- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03390868
Effekter av et nettbasert opplæringsprogram med fokus på utfordrende atferd
Effekter av et nettbasert opplæringsprogram for profesjonelle omsorgspersoner som jobber med mennesker med lærevansker som viser utfordrende atferd
Samspillet mellom mennesker med utviklingshemming og profesjonelle omsorgspersoner er ofte påvirket av kommunikative vansker som bidrar til utfordrende atferd.
Mål: Målet med denne studien er å evaluere et nettbasert opplæringsprogram som tar sikte på å forbedre omsorgspersoners evner til å samhandle med mennesker med lærevansker som viser utfordrende atferd og å utforske omsorgspersoners erfaringer med å delta i et slikt program.
Metode: Denne studien har et tverrsnittsdesign. Eksempel: Studien vil bli utført i tjue spesielle fellesskapsbaserte overnattingssteder, gruppehjem, i Sverige som hver huser 4-8 beboere. Personalet i gruppeboligene arbeider selvstendig med lederen på avstand. Personalet (N=221) i denne studien arbeider med personer med utviklingshemming som har ulike funksjonsnivåer, fra moderat til alvorlig utviklingshemming. De har ulik utdanningsbakgrunn: fra grunnleggende sykepleierutdanning på høyskolenivå til universitetsgrad.
Intervensjon: Intervensjonen består av et nettbasert opplæringsprogram, tilgjengelig for alle ansatte som arbeider i spesielle tilretteleggingstilbud for personer med utviklingshemming. Det nettbaserte opplæringsprogrammet fokuserer på å styrke pleiernes kommunikasjonsevner.
Fremgangsmåte: Sosialetaten og lederne fra hvert hjem sa ja til prosjektet. Pleierne har gitt sitt informerte samtykke til å delta på studien. Deltakerne skal på egen hånd i løpet av arbeidstiden gå gjennom det nettbaserte programmet. Tiden for å fullføre det nettbaserte opplæringsprogrammet er beregnet til cirka ti timer.
Data-analyse: Beskrivende statistikk vil bli brukt for demografiske data. Proporsjoner vil bli sammenlignet med kjikvadrattesten. Gjennomsnittsverdiene mellom gruppene vil bli sammenlignet med t-test eller Mann-Whitneys U-test, etter behov. Endringer i gjennomsnittet mellom og i gruppene vil sammenlignes med paret t-test. Dobbeltsidig signifikanstest vil bli brukt gjennomgående. Data vil bli presentert på gruppenivå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En litteraturgjennomgang viser at samspillet mellom voksne personer med utviklingshemming og profesjonelle omsorgspersoner er en kompleks kombinasjon av verbale og ikke-verbale uttrykk. Forsøk på å kommunisere fører ofte til misforståelser fra begge parter, samt utfordrende atferd som aggresjon og vold. Litteraturen viser at utfordrende atferd ofte fører til fysiske begrensninger. Litteraturstudier understreker også betydningen av utdanning, kunnskap og støtte til personalet. Derfor ønsker vi å undersøke om det er mulig å redusere utfordrende atferd gjennom opplæring om årsaker til utfordrende atferd og vellykket samhandling for omsorgspersoner i spesielle boliger.
Mål: Å studere effekten av et nettbasert opplæringsprogram for å øke personalets evne til bedre å kommunisere og samhandle med personer med intellektuelle funksjonshemninger og utfordrende atferd.
Metode: Studien har et tverrsnittsdesign.
Intervensjon: Intervensjonen var inspirert av en evidensbasert konseptuell modell for opplæring av personalet i utfordrende atferd. Intervensjonen består av et nettbasert opplæringsprogram, tilgjengelig for alle omsorgspersoner som jobber i spesielle tilrettelegginger for personer med utviklingshemming.
