- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03390868
Effekter af et webbaseret træningsprogram med fokus på udfordrende adfærd
Effekter af et webbaseret træningsprogram for professionelle plejere, der arbejder med mennesker med indlæringsvanskeligheder, der udviser udfordrende adfærd
Samspillet mellem mennesker med intellektuelle handicap og professionelle plejere er ofte påvirket af kommunikative vanskeligheder, der bidrager til udfordrende adfærd.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et webbaseret træningsprogram, der har til formål at forbedre omsorgspersoners evner til at interagere med mennesker med indlæringsvanskeligheder, som udviser udfordrende adfærd, og at udforske omsorgspersoners erfaringer med at deltage i et sådant program.
Metode: Denne undersøgelse har et tværsnitsdesign. Eksempel: Undersøgelsen vil blive udført i tyve særlige lokalsamfundsbaserede boliger, gruppehjem, i Sverige, som hver huser 4-8 beboere. Personalet i gruppeboligerne arbejder selvstændigt med lederen placeret på afstand. Personalet (N=221) i denne undersøgelse arbejder med mennesker med udviklingshæmning, som har forskellige funktionsniveauer, fra moderat til dybtgående udviklingshæmning. De har forskellige uddannelsesmæssige baggrunde: fra grundlæggende sygeplejerskeuddannelse på gymnasieniveau til universitetsuddannelse.
Intervention: Interventionen består af et webbaseret træningsprogram, tilgængeligt for alt personale, der arbejder i særlige bosteder for mennesker med intellektuelle handicap. Det webbaserede uddannelsesprogram fokuserer på at styrke plejernes kommunikationsevner.
Fremgangsmåde: Socialforvaltningen og lederne fra hvert hjem accepterede projektet. Plejerne har givet deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil på egen hånd i løbet af arbejdstiden gennemgå det webbaserede program. Tiden til at gennemføre det webbaserede træningsprogram er estimeret til cirka ti timer.
Data-analyse: Beskrivende statistik vil blive brugt til demografiske data. Proportioner vil blive sammenlignet med chi-kvadrat-testen. Middelværdierne mellem grupperne vil blive sammenlignet med t-test eller Mann-Whitneys U-test, alt efter hvad der er relevant. Ændringer i middelværdien mellem og i grupperne vil blive sammenlignet med parret t-test. Dobbeltsidet signifikanstest vil blive brugt hele vejen igennem. Data vil blive præsenteret på gruppeniveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En litteraturgennemgang viser, at samspillet mellem voksne personer med udviklingshæmning og professionelle plejere er en kompleks kombination af verbale og non-verbale udtryk. Forsøg på at kommunikere fører ofte til misforståelser fra begge parter, såvel som udfordrende adfærd som aggression og vold. Litteraturen viser, at udfordrende adfærd ofte fører til fysiske begrænsninger. Litteraturstudier understreger også betydningen af uddannelse, viden og støtte til personalet. Derfor ønsker vi at undersøge, om det er muligt at reducere udfordrende adfærd gennem undervisning om årsager til udfordrende adfærd og vellykket samspil for pårørende i særlige boliger.
Formål: At studere virkningerne af et webbaseret træningsprogram for at øge personalets evne til bedre at kommunikere og interagere med personer med intellektuelle handicap og udfordrende adfærd.
Metode: Undersøgelsen har et tværsnitsdesign.
Intervention: Interventionen var inspireret af en evidensbaseret konceptuel model for personaletræning i udfordrende adfærd. Interventionen består af et webbaseret træningsprogram, der er tilgængeligt for alle plejere, der arbejder i særlige boliger for mennesker med intellektuelle handicap.
Det webbaserede uddannelsesprogram fokuserer på at styrke plejernes kommunikationsevner. Der vil blive givet videoforelæsninger om definitioner, karakteristika og årsager til udfordrende adfærd. Der vil også blive holdt videoforedrag om betydningen af plejernes syn på deres værdier, følelser, evner og holdning til mennesker med intellektuelle handicap, og om hvilken indflydelse arbejdspladskultur og miljøfaktorer har på kvaliteten af interaktioner. Det webbaserede træningsprogram omfatter også skriftlige cases, der giver deltagerne mulighed for at reflektere over tilgange, der understøtter et vellykket samspil. Den dækker også faktorer, der skal overvejes, når psykisk sygdom og udfordrende adfærd opstår. Det webbaserede uddannelsesprogram indeholder mulighed for at følge plejernes aktivitet med hensyn til studietid og -hyppighed. Tiden til at gennemføre det webbaserede træningsprogram er estimeret til cirka ti timer.
Kontekst: Undersøgelsen vil blive udført i tyve særlige lokalsamfundsbaserede boliger, gruppehjem, i Sverige, som hver huser 4-8 beboere. Beboerne har deres egne private værelser, men deler fællesrum med stue og køkken med spisebord. Personalet i gruppeboligerne arbejder selvstændigt med lederen placeret på afstand.
Deltagere: Omsorgspersonerne i denne undersøgelse arbejder med mennesker med intellektuelle handicap, som har forskellige funktionsniveauer, fra moderate til dybtgående intellektuelle handicap. De har forskellige uddannelsesmæssige baggrunde: fra grundlæggende sygeplejerskeuddannelse på gymnasieniveau til universitetsuddannelse.
Fremgangsmåde: Forud for udlevering af spørgeskemaerne vil personalet modtage information vedrørende undersøgelsen, og at deltagelse er frivillig. Spørgeskemaerne vil blive uddelt i hånden og returneret i forudbetalte kuverter. Der udsendes to rykkere til deltagerne. Projektet er godkendt af The Regional Ethical Review Board i Gøteborg, godkendelsesnummer; 355-17. De sociale myndigheder og lederne fra hvert hjem accepterede projektet. Plejerne har givet deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen. Der nedsættes en projektgruppe med repræsentanter fra Socialforvaltningen og forskerne. Implementeringen af interventionen vil blive drøftet i projektgruppen hver anden måned gennem hele studieperioden.
Instrumenter: Denne undersøgelse er planlagt i tre faser. Baselinemålinger ved hjælp af tjeklisten for udfordrende adfærd (CCB). Dette instrument er oversat fra engelsk til svensk og genoversat af eksperter på området. Den beskriver 32 observerede adfærd relateret til CB, for eksempel verbal og fysisk aggression. Score for elementer på instrumentet går fra 1 (adfærden er ikke forekommet) til 5 (adfærden forekommer dagligt eller oftere). CCB'en har et acceptabelt niveau af indholdsvaliditet og pålidelighed. I anden fase vil interventionen blive gennemført. Tredje fase vil finde sted efter interventionen med en opfølgningsperiode umiddelbart efter interventionen og efter cirka tre måneder med henblik på at analysere effekter af interventionen.
Ved baseline og ved opfølgning vil instrumenterne blive udleveret til plejerne til besvarelse. Instrumentet Job Demand-Control and Social Support (JDC-S). JDC-S er et almindeligt brugt til at undersøge psykosociale arbejdsmiljøer. Dette instrument har tre hoveddimensioner. For det første måler den jobkrav, som inkluderer psykologiske stressfaktorer såsom tidspres, og vareresultater varierer fra 1 til 4, med højere værdier, der indikerer højere krav. For det andet måler den jobkontrol på en skala fra 1 til 4, hvor højere værdier indikerer mere opfattet kontrol over jobsituationen. For det tredje måler den social støtte, igen på en skala fra 1 til 4, med højere værdier, der indikerer højere opfattet støtte fra kolleger og ledere. I JDC-S indikerer høje krav og lav kontrol en høj arbejdsbelastning. Ifølge Cronbachs alfa blev der rapporteret et niveau på 0,73 for dimensionen jobkrav, 0,52 for jobkontrol og 0,81 for social støtte.
Controllability Beliefs Scale (CBS) er et 15-element instrument, der måler tildelingen af kontrol i situationer med CB. Dette instrument blev brugt til at måle omsorgspersoners værdier og tilgange til mennesker med LD. Punkter blev scoret på en 5-trins skala med forankrede vurderinger fra meget enig (1) til meget uenig (5). En to-faktor struktur, der tyder på positive og negative tilskrivninger af kontrol, og god intern pålidelighed (Cronbachs alfa for total score = 0,89, 0,92 for den negative underskala og 0,73 for den positive underskala).
Ways of Coping Questionnaire (WOCQ) målte brugen af mestringsstrategier anvendt af plejerne. Instrumentet blev i denne undersøgelse brugt til at måle interventionens effekter med hensyn til at reducere følelser som skam og skyld hos plejerne og til at styrke den professionelle pleje. I denne 40-elements version af WOCQ, oversat til svensk, blev deltagerne bedt om at reflektere over, hvordan de ville håndtere specifikke udfordrende situationer. Emnerne blev opdelt i følelsesfokuserede mestringsfærdigheder og problemfokuserede mestringsfærdigheder. Hver underskala blev besvaret på en 4-punkts Likert-skala fra (0) gælder ikke for (3) brugt meget. Instrumentet blev brugt og testet i en svensk kontekst med en Cronbachs alfa i området fra 0,63 til 0,89 og har vist acceptable værdier (> 0,7) på alle underskalaer undtagen for underskalaerne konfronterende mestring (0,59) og selvkontrollerende (0,47).
Statistisk analyse: Databehandling og statistiske beregninger vil blive udført i Statistikpakken for Samfundsvidenskab (SPSS 23). Proportioner vil blive sammenlignet med chi-kvadrat-testen. Middelværdierne mellem grupperne vil blive sammenlignet med t-test eller Mann-Whitneys U-test, alt efter hvad der er relevant. Ændringer i middelværdien mellem og i grupperne vil blive sammenlignet med parret t-test. Dobbeltsidet signifikanstest vil blive brugt hele vejen igennem. Data vil blive præsenteret på gruppeniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trollhattan, Sverige, 46132
- University West
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personale, der arbejder på særlige bosteder for mennesker med udviklingshæmning.
- Sprog: svensk
Ekskluderingskriterier:
- personale, der arbejder med kortvarige vikarbureauer på boligen for udviklingshæmmede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Fase 1 vil deltagere i interventionsgruppen deltage i en webbaseret uddannelse for personale, der arbejder med mennesker med intellektuelle handicap og udfordrende adfærd med henblik på på en mere effektiv måde at kommunikere for at forebygge udfordrende adfærd.
Deltagerne (medarbejderne) vil på egen hånd gennemgå det webbaserede træningsprogram i arbejdstiden.
Måling udføres før intervention, ved interventionsafslutning i gennemsnit 12 uger og i 3 måneders opfølgning efter afsluttet intervention
|
Dette webbaserede træningsprogram fokuserer på at styrke plejernes kommunikationsevner.
Der vil blive givet videoforelæsninger om definitioner, karakteristika og årsager til udfordrende adfærd.
Der vil også blive holdt videoforedrag om betydningen af plejernes syn på deres værdier, følelser, evner og holdning til mennesker med intellektuelle handicap og om den indflydelse, som arbejdspladskultur og miljøfaktorer har på kvaliteten af interaktioner.
Programmet omfatter også skriftlige cases, der giver deltagerne mulighed for at reflektere over tilgange, der understøtter et vellykket samspil.
Den dækker også faktorer, der skal overvejes, når psykisk sygdom og udfordrende adfærd opstår.
Tiden til at gennemføre det webbaserede træningsprogram er estimeret til cirka ti timer.
|
|
ANDET: kontrolarm
Kontrolarm: deltagere i kontrolgruppen vil opretholde regelmæssig pleje og have mulighed for at modtage den webbaserede uddannelse for personale, der arbejder med mennesker med udviklingshæmning og udfordrende adfærd i fase 2.
|
Dette webbaserede træningsprogram fokuserer på at styrke plejernes kommunikationsevner.
Der vil blive givet videoforelæsninger om definitioner, karakteristika og årsager til udfordrende adfærd.
Der vil også blive holdt videoforedrag om betydningen af plejernes syn på deres værdier, følelser, evner og holdning til mennesker med intellektuelle handicap og om den indflydelse, som arbejdspladskultur og miljøfaktorer har på kvaliteten af interaktioner.
Programmet omfatter også skriftlige cases, der giver deltagerne mulighed for at reflektere over tilgange, der understøtter et vellykket samspil.
Den dækker også faktorer, der skal overvejes, når psykisk sygdom og udfordrende adfærd opstår.
Tiden til at gennemføre det webbaserede træningsprogram er estimeret til cirka ti timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kommunikations- og interaktivitetsevner og evne til at håndtere udfordrende adfærd efter webbaseret træningsprogram
Tidsramme: Før intervention, ved interventionsafslutning i gennemsnit 12 uger og i 3 måneders opfølgning efter afsluttet intervention.
|
Ændringer i kommunikations- og interaktivitetsfærdigheder og evne til at håndtere udfordrende adfærd efter webbaseret træningsprogram med tjeklisten over udfordrende adfærd
|
Før intervention, ved interventionsafslutning i gennemsnit 12 uger og i 3 måneders opfølgning efter afsluttet intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om måder at klare sig på
Tidsramme: Før intervention, ved interventionsafslutning i gennemsnit 12 uger og i 3 måneders opfølgning efter afsluttet intervention.
|
Ændring af mestringsstrategier og praktisk problemløsning med Ways of Coping Questionnaire (WOCQ).
Måling af brugen af mestringsstrategier anvendt af plejerne.
Instrumentet blev i denne undersøgelse brugt til at måle interventionens effekter med hensyn til at reducere følelser som skam og skyld hos plejerne og til at styrke den professionelle pleje.
I denne version med 40 elementer blev deltagerne bedt om at reflektere over, hvordan de ville håndtere specifikke udfordrende situationer.
Emnerne blev opdelt i følelsesfokuserede mestringsfærdigheder og problemfokuserede mestringsfærdigheder.
Hver underskala blev besvaret på en 4-punkts Likert-skala fra (0) gælder ikke for (3) brugt meget.
|
Før intervention, ved interventionsafslutning i gennemsnit 12 uger og i 3 måneders opfølgning efter afsluttet intervention.
|
|
Jobefterspørgslen-kontrol og social støtte
Tidsramme: Før intervention, ved interventionsafslutning i gennemsnit 12 uger og i 3 måneders opfølgning efter afsluttet intervention.
|
Jobefterspørgslen-kontrol og social støtte (JDC-S).
Instrumentet har tre hoveddimensioner.
For det første måler den jobkrav, som inkluderer psykologiske stressfaktorer såsom tidspres, og vareresultater varierer fra 1 til 4, med højere værdier, der indikerer højere krav.
For det andet måler den jobkontrol på en skala fra 1 til 4, hvor højere værdier indikerer mere opfattet kontrol over jobsituationen.
For det tredje måler den social støtte, igen på en skala fra 1 til 4, med højere værdier, der indikerer højere opfattet støtte fra kolleger og ledere.
I JDC-S indikerer høje krav og lav kontrol en høj arbejdsbelastning.
|
Før intervention, ved interventionsafslutning i gennemsnit 12 uger og i 3 måneders opfølgning efter afsluttet intervention.
|
|
Kontrollerbarhedsoverbevisningsskalaen
Tidsramme: Før intervention, ved interventionsafslutning i gennemsnit 12 uger og i 3 måneders opfølgning efter afsluttet intervention.
|
Ændringer i værdier og tilgange til at reducere udfordrende adfærd med The Controllability Belief Scale.
Controllability Beliefs Scale (CBS) er et 15-element instrument, der måler tildelingen af kontrol i situationer med CB.
Dette instrument blev brugt til at måle omsorgspersoners værdier og tilgange til mennesker med LD.
Punkter blev scoret på en 5-trins skala med forankrede vurderinger fra meget enig (1) til meget uenig (5).
En to-faktor struktur, der tyder på positive og negative tilskrivninger af kontrol, og god intern pålidelighed (Cronbachs alfa for total score = 0,89, 0,92 for den negative underskala og 0,73 for den positive underskala).
|
Før intervention, ved interventionsafslutning i gennemsnit 12 uger og i 3 måneders opfølgning efter afsluttet intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helena Antonsson, Phd, Umeå University
- Ledende efterforsker: Catrin Alverbratt, Phd, University West
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Folkman S, Lazarus RS. The relationship between coping and emotion: implications for theory and research. Soc Sci Med. 1988;26(3):309-17. doi: 10.1016/0277-9536(88)90395-4.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Antonsson H, Graneheim UH, Isaksson U, Astrom S, Lundstrom MO. Evaluation of a Web-Based Training Program for Professional Carers Working With People With Learning Disabilities and Challenging Behavior: A Pilot Study with SSED-Design. Issues Ment Health Nurs. 2016 Oct;37(10):734-743. doi: 10.1080/01612840.2016.1189636. Epub 2016 Jun 28.
- Farrell GA, Shafiei T, Salmon P. Facing up to 'challenging behaviour': a model for training in staff-client interaction. J Adv Nurs. 2010 Jul;66(7):1644-55. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05340.x. Epub 2010 May 21.
- Farrell GA, Salmon P. Challenging behaviour: an action plan for education and training. Contemp Nurse. 2009 Dec-2010 Jan;34(1):110-8. doi: 10.5172/conu.2009.34.1.110.
- Jenkins R, Rose J, Jones T. The Checklist of Challenging Behaviour and its relationship with the Psychopathology Inventory for Mentally Retarded Adults. J Intellect Disabil Res. 1998 Aug;42 ( Pt 4):273-8. doi: 10.1046/j.1365-2788.1998.00131.x.
- Joyce T, Ditchfield H, Harris P. Challenging behaviour in community services. J Intellect Disabil Res. 2001 Apr;45(Pt 2):130-8. doi: 10.1046/j.1365-2788.2001.00331.x.
- Sanne B, Mykletun A, Dahl AA, Moen BE, Tell GS. Testing the Job Demand-Control-Support model with anxiety and depression as outcomes: the Hordaland Health Study. Occup Med (Lond). 2005 Sep;55(6):463-73. doi: 10.1093/occmed/kqi071. Epub 2005 Apr 21.
- Pellfolk TJ, Gustafson Y, Bucht G, Karlsson S. Effects of a restraint minimization program on staff knowledge, attitudes, and practice: a cluster randomized trial. J Am Geriatr Soc. 2010 Jan;58(1):62-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02629.x.
- Dagnan D, Hull A, McDonnell A. The controllability beliefs scale used with carers of people with intellectual disabilities: psychometric properties. J Intellect Disabil Res. 2013 May;57(5):422-8. doi: 10.1111/j.1365-2788.2012.01554.x. Epub 2012 Apr 4.
- Padyab, Backteman-Erlanson & Brulin. Burnout, Coping, Stress of Conscience and Psychosocial Work Environment among Patrolling Police Officers Journal of Police and Criminal Psychology December 2016, Volume 31, Issue 4, pp 229-237|
- Dagnan, D., Grant, F., & McDonnell, A. (2004). Understanding challenging behaviour in older people; the development of the Controllability Beliefs Scale. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 32, 501-506.
- Gore, N., & Umizawa, H. (2011). Challenging behavior training for teaching staff and family carers of children with intellectual disabilities: A preliminary evaluation. Journal of Policy and Practice in Intellectual Disabilities, 8, 266-275.
- Harris, P., Humphreys, J., & Thomson, G. (1994). A checklist of challenging behaviour: The development of a survey instrument. Mental Handicap Research, 7, 118-133
- Karasek, R., & Theorell, T. (1992). Healthy work: Stress, productivity and the reconstruction of working life. New York, NY: Basic Books.
- Mills S, Rose J. The relationship between challenging behaviour, burnout and cognitive variables in staff working with people who have intellectual disabilities. J Intellect Disabil Res. 2011 Sep;55(9):844-57. doi: 10.1111/j.1365-2788.2011.01438.x. Epub 2011 Jul 5.
- Truong AT, Winman T, Ekstrom-Bergstrom A. Studying intraprofessional and interprofessional learning processes initiated by an educational intervention applying a qualitative design with multimethod approach: a study protocol. BMJ Open. 2022 Apr 18;12(4):e058779. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058779.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Challenging behaviour
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udfordrende adfærd
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit og Disruptive Behaviour DisorderForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Stemningsforstyrrelse | Attention Deficit og Disruptive Behaviour Disorder | Psykisk lidelse diagnosticeret i barndommenForenede Stater
Kliniske forsøg med Web-baseret uddannelse for personale
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering