidez, opinião dos adolescentes sobre as barreiras do adiamento da gravidez; e a confiança dos adolescentes em sua capacidade de retardar a gravidez. O grau com que os participantes perceberam cada um desses itens foi registrado usando uma escala Likert de cinco pontos, variando de "discordo totalmente para uma pontuação mais baixa a concordo totalmente para uma pontuação mais alta". Cada domínio tem a mesma pontuação mínima de zero (0) e máxima de 40. Todos os escores das variáveis do domínio HBM devem ser expressos em porcentagens para análise. |
3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de relações sexuais
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Duas (2) perguntas devem ser usadas para avaliar a prática de abstinência. Uma pergunta avaliará a intenção dos participantes de se abster de relações sexuais. A prática de abstinência é uma variável binária em que uma pontuação de um (1) será rotulada como "sim" e zero (0) rotulada como "não". A questão da intenção está em um item de três escalas; 1=com certeza irei, 2=não tenho certeza e 3=definitivamente não irei. Uma pontuação de um denota baixa intenção de abstinência e uma pontuação de três denota alta intenção de abstinência. As pontuações de intenção devem ser expressas em porcentagens para análise. |
3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim Yakubu, Tehran University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ganchimeg T, Ota E, Morisaki N, Laopaiboon M, Lumbiganon P, Zhang J, Yamdamsuren B, Temmerman M, Say L, Tuncalp O, Vogel JP, Souza JP, Mori R; WHO Multicountry Survey on Maternal Newborn Health Research Network. Pregnancy and childbirth outcomes among adolescent mothers: a World Health Organization multicountry study. BJOG. 2014 Mar;121 Suppl 1:40-8. doi: 10.1111/1471-0528.12630.
- Aransiola JO, Asa S, Obinjuwa P, Olarewaju O, Ojo OO, Fatusi AO. Teachers' perspectives on sexual and reproductive health interventions for in-school adolescents in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2013 Dec;17(4):84-92.
- Atuyambe L, Mirembe F, Johansson A, Kirumira EK, Faxelid E. Experiences of pregnant adolescents--voices from Wakiso district, Uganda. Afr Health Sci. 2005 Dec;5(4):304-9. doi: 10.5555/afhs.2005.5.4.304.
- Ahorlu CK, Pfeiffer C, Obrist B. Socio-cultural and economic factors influencing adolescents' resilience against the threat of teenage pregnancy: a cross-sectional survey in Accra, Ghana. Reprod Health. 2015 Dec 23;12:117. doi: 10.1186/s12978-015-0113-9.
- Krugu JK, Mevissen FE, Prinsen A, Ruiter RA. Who's that girl? A qualitative analysis of adolescent girls' views on factors associated with teenage pregnancies in Bolgatanga, Ghana. Reprod Health. 2016 Apr 14;13:39. doi: 10.1186/s12978-016-0161-9.
- Abdul-Rahman L, Marrone G, Johansson A. Trends in contraceptive use among female adolescents in Ghana. Afr J Reprod Health. 2011 Jun;15(2):45-55.
- Adinma JI, Agbai AO, Okeke AO, Okaro JM. Contraception in teenage Nigerian school girls. Adv Contracept. 1999;15(4):283-91. doi: 10.1023/a:1006732222373.
- Somers CL, Johnson SA, Sawilowsky SS. A measure for evaluating the effectiveness of teen pregnancy prevention programs. Psychology in the Schools. 2002;39(3):337-42.
- Yidana A, Ziblim S-D, Azongo TB, Abass YI. Socio-Cultural Determinants of Contraceptives Use Among Adolescents in Northern Ghana. Public Health Research. 2015;5(4):83-9.
- World Health Organization: Adolescent pregnancy Fact sheet [Internet]. World Health Organization. 2014 [cited September 2014]. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs364/en/.
- Yakubu I, Garmaroudi G, Sadeghi R, Tol A, Yekaninejad MS, Yidana A. Assessing the impact of an educational intervention program on sexual abstinence based on the health belief model amongst adolescent girls in Northern Ghana, a cluster randomised control trial. Reprod Health. 2019 Aug 15;16(1):124. doi: 10.1186/s12978-019-0784-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IR.TUMS.SPH.REC.1396.4089
- GHS-ERC:020-03-18 (OUTRO: Ghana Health Service Ethics Review Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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