Det nettbaserte opplæringsprogrammet fokuserer på å styrke pleiernes kommunikasjonsevner. Det vil bli gitt videoforelesninger om definisjoner, egenskaper og årsaker til utfordrende atferd. Det vil også bli holdt videoforelesninger om betydningen av pleiernes syn på deres verdier, følelser, evner og holdninger til mennesker med utviklingshemming, og om hvilken innvirkning arbeidsplasskultur og miljøfaktorer har på kvaliteten på samhandling. Det nettbaserte opplæringsprogrammet inkluderer også skriftlige caser som gir deltakerne mulighet til å reflektere over tilnærminger som støtter en vellykket interaksjon. Den dekker også faktorer å vurdere når psykiske lidelser og utfordrende atferd oppstår. Det nettbaserte opplæringsprogrammet inkluderer mulighet til å følge omsorgspersonenes aktivitet når det gjelder studietid og -hyppighet. Tiden for å fullføre det nettbaserte opplæringsprogrammet er beregnet til cirka ti timer.
Kontekst: Studien vil bli utført i tjue spesielle fellesskapsbaserte overnattingssteder, gruppehjem, i Sverige som hver huser 4-8 beboere. Beboerne har egne private rom, men deler fellesrom med stue og kjøkken med spisebord. Personalet i gruppeboligene jobber selvstendig med leder plassert på avstand.
Deltakere: Pleierne i denne studien jobber med mennesker med utviklingshemming som har ulike funksjonsnivåer, fra moderat til alvorlig utviklingshemming. De har ulik utdanningsbakgrunn: fra grunnleggende sykepleierutdanning på høyskolenivå til universitetsgrad.
Fremgangsmåte: Før utlevering av spørreskjemaene vil personalet få informasjon om studien og at det er frivillig å delta. Spørreskjemaene vil bli delt ut i hånden og returnert i forhåndsbetalte konvolutter. Det vil bli sendt ut to påminnelser til deltakerne. Prosjektet er godkjent av The Regional Ethical Review Board i Gøteborg, godkjenningsnummer; 355-17. Sosialetatene og lederne fra hvert hjem sa ja til prosjektet. Pleierne har gitt sitt informerte samtykke til å delta på studien. Det etableres en prosjektgruppe med representanter fra sosialtjenestemyndighetene og forskerne. Gjennomføringen av intervensjonen vil bli diskutert i prosjektgruppen annenhver måned gjennom hele studieperioden.
Instrumenter: Denne studien er planlagt i tre faser. Grunnlinjemål ved hjelp av sjekklisten for utfordrende atferd (CCB). Dette instrumentet er oversatt fra engelsk til svensk og oversatt på nytt av eksperter på området. Den beskriver 32 observerte atferder relatert til CB, for eksempel verbal og fysisk aggresjon. Poeng for elementer på instrumentet varierer fra 1 (atferden har ikke forekommet) til 5 (atferden skjer daglig eller oftere). CCB har et akseptabelt nivå av innholdsvaliditet og pålitelighet. I andre fase skal inngrepet iverksettes. Tredje fase vil finne sted etter intervensjonen med en oppfølgingsperiode rett etter intervensjonen og etter ca tre måneder for å analysere effekter av intervensjonen.
Ved baseline og ved oppfølging vil instrumentene deles ut til pleierne for å svare. Instrumentet Job Demand-Control and Social Support (JDC-S). JDC-S er en ofte brukt for å undersøke psykososiale arbeidsmiljøer. Dette instrumentet har tre hoveddimensjoner. Først måler den jobbkrav, som inkluderer psykologiske stressfaktorer som tidspress, og varepoeng varierer fra 1 til 4, med høyere verdier som indikerer høyere krav. For det andre måler den jobbkontroll på en skala fra 1 til 4, med høyere verdier som indikerer mer opplevd kontroll over jobbsituasjonen. For det tredje måler den sosial støtte, igjen på en skala fra 1 til 4, med høyere verdier som indikerer høyere opplevd støtte fra medarbeidere og ledere. I JDC-S indikerer høye krav og lav kontroll en høy jobbbelastning. I følge Cronbachs alfa ble det rapportert et nivå på 0,73 for dimensjonen jobbkrav, 0,52 for jobbkontroll og 0,81 for sosial støtte.
Controllability Beliefs Scale (CBS) er et 15-elements instrument som måler tilordningen av kontroll i situasjoner med CB. Dette instrumentet ble brukt til å måle omsorgspersoners verdier og tilnærminger til mennesker med LD. Elementer ble skåret på en 5-punkts skala med forankrede vurderinger fra svært enig (1) til svært uenig (5). En tofaktorstruktur, som antyder positive og negative attribusjoner av kontroll, og god intern reliabilitet (Cronbachs alfa for totalscore = 0,89, 0,92 for den negative underskalaen og 0,73 for den positive underskalaen).
Ways of Coping Questionnaire (WOCQ) målte bruken av mestringsstrategier brukt av omsorgspersonene. Instrumentet ble brukt i denne studien for å måle intervensjonens effekter for å redusere følelser som skam og skyld hos pleierne og for å styrke profesjonell omsorg. I denne 40-elements versjonen av WOCQ, oversatt til svensk, ble deltakerne bedt om å reflektere over hvordan de ville takle spesifikke utfordrende situasjoner. Postene ble delt inn i emosjonsfokuserte mestringsferdigheter og problemfokuserte mestringsferdigheter. Hver delskala ble besvart på en 4-punkts Likert-skala fra (0) gjelder ikke for (3) brukt mye. Instrumentet ble brukt og testet i en svensk kontekst med en Cronbachs alfa fra 0,63 til 0,89 og har vist akseptable verdier (> 0,7) på alle underskalaer bortsett fra underskalaene konfronterende mestring (0,59) og selvkontroll (0,47).
Statistisk analyse: Databehandling og statistiske beregninger vil bli utført i Statistisk pakke for samfunnsfag (SPSS 23) statistikk. Proporsjoner vil bli sammenlignet med kjikvadrattesten. Gjennomsnittsverdiene mellom gruppene vil bli sammenlignet med t-test eller Mann-Whitneys U-test, etter behov. Endringer i gjennomsnittet mellom og i gruppene vil sammenlignes med paret t-test. Dobbeltsidig signifikanstest vil bli brukt gjennomgående. Data vil bli presentert på gruppenivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trollhattan, Sverige, 46132
- University West
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ansatte som jobber ved spesielle bosteder for personer med utviklingshemming.
- Språk: svensk
Ekskluderingskriterier:
- ansatte som jobber med korttidsvikarer ved bostedene for utviklingshemmede.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
Fase 1 vil deltakere i intervensjonsgruppen delta i en nettbasert opplæring for ansatte som arbeider med mennesker med utviklingshemming og utfordrende atferd med sikte på å på en mer effektiv måte kommunisere for å forebygge utfordrende atferd.
Deltakerne (ansatte) vil på egen hånd gjennomgå det nettbaserte opplæringsprogrammet i arbeidstiden.
Målinger utføres før intervensjon, ved intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 12 uker, og i 3 måneders oppfølging etter fullført intervensjon
|
Dette nettbaserte opplæringsprogrammet fokuserer på å styrke pleiernes kommunikasjonsevner.
Det vil bli gitt videoforelesninger om definisjoner, egenskaper og årsaker til utfordrende atferd.
Det vil også bli holdt videoforelesninger om betydningen av omsorgspersonenes syn på deres verdier, følelser, evner og holdninger til mennesker med utviklingshemming og på hvilken innvirkning arbeidsplasskultur og miljøfaktorer har på kvaliteten på samhandlinger.
Programmet inkluderer også skriftlige caser som gir deltakerne muligheter til å reflektere over tilnærminger som støtter et vellykket samspill.
Den dekker også faktorer å vurdere når psykiske lidelser og utfordrende atferd oppstår.
Tiden for å fullføre det nettbaserte opplæringsprogrammet er beregnet til cirka ti timer.
|
ANNEN: kontrollarm
Kontrollarm: deltakere i kontrollgruppen skal opprettholde regelmessig omsorg og ha mulighet til å motta den nettbaserte opplæringen for ansatte som arbeider med mennesker med utviklingshemming og utfordrende atferd i fase 2.
|
Dette nettbaserte opplæringsprogrammet fokuserer på å styrke pleiernes kommunikasjonsevner.
Det vil bli gitt videoforelesninger om definisjoner, egenskaper og årsaker til utfordrende atferd.
Det vil også bli holdt videoforelesninger om betydningen av omsorgspersonenes syn på deres verdier, følelser, evner og holdninger til mennesker med utviklingshemming og på hvilken innvirkning arbeidsplasskultur og miljøfaktorer har på kvaliteten på samhandlinger.
Programmet inkluderer også skriftlige caser som gir deltakerne muligheter til å reflektere over tilnærminger som støtter et vellykket samspill.
Den dekker også faktorer å vurdere når psykiske lidelser og utfordrende atferd oppstår.
Tiden for å fullføre det nettbaserte opplæringsprogrammet er beregnet til cirka ti timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i kommunikasjons- og interaktivitetsferdigheter og evne til å håndtere utfordrende atferd etter nettbasert opplæringsprogram
Tidsramme: Før intervensjon, ved intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 12 uker, og i 3 måneders oppfølging etter fullført intervensjon.
|
Endringer i kommunikasjons- og interaktivitetsferdigheter og evne til å håndtere utfordrende atferd etter nettbasert treningsprogram med The checklist of Challenging Behavior
|
Før intervensjon, ved intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 12 uker, og i 3 måneders oppfølging etter fullført intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema om måter å mestre på
Tidsramme: Før intervensjon, ved intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 12 uker, og i 3 måneders oppfølging etter fullført intervensjon.
|
Endring i mestringsstrategier og praktisk problemløsning med Ways of Coping Questionnaire (WOCQ).
Måling av bruk av mestringsstrategier brukt av omsorgspersonene.
Instrumentet ble brukt i denne studien for å måle intervensjonens effekter for å redusere følelser som skam og skyld hos pleierne og for å styrke profesjonell omsorg.
I denne versjonen med 40 elementer ble deltakerne bedt om å reflektere over hvordan de ville håndtere spesifikke utfordrende situasjoner.
Postene ble delt inn i emosjonsfokuserte mestringsferdigheter og problemfokuserte mestringsferdigheter.
Hver delskala ble besvart på en 4-punkts Likert-skala fra (0) gjelder ikke for (3) brukt mye.
|
Før intervensjon, ved intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 12 uker, og i 3 måneders oppfølging etter fullført intervensjon.
|
Jobbbehovskontroll og sosial støtte
Tidsramme: Før intervensjon, ved intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 12 uker, og i 3 måneders oppfølging etter fullført intervensjon.
|
Job Demand-Control and Social Support (JDC-S).
Instrumentet har tre hoveddimensjoner.
Først måler den jobbkrav, som inkluderer psykologiske stressfaktorer som tidspress, og varepoeng varierer fra 1 til 4, med høyere verdier som indikerer høyere krav.
For det andre måler den jobbkontroll på en skala fra 1 til 4, med høyere verdier som indikerer mer opplevd kontroll over jobbsituasjonen.
For det tredje måler den sosial støtte, igjen på en skala fra 1 til 4, med høyere verdier som indikerer høyere opplevd støtte fra medarbeidere og ledere.
I JDC-S indikerer høye krav og lav kontroll en høy jobbbelastning.
|
Før intervensjon, ved intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 12 uker, og i 3 måneders oppfølging etter fullført intervensjon.
|
Kontrollerbarhetstroskalaen
Tidsramme: Før intervensjon, ved intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 12 uker, og i 3 måneders oppfølging etter fullført intervensjon.
|
Endringer i verdier og tilnærminger for å redusere utfordrende atferd med The Controllability Belief Scale.
Controllability Beliefs Scale (CBS) er et 15-elements instrument som måler tilordningen av kontroll i situasjoner med CB.
Dette instrumentet ble brukt til å måle omsorgspersoners verdier og tilnærminger til mennesker med LD.
Elementer ble skåret på en 5-punkts skala med forankrede vurderinger fra svært enig (1) til svært uenig (5).
En tofaktorstruktur, som antyder positive og negative attribusjoner av kontroll, og god intern reliabilitet (Cronbachs alfa for totalscore = 0,89, 0,92 for den negative underskalaen og 0,73 for den positive underskalaen).
|
Før intervensjon, ved intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 12 uker, og i 3 måneders oppfølging etter fullført intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helena Antonsson, Phd, Umeå University
- Hovedetterforsker: Catrin Alverbratt, Phd, University West
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Folkman S, Lazarus RS. The relationship between coping and emotion: implications for theory and research. Soc Sci Med. 1988;26(3):309-17. doi: 10.1016/0277-9536(88)90395-4.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Antonsson H, Graneheim UH, Isaksson U, Astrom S, Lundstrom MO. Evaluation of a Web-Based Training Program for Professional Carers Working With People With Learning Disabilities and Challenging Behavior: A Pilot Study with SSED-Design. Issues Ment Health Nurs. 2016 Oct;37(10):734-743. doi: 10.1080/01612840.2016.1189636. Epub 2016 Jun 28.
- Farrell GA, Shafiei T, Salmon P. Facing up to 'challenging behaviour': a model for training in staff-client interaction. J Adv Nurs. 2010 Jul;66(7):1644-55. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05340.x. Epub 2010 May 21.
- Farrell GA, Salmon P. Challenging behaviour: an action plan for education and training. Contemp Nurse. 2009 Dec-2010 Jan;34(1):110-8. doi: 10.5172/conu.2009.34.1.110.
- Jenkins R, Rose J, Jones T. The Checklist of Challenging Behaviour and its relationship with the Psychopathology Inventory for Mentally Retarded Adults. J Intellect Disabil Res. 1998 Aug;42 ( Pt 4):273-8. doi: 10.1046/j.1365-2788.1998.00131.x.
- Joyce T, Ditchfield H, Harris P. Challenging behaviour in community services. J Intellect Disabil Res. 2001 Apr;45(Pt 2):130-8. doi: 10.1046/j.1365-2788.2001.00331.x.
- Sanne B, Mykletun A, Dahl AA, Moen BE, Tell GS. Testing the Job Demand-Control-Support model with anxiety and depression as outcomes: the Hordaland Health Study. Occup Med (Lond). 2005 Sep;55(6):463-73. doi: 10.1093/occmed/kqi071. Epub 2005 Apr 21.
- Pellfolk TJ, Gustafson Y, Bucht G, Karlsson S. Effects of a restraint minimization program on staff knowledge, attitudes, and practice: a cluster randomized trial. J Am Geriatr Soc. 2010 Jan;58(1):62-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02629.x.
- Dagnan D, Hull A, McDonnell A. The controllability beliefs scale used with carers of people with intellectual disabilities: psychometric properties. J Intellect Disabil Res. 2013 May;57(5):422-8. doi: 10.1111/j.1365-2788.2012.01554.x. Epub 2012 Apr 4.
- Padyab, Backteman-Erlanson & Brulin. Burnout, Coping, Stress of Conscience and Psychosocial Work Environment among Patrolling Police Officers Journal of Police and Criminal Psychology December 2016, Volume 31, Issue 4, pp 229-237|
- Dagnan, D., Grant, F., & McDonnell, A. (2004). Understanding challenging behaviour in older people; the development of the Controllability Beliefs Scale. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 32, 501-506.
- Gore, N., & Umizawa, H. (2011). Challenging behavior training for teaching staff and family carers of children with intellectual disabilities: A preliminary evaluation. Journal of Policy and Practice in Intellectual Disabilities, 8, 266-275.
- Harris, P., Humphreys, J., & Thomson, G. (1994). A checklist of challenging behaviour: The development of a survey instrument. Mental Handicap Research, 7, 118-133
- Karasek, R., & Theorell, T. (1992). Healthy work: Stress, productivity and the reconstruction of working life. New York, NY: Basic Books.
- Mills S, Rose J. The relationship between challenging behaviour, burnout and cognitive variables in staff working with people who have intellectual disabilities. J Intellect Disabil Res. 2011 Sep;55(9):844-57. doi: 10.1111/j.1365-2788.2011.01438.x. Epub 2011 Jul 5.
- Truong AT, Winman T, Ekstrom-Bergstrom A. Studying intraprofessional and interprofessional learning processes initiated by an educational intervention applying a qualitative design with multimethod approach: a study protocol. BMJ Open. 2022 Apr 18;12(4):e058779. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058779.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Challenging behaviour
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utfordrende oppførsel
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
Kliniske studier på Nettbasert opplæring for ansatte
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtProstatakreftForente stater
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbeidspartnereFullførtGraviditetsrelatertTyskland
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan