- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03390868
Effekter av ett webbaserat utbildningsprogram med fokus på utmanande beteende
Effekter av ett webbaserat utbildningsprogram för professionella vårdare som arbetar med personer med inlärningssvårigheter som uppvisar utmanande beteende
Samspelet mellan personer med intellektuella funktionsnedsättningar och professionella vårdare påverkas ofta av kommunikativa svårigheter som bidrar med utmanande beteenden.
Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera ett webbaserat utbildningsprogram som syftar till att förbättra vårdnadshavares förmåga att interagera med personer med inlärningssvårigheter som uppvisar utmanande beteenden och att utforska vårdares erfarenheter av att delta i ett sådant program.
Metod: Denna studie har en tvärsnittsdesign. Prov: Studien kommer att genomföras i tjugo särskilda samhällsbaserade boenden, gruppboenden, i Sverige som vardera inrymmer 4-8 boende. Personalen i gruppbostäderna arbetar självständigt med chefen placerad på distans. Personalen (N=221) i denna studie arbetar med personer med intellektuella funktionsnedsättningar som har olika funktionsnivåer, från måttliga till grava intellektuella funktionsnedsättningar. De har olika utbildningsbakgrund: från grundläggande sjuksköterskeutbildning på högskolenivå till högskoleexamen.
Intervention: Interventionen består av ett webbaserat utbildningsprogram, tillgängligt för all personal som arbetar på särskilda boenden för personer med intellektuella funktionsnedsättningar. Den webbaserade utbildningen fokuserar på att stärka vårdarnas kommunikationsförmåga.
Tillvägagångssätt: Socialtjänstens myndigheter och cheferna från varje hem gick med på projektet. Vårdarna har gett sitt informerade samtycke till att delta i studien. Deltagarna kommer på egen hand under arbetstid att gå igenom det webbaserade programmet. Tiden för att genomföra det webbaserade utbildningsprogrammet beräknas till cirka tio timmar.
Dataanalys: Beskrivande statistik kommer att användas för demografisk data. Proportioner kommer att jämföras med chi-kvadrattestet. Medelvärdena mellan grupperna kommer att jämföras med t-test eller Mann-Whitneys U-test, beroende på vad som är lämpligt. Förändringar i medelvärdet mellan och i grupperna kommer att jämföras med parat t-test. Dubbelsidig signifikanstest kommer att användas genomgående. Data kommer att presenteras på gruppnivå.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En litteraturgenomgång visar att interaktionen mellan vuxna personer med intellektuella funktionsnedsättningar och professionella vårdare är en komplex kombination av verbala och icke-verbala uttryck. Försök att kommunicera leder ofta till missförstånd från båda parter, samt utmanande beteenden som aggression och våld. Litteraturen visar att utmanande beteende ofta leder till fysiska begränsningar. I litteraturstudier betonas också vikten av utbildning, kunskap och stöd till personalen. Därför vill vi undersöka om det är möjligt att minska utmanande beteende genom utbildning om orsaker till utmanande beteende och framgångsrik interaktion för vårdare i särskilt boende.
Syfte: Att studera effekterna av ett webbaserat utbildningsprogram för att öka personalens förmåga att bättre kommunicera och interagera med personer med intellektuella funktionsnedsättningar och utmanande beteenden.
Metod: Studien har en tvärsnittsdesign.
Intervention: Interventionen var inspirerad av en evidensbaserad konceptuell modell för personalutbildning i utmanande beteende. Interventionen består av ett webbaserat utbildningsprogram, tillgängligt för alla vårdare som arbetar på särskilda boenden för personer med intellektuella funktionsnedsättningar.
Den webbaserade utbildningen fokuserar på att stärka vårdarnas kommunikationsförmåga. Videoföreläsningar om definitioner, egenskaper och orsaker till utmanande beteende kommer att ges. Videoföreläsningar kommer också att hållas om vikten av vårdarnas syn på sina värderingar, känslor, förmågor och attityder gentemot personer med intellektuella funktionsnedsättningar, och om vilken inverkan arbetsplatskultur och miljöfaktorer har på kvaliteten på interaktioner. Det webbaserade utbildningsprogrammet innehåller även skriftliga fall som ger deltagarna möjlighet att reflektera över tillvägagångssätt som stödjer en framgångsrik interaktion. Den täcker också faktorer att tänka på när psykisk ohälsa och utmanande beteende uppstår. I det webbaserade utbildningsprogrammet ingår möjlighet att följa vårdarnas aktivitet vad gäller tid och studiefrekvens. Tiden för att genomföra det webbaserade utbildningsprogrammet beräknas till cirka tio timmar.
Sammanhang: Studien kommer att genomföras i tjugo särskilda samhällsbaserade boenden, gruppboenden, i Sverige som vardera hyser 4-8 boende. De boende har egna privata rum, men delar gemensamt utrymme med vardagsrum och kök med matbord. Personalen i gruppbostäderna arbetar självständigt med chefen placerad på distans.
Deltagare: Vårdarna i denna studie arbetar med personer med intellektuella funktionsnedsättningar som har olika funktionsnivåer, från måttliga till djupa intellektuella funktionsnedsättningar. De har olika utbildningsbakgrund: från grundläggande sjuksköterskeutbildning på högskolenivå till högskoleexamen.
Tillvägagångssätt: Innan enkäterna lämnas ut får personalen information om studien och att deltagandet är frivilligt. Frågeformulären kommer att delas ut i handen och returneras i förbetalda kuvert. Två påminnelser kommer att skickas ut till deltagarna. Projektet är godkänt av Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg, godkännandenummer; 355-17. Socialtjänstens myndigheter och cheferna från varje hem gick med på projektet. Vårdarna har gett sitt informerade samtycke till att delta i studien. En projektgrupp inrättas med representanter från Socialtjänstens myndigheter och forskarna. Genomförandet av interventionen kommer att diskuteras i projektgruppen varannan månad under hela studieperioden.
Instrument: Denna studie är planerad i tre faser. Baslinjemått med hjälp av Checklista för utmanande beteende (CCB). Detta instrument är översatt från engelska till svenska och återöversatt av experter på området. Den beskriver 32 observerade beteenden relaterade till CB, till exempel verbal och fysisk aggression. Poäng för objekt på instrumentet sträcker sig från 1 (beteendet har inte inträffat) till 5 (beteendet inträffar dagligen eller oftare). CCB har en acceptabel nivå av innehållsgiltighet och tillförlitlighet. I den andra fasen kommer insatsen att genomföras. Den tredje fasen kommer att ske efter interventionen med en uppföljningstid direkt efter interventionen och efter cirka tre månader för att analysera effekter av interventionen.
Vid baseline och vid uppföljning kommer instrumenten att delas ut till vårdarna för att svara. Instrumentet Job Demand-Control and Social Support (JDC-S). JDC-S används ofta för att undersöka psykosociala arbetsmiljöer. Detta instrument har tre stora dimensioner. Först mäter den jobbkrav, vilket inkluderar psykologiska stressfaktorer som tidspress, och artikelpoäng varierar från 1 till 4, med högre värden som indikerar högre krav. För det andra mäter den jobbkontroll på en skala från 1 till 4, med högre värden som indikerar mer upplevd kontroll över jobbsituationen. För det tredje mäter det socialt stöd, återigen på en skala från 1 till 4, med högre värden som indikerar högre upplevt stöd från medarbetare och chefer. I JDC-S indikerar höga krav och låg kontroll en hög arbetsbelastning. Enligt Cronbachs alfa rapporterades en nivå på 0,73 för dimensionen jobbkrav, 0,52 för jobbkontroll och 0,81 för socialt stöd.
Controllability Beliefs Scale (CBS) är ett instrument med 15 punkter som mäter tilldelningen av kontroll i situationer med CB. Detta instrument användes för att mäta vårdares värderingar och förhållningssätt till personer med LD. Föremålen poängsattes på en 5-gradig skala med förankrade betyg från håller helt med (1) till håller helt med (5). En tvåfaktorsstruktur, som tyder på positiva och negativa tilldelningar av kontroll, och god intern tillförlitlighet (Cronbachs alfa för totalpoäng = 0,89, 0,92 för den negativa subskalan och 0,73 för den positiva subskalan).
Ways of Coping Questionnaire (WOCQ) mätte användningen av copingstrategier som använts av vårdarna. Instrumentet användes i denna studie för att mäta interventionens effekter för att minska känslor som skam och skuld hos vårdarna och för att stärka den professionella vården. I denna 40-postversion av WOCQ, översatt till svenska, ombads deltagarna att reflektera över hur de skulle hantera specifika utmanande situationer. Posterna delades in i emotionsfokuserade coping färdigheter och problemfokuserade coping färdigheter. Varje delskala besvarades på en 4-gradig Likert-skala från (0) gäller inte för (3) används mycket. Instrumentet användes och testades i en svensk kontext med en Cronbachs alfa som sträcker sig från 0,63 till 0,89 och har visat acceptabla värden (> 0,7) på alla delskalor förutom delskalorna konfronterande coping (0,59) och självkontroll (0,47).
Statistisk analys: Databearbetning och statistiska beräkningar kommer att utföras i Statistikpaketet för samhällsvetenskap (SPSS 23). Proportioner kommer att jämföras med chi-kvadrattestet. Medelvärdena mellan grupperna kommer att jämföras med t-test eller Mann-Whitneys U-test, beroende på vad som är lämpligt. Förändringar i medelvärdet mellan och i grupperna kommer att jämföras med parat t-test. Dubbelsidig signifikanstest kommer att användas genomgående. Data kommer att presenteras på gruppnivå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trollhattan, Sverige, 46132
- University West
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personal som arbetar på särskilt boende för personer med intellektuella funktionsnedsättningar.
- Språk: svenska
Exklusions kriterier:
- personal som arbetar korttidsvikariat på boendet för personer med intellektuella funktionsnedsättningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsarm
Fas 1 kommer deltagarna i interventionsgruppen att delta i en webbaserad utbildning för personal som arbetar med personer med intellektuella funktionsnedsättningar och utmanande beteende som syftar till att på ett mer effektivt sätt kommunicera för att förhindra utmanande beteende.
Deltagarna (personalen) kommer på egen hand att gå igenom det webbaserade utbildningsprogrammet under arbetstid.
Mätningar utförs före intervention, vid avslutad intervention i genomsnitt 12 veckor, och under en 3 månaders uppföljning efter avslutad intervention
|
Detta webbaserade utbildningsprogram fokuserar på att stärka vårdarnas kommunikationsförmåga.
Videoföreläsningar om definitioner, egenskaper och orsaker till utmanande beteende kommer att ges.
Videoföreläsningar kommer också att hållas om vikten av vårdarnas syn på deras värderingar, känslor, förmågor och attityder gentemot personer med intellektuella funktionsnedsättningar och om vilken inverkan arbetsplatskultur och miljöfaktorer har på kvaliteten på interaktioner.
I programmet ingår även skriftliga fall som ger deltagarna möjligheter att reflektera över tillvägagångssätt som stödjer en framgångsrik interaktion.
Den täcker också faktorer att tänka på när psykisk ohälsa och utmanande beteende uppstår.
Tiden för att genomföra det webbaserade utbildningsprogrammet beräknas till cirka tio timmar.
|
|
ÖVRIG: kontrollarm
Kontrollarm: deltagare i kontrollgruppen ska upprätthålla regelbunden vård och ha möjlighet att få den webbaserade utbildningen för personal som arbetar med personer med intellektuella funktionsnedsättningar och utmanande beteende i fas 2.
|
Detta webbaserade utbildningsprogram fokuserar på att stärka vårdarnas kommunikationsförmåga.
Videoföreläsningar om definitioner, egenskaper och orsaker till utmanande beteende kommer att ges.
Videoföreläsningar kommer också att hållas om vikten av vårdarnas syn på deras värderingar, känslor, förmågor och attityder gentemot personer med intellektuella funktionsnedsättningar och om vilken inverkan arbetsplatskultur och miljöfaktorer har på kvaliteten på interaktioner.
I programmet ingår även skriftliga fall som ger deltagarna möjligheter att reflektera över tillvägagångssätt som stödjer en framgångsrik interaktion.
Den täcker också faktorer att tänka på när psykisk ohälsa och utmanande beteende uppstår.
Tiden för att genomföra det webbaserade utbildningsprogrammet beräknas till cirka tio timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kommunikations- och interaktivitetsförmåga och förmåga att hantera utmanande beteende efter webbaserat utbildningsprogram
Tidsram: Före intervention, vid avslutad intervention i genomsnitt 12 veckor, och under en 3 månaders uppföljning efter avslutad intervention.
|
Förändringar i kommunikations- och interaktivitetsförmåga och förmåga att hantera utmanande beteende efter webbaserat träningsprogram med The checklist of Challenging Behavior
|
Före intervention, vid avslutad intervention i genomsnitt 12 veckor, och under en 3 månaders uppföljning efter avslutad intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sätt att hantera enkät
Tidsram: Före intervention, vid avslutad intervention i genomsnitt 12 veckor, och under en 3 månaders uppföljning efter avslutad intervention.
|
Förändring i copingstrategier och praktisk problemlösning med Ways of Coping Questionnaire (WOCQ).
Att mäta användningen av copingstrategier som använts av vårdarna.
Instrumentet användes i denna studie för att mäta interventionens effekter för att minska känslor som skam och skuld hos vårdarna och för att stärka den professionella vården.
I denna version med 40 artiklar ombads deltagarna att reflektera över hur de skulle hantera specifika utmanande situationer.
Posterna delades in i emotionsfokuserade coping färdigheter och problemfokuserade coping färdigheter.
Varje delskala besvarades på en 4-gradig Likert-skala från (0) gäller inte för (3) används mycket.
|
Före intervention, vid avslutad intervention i genomsnitt 12 veckor, och under en 3 månaders uppföljning efter avslutad intervention.
|
|
Jobbefterfrågan-kontroll och socialt stöd
Tidsram: Före intervention, vid avslutad intervention i genomsnitt 12 veckor, och under en 3 månaders uppföljning efter avslutad intervention.
|
Jobbefterfrågan-kontroll och socialt stöd (JDC-S).
Instrumentet har tre stora dimensioner.
Först mäter den jobbkrav, vilket inkluderar psykologiska stressfaktorer som tidspress, och artikelpoäng varierar från 1 till 4, med högre värden som indikerar högre krav.
För det andra mäter den jobbkontroll på en skala från 1 till 4, med högre värden som indikerar mer upplevd kontroll över jobbsituationen.
För det tredje mäter det socialt stöd, återigen på en skala från 1 till 4, med högre värden som indikerar högre upplevt stöd från medarbetare och chefer.
I JDC-S indikerar höga krav och låg kontroll en hög arbetsbelastning.
|
Före intervention, vid avslutad intervention i genomsnitt 12 veckor, och under en 3 månaders uppföljning efter avslutad intervention.
|
|
Kontrollerbarhetsskalan
Tidsram: Före intervention, vid avslutad intervention i genomsnitt 12 veckor, och under en 3 månaders uppföljning efter avslutad intervention.
|
Förändringar i värderingar och förhållningssätt för att minska utmanande beteende med The Controllability Belief Scale.
Controllability Beliefs Scale (CBS) är ett instrument med 15 punkter som mäter tilldelningen av kontroll i situationer med CB.
Detta instrument användes för att mäta vårdares värderingar och förhållningssätt till personer med LD.
Föremålen poängsattes på en 5-gradig skala med förankrade betyg från håller helt med (1) till håller helt med (5).
En tvåfaktorsstruktur, som tyder på positiva och negativa tilldelningar av kontroll, och god intern tillförlitlighet (Cronbachs alfa för totalpoäng = 0,89, 0,92 för den negativa subskalan och 0,73 för den positiva subskalan).
|
Före intervention, vid avslutad intervention i genomsnitt 12 veckor, och under en 3 månaders uppföljning efter avslutad intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helena Antonsson, Phd, Umeå University
- Huvudutredare: Catrin Alverbratt, Phd, University West
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Folkman S, Lazarus RS. The relationship between coping and emotion: implications for theory and research. Soc Sci Med. 1988;26(3):309-17. doi: 10.1016/0277-9536(88)90395-4.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Antonsson H, Graneheim UH, Isaksson U, Astrom S, Lundstrom MO. Evaluation of a Web-Based Training Program for Professional Carers Working With People With Learning Disabilities and Challenging Behavior: A Pilot Study with SSED-Design. Issues Ment Health Nurs. 2016 Oct;37(10):734-743. doi: 10.1080/01612840.2016.1189636. Epub 2016 Jun 28.
- Farrell GA, Shafiei T, Salmon P. Facing up to 'challenging behaviour': a model for training in staff-client interaction. J Adv Nurs. 2010 Jul;66(7):1644-55. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05340.x. Epub 2010 May 21.
- Farrell GA, Salmon P. Challenging behaviour: an action plan for education and training. Contemp Nurse. 2009 Dec-2010 Jan;34(1):110-8. doi: 10.5172/conu.2009.34.1.110.
- Jenkins R, Rose J, Jones T. The Checklist of Challenging Behaviour and its relationship with the Psychopathology Inventory for Mentally Retarded Adults. J Intellect Disabil Res. 1998 Aug;42 ( Pt 4):273-8. doi: 10.1046/j.1365-2788.1998.00131.x.
- Joyce T, Ditchfield H, Harris P. Challenging behaviour in community services. J Intellect Disabil Res. 2001 Apr;45(Pt 2):130-8. doi: 10.1046/j.1365-2788.2001.00331.x.
- Sanne B, Mykletun A, Dahl AA, Moen BE, Tell GS. Testing the Job Demand-Control-Support model with anxiety and depression as outcomes: the Hordaland Health Study. Occup Med (Lond). 2005 Sep;55(6):463-73. doi: 10.1093/occmed/kqi071. Epub 2005 Apr 21.
- Pellfolk TJ, Gustafson Y, Bucht G, Karlsson S. Effects of a restraint minimization program on staff knowledge, attitudes, and practice: a cluster randomized trial. J Am Geriatr Soc. 2010 Jan;58(1):62-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02629.x.
- Dagnan D, Hull A, McDonnell A. The controllability beliefs scale used with carers of people with intellectual disabilities: psychometric properties. J Intellect Disabil Res. 2013 May;57(5):422-8. doi: 10.1111/j.1365-2788.2012.01554.x. Epub 2012 Apr 4.
- Padyab, Backteman-Erlanson & Brulin. Burnout, Coping, Stress of Conscience and Psychosocial Work Environment among Patrolling Police Officers Journal of Police and Criminal Psychology December 2016, Volume 31, Issue 4, pp 229-237|
- Dagnan, D., Grant, F., & McDonnell, A. (2004). Understanding challenging behaviour in older people; the development of the Controllability Beliefs Scale. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 32, 501-506.
- Gore, N., & Umizawa, H. (2011). Challenging behavior training for teaching staff and family carers of children with intellectual disabilities: A preliminary evaluation. Journal of Policy and Practice in Intellectual Disabilities, 8, 266-275.
- Harris, P., Humphreys, J., & Thomson, G. (1994). A checklist of challenging behaviour: The development of a survey instrument. Mental Handicap Research, 7, 118-133
- Karasek, R., & Theorell, T. (1992). Healthy work: Stress, productivity and the reconstruction of working life. New York, NY: Basic Books.
- Mills S, Rose J. The relationship between challenging behaviour, burnout and cognitive variables in staff working with people who have intellectual disabilities. J Intellect Disabil Res. 2011 Sep;55(9):844-57. doi: 10.1111/j.1365-2788.2011.01438.x. Epub 2011 Jul 5.
- Truong AT, Winman T, Ekstrom-Bergstrom A. Studying intraprofessional and interprofessional learning processes initiated by an educational intervention applying a qualitative design with multimethod approach: a study protocol. BMJ Open. 2022 Apr 18;12(4):e058779. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058779.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Challenging behaviour
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .