- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03390868
Účinky webového školícího programu zaměřeného na náročné chování
Účinky webového školícího programu pro profesionální pečovatele pracující s lidmi s poruchami učení, kteří vykazují náročné chování
Interakce mezi lidmi s mentálním postižením a profesionálními pečovateli je často ovlivněna komunikačními obtížemi, které přispívají k náročnému chování.
Cíl: Cílem této studie je vyhodnotit webový školicí program zaměřený na zlepšení schopností pečovatelů komunikovat s lidmi s poruchami učení, kteří vykazují náročné chování, a prozkoumat zkušenosti pečovatelů s účastí v takovém programu.
Metoda: Tato studie má průřezový design. Vzorek: Studie bude provedena ve dvaceti speciálních komunitních ubytovacích zařízeních, skupinových domech ve Švédsku, z nichž každý má 4–8 obyvatel. Zaměstnanci ve skupinových domovech pracují nezávisle s manažerem umístěným na dálku. Zaměstnanci (N=221) v této studii pracují s lidmi s mentálním postižením, kteří mají různé funkční úrovně, od středně těžkého po těžké mentální postižení. Mají různé vzdělání: od základního ošetřovatelského vzdělání na vysoké škole až po vysokoškolské vzdělání.
Intervence: Intervence sestává z webového školícího programu dostupného pro všechny zaměstnance pracující ve speciálních zařízeních pro lidi s mentálním postižením. Webový školicí program se zaměřuje na posílení komunikačních dovedností pečujících.
Postup: S projektem souhlasily orgány sociálních služeb a vedoucí z každého domova. Pečovatelé dali svůj informovaný souhlas k účasti na studii. Účastníci si sami během pracovní doby projdou webový program. Čas na absolvování webového školícího programu se odhaduje přibližně na deset hodin.
Analýza dat: Pro demografická data budou použity deskriptivní statistiky. Proporce budou porovnány s testem chí-kvadrát. Průměrné hodnoty mezi skupinami budou porovnány t-testem nebo Mann-Whitneyho U-testem, podle potřeby. Změny v průměru mezi skupinami a ve skupinách budou porovnány s párovým t-testem. Po celou dobu bude použit oboustranný test významnosti. Data budou prezentována na úrovni skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přehled literatury ukazuje, že interakce mezi dospělými osobami s mentálním postižením a profesionálními pečovateli je složitá kombinace verbálních a neverbálních projevů. Pokusy o komunikaci často vedou k nedorozuměním obou stran a také k náročnému chování, jako je agrese a násilí. Literatura ukazuje, že náročné chování často vede k fyzickým omezením. Literární studie také zdůrazňují význam vzdělání, znalostí a podpory zaměstnanců. Chceme proto prozkoumat, zda je možné snížit náročné chování prostřednictvím vzdělávání o příčinách náročného chování a úspěšné interakce pro pečující ve speciálním bydlení.
Cíl: Studovat účinky webového školícího programu pro zvýšení schopnosti zaměstnanců lépe komunikovat a komunikovat s osobami s mentálním postižením a náročným chováním.
Metoda: Studie má průřezový design.
Intervence: Intervence byla inspirována koncepčním modelem založeným na důkazech pro školení zaměstnanců v náročném chování. Intervence sestává z webového školícího programu dostupného pro všechny pečovatele pracující ve speciálních zařízeních pro lidi s mentálním postižením.
Webový školicí program se zaměřuje na posílení komunikačních dovedností pečujících. Budou poskytnuty video přednášky o definicích, charakteristikách a příčinách náročného chování. Budou také pořádány video přednášky o důležitosti názorů pečujících na jejich hodnoty, emoce, schopnosti a postoje k lidem s mentálním postižením a na vliv kultury na pracovišti a faktorů prostředí na kvalitu interakcí. Webový školicí program také zahrnuje písemné případy, které účastníkům dávají příležitost zamyslet se nad přístupy podporujícími úspěšnou interakci. Zahrnuje také faktory, které je třeba vzít v úvahu, když se objeví duševní onemocnění a náročné chování. Webový školicí program zahrnuje možnost sledovat činnost pečujících ohledně doby a frekvence studia. Čas na absolvování webového školícího programu se odhaduje přibližně na deset hodin.
Kontext: Studie bude provedena ve dvaceti speciálních komunitních ubytovacích zařízeních, skupinových domech ve Švédsku, z nichž každý má 4–8 obyvatel. Obyvatelé mají své vlastní pokoje, ale sdílejí společný prostor s obývacím pokojem a kuchyní s jídelním stolem. Zaměstnanci skupinových domovů pracují samostatně s manažerem umístěným na dálku.
Účastníci: Pečovatelé v této studii pracují s lidmi s mentálním postižením, kteří mají různé funkční úrovně, od středně těžkého až po těžké mentální postižení. Mají různé vzdělání: od základního ošetřovatelského vzdělání na vysoké škole až po vysokoškolské vzdělání.
Postup: Před rozdáním dotazníků obdrží zaměstnanci informace týkající se studie a že účast je dobrovolná. Dotazníky budou distribuovány v ruce a vráceny v předplacených obálkách. Účastníkům budou zaslány dvě upomínky. Projekt je schválen Regionální radou pro etické hodnocení v Göteborgu, číslo schválení; 355-17. S projektem souhlasily orgány sociálních služeb a vedoucí z každého domova. Pečovatelé dali svůj informovaný souhlas k účasti na studii. Je ustavena projektová skupina se zástupci orgánů sociálních služeb a výzkumných pracovníků. Realizace intervence bude projednávána v projektové skupině každý druhý měsíc po celou dobu studia.
Nástroje: Tato studie je plánována do tří fází. Základní měření pomocí kontrolního seznamu náročného chování (CCB). Tento nástroj je přeložen z angličtiny do švédštiny a znovu přeložen odborníky v oboru. Popisuje 32 pozorovaných chování souvisejících s CB, například verbální a fyzickou agresi. Skóre pro položky v nástroji se pohybuje od 1 (k chování nedošlo) až 5 (k chování dochází denně nebo častěji). CCB má přijatelnou úroveň obsahové validity a spolehlivosti. Ve druhé fázi bude zásah realizován. Třetí fáze bude probíhat po intervenci s obdobím sledování bezprostředně po intervenci a přibližně po třech měsících za účelem analýzy účinků intervence.
Na začátku a při následném sledování budou nástroje předány pečovatelům, aby odpověděli. Nástroj Job Demand-Control and Social Support (JDC-S). JDC-S se běžně používá pro zkoumání psychosociálního pracovního prostředí. Tento nástroj má tři hlavní rozměry. Za prvé měří pracovní nároky, které zahrnují psychické stresory, jako je časový tlak, a bodové hodnocení se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší nároky. Za druhé, měří kontrolu práce na stupnici od 1 do 4, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší vnímanou kontrolu nad pracovní situací. Za třetí, měří sociální podporu, opět na stupnici od 1 do 4, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší vnímanou podporu ze strany spolupracovníků a manažerů. Vysoké nároky a nízká kontrola u JDC-S znamenají vysoké pracovní vypětí. Podle Cronbachova alfa byla hlášena úroveň 0,73 pro dimenzi pracovní požadavky, 0,52 pro kontrolu práce a 0,81 pro sociální podporu.
Controllability Beliefs Scale (CBS) je 15-položkový nástroj měřící přisuzování kontroly v situacích s CB. Tento nástroj byl použit k měření hodnot a přístupů pečovatelů k lidem s LD. Položky byly hodnoceny na 5bodové škále s ukotveným hodnocením od silně souhlasím (1) po silně nesouhlasím (5). Dvoufaktorová struktura naznačující pozitivní a negativní přiřazení kontroly a dobrá vnitřní spolehlivost (Cronbachovo alfa pro celkové skóre = 0,89, 0,92 pro negativní subškálu a 0,73 pro pozitivní subškálu).
Dotazník Ways of Coping Questionnaire (WOCQ) měřil používání copingových strategií používaných pečujícími. Tento nástroj byl v této studii použit k měření účinků intervence na snížení pocitů, jako je stud a vina, u pečujících a na posílení profesionální péče. V této verzi WOCQ o 40 položkách, přeložené do švédštiny, byli účastníci požádáni, aby se zamysleli nad tím, jak by zvládali konkrétní náročné situace. Položky byly rozděleny na dovednosti zvládání zaměřené na emoce a dovednosti zvládání zaměřené na problém. Každá subškála byla zodpovězena na 4bodové Likertově škále v rozsahu od (0) neplatí až po (3) používá se hodně. Přístroj byl použit a testován ve švédském kontextu s Cronbachovým alfa v rozmezí od 0,63 do 0,89 a vykazoval přijatelné hodnoty (> 0,7) na všech subškálách kromě subškál konfrontační zvládání (0,59) a sebekontrola (0,47).
Statistická analýza: Zpracování dat a statistické výpočty budou prováděny ve statistice Statistical Package for Social Sciences (SPSS 23). Proporce budou porovnány s testem chí-kvadrát. Průměrné hodnoty mezi skupinami budou porovnány t-testem nebo Mann-Whitneyho U-testem, podle potřeby. Změny v průměru mezi skupinami a ve skupinách budou porovnány s párovým t-testem. Po celou dobu bude použit oboustranný test významnosti. Data budou prezentována na úrovni skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trollhattan, Švédsko, 46132
- University West
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zaměstnanci pracující ve speciálních ubytovacích zařízeních pro lidi s mentálním postižením.
- Jazyk: švédština
Kritéria vyloučení:
- zaměstnanci pracující v krátkodobých agenturách pro ubytování lidí s mentálním postižením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Fáze 1 se účastníci intervenční skupiny zúčastní webového školení pro pracovníky pracující s lidmi s mentálním postižením a náročným chováním, jehož cílem je efektivněji komunikovat a předcházet náročnému chování.
Účastníci (zaměstnanci) sami projdou v pracovní době webovým školicím programem.
Měření se provádějí před intervencí, po dokončení intervence v průměru 12 týdnů a po dobu 3 měsíců sledování po dokončení intervence
|
Tento webový školicí program se zaměřuje na posílení komunikačních dovedností pečujících.
Budou poskytnuty video přednášky o definicích, charakteristikách a příčinách náročného chování.
Budou také pořádány video přednášky o důležitosti názorů pečujících na jejich hodnoty, emoce, schopnosti a postoje k lidem s mentálním postižením a o vlivu kultury na pracovišti a faktorů prostředí na kvalitu interakcí.
Program také zahrnuje písemné případy, které účastníkům dávají příležitost zamyslet se nad přístupy podporujícími úspěšnou interakci.
Zahrnuje také faktory, které je třeba vzít v úvahu, když se objeví duševní onemocnění a náročné chování.
Čas na absolvování webového školícího programu se odhaduje přibližně na deset hodin.
|
|
JINÝ: ovládací rameno
Kontrolní část: účastníci kontrolní skupiny budou udržovat pravidelnou péči a budou mít příležitost absolvovat webové školení pro zaměstnance pracující s lidmi s mentálním postižením a náročným chováním ve fázi 2.
|
Tento webový školicí program se zaměřuje na posílení komunikačních dovedností pečujících.
Budou poskytnuty video přednášky o definicích, charakteristikách a příčinách náročného chování.
Budou také pořádány video přednášky o důležitosti názorů pečujících na jejich hodnoty, emoce, schopnosti a postoje k lidem s mentálním postižením a o vlivu kultury na pracovišti a faktorů prostředí na kvalitu interakcí.
Program také zahrnuje písemné případy, které účastníkům dávají příležitost zamyslet se nad přístupy podporujícími úspěšnou interakci.
Zahrnuje také faktory, které je třeba vzít v úvahu, když se objeví duševní onemocnění a náročné chování.
Čas na absolvování webového školícího programu se odhaduje přibližně na deset hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v komunikačních a interaktivitních dovednostech a schopnosti zvládat náročné chování po on-line školicím programu
Časové okno: Před intervencí, po dokončení intervence v průměru 12 týdnů a po dobu 3 měsíců sledování po dokončení intervence.
|
Změny v komunikačních a interaktivitních dovednostech a schopnosti zvládat náročné chování po webovém tréninkovém programu s kontrolním seznamem náročného chování
|
Před intervencí, po dokončení intervence v průměru 12 týdnů a po dobu 3 měsíců sledování po dokončení intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník způsobů zvládání
Časové okno: Před intervencí, po dokončení intervence v průměru 12 týdnů a po dobu 3 měsíců sledování po dokončení intervence.
|
Změna copingových strategií a praktického řešení problémů pomocí dotazníku Ways of Coping Questionnaire (WOCQ).
Měření využití copingových strategií používaných pečujícími.
Tento nástroj byl v této studii použit k měření účinků intervence na snížení pocitů, jako je stud a vina, u pečujících a na posílení profesionální péče.
V této verzi se 40 položkami byli účastníci požádáni, aby se zamysleli nad tím, jak by zvládali konkrétní náročné situace.
Položky byly rozděleny na dovednosti zvládání zaměřené na emoce a dovednosti zvládání zaměřené na problém.
Každá subškála byla zodpovězena na 4bodové Likertově škále v rozsahu od (0) neplatí až po (3) používá se hodně.
|
Před intervencí, po dokončení intervence v průměru 12 týdnů a po dobu 3 měsíců sledování po dokončení intervence.
|
|
Kontrola poptávky po práci a sociální podpora
Časové okno: Před intervencí, po dokončení intervence v průměru 12 týdnů a po dobu 3 měsíců sledování po dokončení intervence.
|
Kontrola poptávky po práci a sociální podpora (JDC-S).
Nástroj má tři hlavní rozměry.
Za prvé měří pracovní nároky, které zahrnují psychické stresory, jako je časový tlak, a bodové hodnocení se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší nároky.
Za druhé, měří kontrolu práce na stupnici od 1 do 4, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší vnímanou kontrolu nad pracovní situací.
Za třetí, měří sociální podporu, opět na stupnici od 1 do 4, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší vnímanou podporu ze strany spolupracovníků a manažerů.
Vysoké nároky a nízká kontrola u JDC-S znamenají vysoké pracovní vypětí.
|
Před intervencí, po dokončení intervence v průměru 12 týdnů a po dobu 3 měsíců sledování po dokončení intervence.
|
|
Stupnice víry v ovladatelnost
Časové okno: Před intervencí, po dokončení intervence v průměru 12 týdnů a po dobu 3 měsíců sledování po dokončení intervence.
|
Změny v hodnotách a přístupech ke snížení náročného chování pomocí The Controllability Belief Scale.
Controllability Beliefs Scale (CBS) je 15-položkový nástroj měřící přisuzování kontroly v situacích s CB.
Tento nástroj byl použit k měření hodnot a přístupů pečovatelů k lidem s LD.
Položky byly hodnoceny na 5bodové škále s ukotveným hodnocením od silně souhlasím (1) po silně nesouhlasím (5).
Dvoufaktorová struktura naznačující pozitivní a negativní přiřazení kontroly a dobrá vnitřní spolehlivost (Cronbachovo alfa pro celkové skóre = 0,89, 0,92 pro negativní subškálu a 0,73 pro pozitivní subškálu).
|
Před intervencí, po dokončení intervence v průměru 12 týdnů a po dobu 3 měsíců sledování po dokončení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helena Antonsson, Phd, Umeå University
- Vrchní vyšetřovatel: Catrin Alverbratt, Phd, University West
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Folkman S, Lazarus RS. The relationship between coping and emotion: implications for theory and research. Soc Sci Med. 1988;26(3):309-17. doi: 10.1016/0277-9536(88)90395-4.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Antonsson H, Graneheim UH, Isaksson U, Astrom S, Lundstrom MO. Evaluation of a Web-Based Training Program for Professional Carers Working With People With Learning Disabilities and Challenging Behavior: A Pilot Study with SSED-Design. Issues Ment Health Nurs. 2016 Oct;37(10):734-743. doi: 10.1080/01612840.2016.1189636. Epub 2016 Jun 28.
- Farrell GA, Shafiei T, Salmon P. Facing up to 'challenging behaviour': a model for training in staff-client interaction. J Adv Nurs. 2010 Jul;66(7):1644-55. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05340.x. Epub 2010 May 21.
- Farrell GA, Salmon P. Challenging behaviour: an action plan for education and training. Contemp Nurse. 2009 Dec-2010 Jan;34(1):110-8. doi: 10.5172/conu.2009.34.1.110.
- Jenkins R, Rose J, Jones T. The Checklist of Challenging Behaviour and its relationship with the Psychopathology Inventory for Mentally Retarded Adults. J Intellect Disabil Res. 1998 Aug;42 ( Pt 4):273-8. doi: 10.1046/j.1365-2788.1998.00131.x.
- Joyce T, Ditchfield H, Harris P. Challenging behaviour in community services. J Intellect Disabil Res. 2001 Apr;45(Pt 2):130-8. doi: 10.1046/j.1365-2788.2001.00331.x.
- Sanne B, Mykletun A, Dahl AA, Moen BE, Tell GS. Testing the Job Demand-Control-Support model with anxiety and depression as outcomes: the Hordaland Health Study. Occup Med (Lond). 2005 Sep;55(6):463-73. doi: 10.1093/occmed/kqi071. Epub 2005 Apr 21.
- Pellfolk TJ, Gustafson Y, Bucht G, Karlsson S. Effects of a restraint minimization program on staff knowledge, attitudes, and practice: a cluster randomized trial. J Am Geriatr Soc. 2010 Jan;58(1):62-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02629.x.
- Dagnan D, Hull A, McDonnell A. The controllability beliefs scale used with carers of people with intellectual disabilities: psychometric properties. J Intellect Disabil Res. 2013 May;57(5):422-8. doi: 10.1111/j.1365-2788.2012.01554.x. Epub 2012 Apr 4.
- Padyab, Backteman-Erlanson & Brulin. Burnout, Coping, Stress of Conscience and Psychosocial Work Environment among Patrolling Police Officers Journal of Police and Criminal Psychology December 2016, Volume 31, Issue 4, pp 229-237|
- Dagnan, D., Grant, F., & McDonnell, A. (2004). Understanding challenging behaviour in older people; the development of the Controllability Beliefs Scale. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 32, 501-506.
- Gore, N., & Umizawa, H. (2011). Challenging behavior training for teaching staff and family carers of children with intellectual disabilities: A preliminary evaluation. Journal of Policy and Practice in Intellectual Disabilities, 8, 266-275.
- Harris, P., Humphreys, J., & Thomson, G. (1994). A checklist of challenging behaviour: The development of a survey instrument. Mental Handicap Research, 7, 118-133
- Karasek, R., & Theorell, T. (1992). Healthy work: Stress, productivity and the reconstruction of working life. New York, NY: Basic Books.
- Mills S, Rose J. The relationship between challenging behaviour, burnout and cognitive variables in staff working with people who have intellectual disabilities. J Intellect Disabil Res. 2011 Sep;55(9):844-57. doi: 10.1111/j.1365-2788.2011.01438.x. Epub 2011 Jul 5.
- Truong AT, Winman T, Ekstrom-Bergstrom A. Studying intraprofessional and interprofessional learning processes initiated by an educational intervention applying a qualitative design with multimethod approach: a study protocol. BMJ Open. 2022 Apr 18;12(4):e058779. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058779.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Challenging behaviour
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náročné chování
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoužití látky | Rodinné vztahy | Rizikové sexuální chování | Runaway Behaviour
Klinické studie na Webové školení pro zaměstnance
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)DokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy