- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03390868
Эффекты веб-программы обучения, ориентированной на сложное поведение
Эффекты веб-программы обучения для профессиональных опекунов, работающих с людьми с ограниченными возможностями обучения, которые демонстрируют сложное поведение
На взаимодействие между людьми с ограниченными интеллектуальными возможностями и профессиональными опекунами часто влияют коммуникативные трудности, способствующие сложному поведению.
Цель: Целью данного исследования является оценка веб-программы обучения, направленной на улучшение способности лиц, осуществляющих уход, взаимодействовать с людьми с ограниченными возможностями обучения, которые демонстрируют сложное поведение, и изучение опыта участия лиц, осуществляющих уход, в такой программе.
Метод: это исследование имеет поперечный дизайн. Образец: исследование будет проводиться в двадцати специальных общежитиях, групповых домах в Швеции, в каждом из которых проживает 4-8 человек. Персонал в группах-домах работает самостоятельно с менеджером, находящимся на расстоянии. Персонал (N=221) в данном исследовании работает с людьми с ограниченными интеллектуальными возможностями, которые имеют различные функциональные уровни, от умеренной до глубокой умственной отсталости. У них разное образование: от базового сестринского образования на уровне колледжа до университетского диплома.
Вмешательство: Вмешательство состоит из веб-программы обучения, доступной для всех сотрудников, работающих в специальных учреждениях для людей с ограниченными интеллектуальными возможностями. Веб-программа обучения направлена на укрепление коммуникативных навыков лиц, осуществляющих уход.
Процедура: Органы социальных служб и менеджеры каждого дома согласились с проектом. Опекуны дали информированное согласие на участие в исследовании. Участники самостоятельно в рабочее время проходят веб-программу. Время прохождения веб-программы обучения оценивается приблизительно в десять часов.
Анализ данных: для демографических данных будет использоваться описательная статистика. Пропорции будут сравниваться с тестом хи-квадрат. Средние значения между группами будут сравниваться с помощью t-критерия или U-критерия Манна-Уитни, в зависимости от ситуации. Изменения среднего между группами и внутри групп будут сравниваться с парным t-критерием. Двусторонний критерий значимости будет использоваться повсюду. Данные будут представлены на групповом уровне.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обзор литературы показывает, что взаимодействие между взрослыми людьми с ограниченными интеллектуальными возможностями и профессиональными опекунами представляет собой сложное сочетание вербальных и невербальных выражений. Попытки общаться часто приводят к непониманию с обеих сторон, а также к вызывающему поведению, такому как агрессия и насилие. В литературе показано, что вызывающее поведение часто приводит к физическим ограничениям. Литературные исследования также подчеркивают важность образования, знаний и поддержки персонала. Поэтому мы хотим выяснить, можно ли уменьшить вызывающее поведение путем обучения о причинах проблемного поведения и успешного взаимодействия для опекунов в специальном жилье.
Цель: изучить влияние веб-программы обучения, направленной на повышение способности сотрудников лучше общаться и взаимодействовать с людьми с ограниченными интеллектуальными возможностями и проблемным поведением.
Метод: Исследование имеет поперечный дизайн.
Вмешательство: вмешательство было вдохновлено научно обоснованной концептуальной моделью обучения персонала проблемному поведению. Вмешательство состоит из веб-программы обучения, доступной для всех лиц, осуществляющих уход, работающих в специальных учреждениях для людей с ограниченными интеллектуальными возможностями.
Веб-программа обучения направлена на укрепление коммуникативных навыков лиц, осуществляющих уход. Будут даны видеолекции об определениях, характеристиках и причинах проблемного поведения. Также будут прочитаны видеолекции о важности мнений лиц, осуществляющих уход, об их ценностях, эмоциях, способностях и отношении к людям с ограниченными интеллектуальными возможностями, а также о влиянии культуры на рабочем месте и факторов окружающей среды на качество взаимодействия. Веб-программа обучения также включает письменные кейсы, которые дают участникам возможность поразмышлять над подходами, поддерживающими успешное взаимодействие. Он также охватывает факторы, которые следует учитывать при возникновении психических заболеваний и проблемного поведения. Веб-программа обучения включает в себя возможность следить за деятельностью опекунов в отношении времени и частоты обучения. Время прохождения веб-программы обучения оценивается приблизительно в десять часов.
Контекст: исследование будет проводиться в двадцати специальных общежитиях, групповых домах в Швеции, в каждом из которых проживает 4-8 человек. Жители имеют свои собственные комнаты, но делят общее пространство с гостиной и кухней с обеденным столом. Персонал в групповых домах работает самостоятельно с менеджером, находящимся на расстоянии.
Участники: опекуны в этом исследовании работают с людьми с умственной отсталостью, которые имеют разные функциональные уровни, от умеренной до глубокой умственной отсталости. У них разное образование: от базового сестринского образования на уровне колледжа до университетского диплома.
Процедура: Перед раздачей анкет сотрудники получат информацию об исследовании и о том, что участие в нем является добровольным. Анкеты будут розданы в руки и возвращены в предоплаченных конвертах. Участникам будут разосланы два напоминания. Проект одобрен Региональным советом по этике в Гётеборге, номер одобрения; 355-17. Органы социальных служб и менеджеры каждого дома согласились с проектом. Опекуны дали информированное согласие на участие в исследовании. Создается проектная группа из представителей органов социального обеспечения и исследователей. Реализация вмешательства будет обсуждаться в проектной группе каждый второй месяц в течение всего периода исследования.
Инструменты: Это исследование планируется разделить на три этапа. Исходные показатели с использованием Контрольного списка проблемного поведения (CCB). Этот инструмент переведен с английского на шведский и повторно переведен экспертами в данной области. Он описывает 32 наблюдаемых поведения, связанных с CB, например, словесную и физическую агрессию. Оценки по пунктам в инструменте варьируются от 1 (поведение не происходило) до 5 (поведение происходит ежедневно или чаще). CCB имеет приемлемый уровень достоверности и надежности содержания. На втором этапе будет осуществлено вмешательство. Третий этап будет иметь место после вмешательства с последующим периодом непосредственно после вмешательства и примерно через три месяца для анализа последствий вмешательства.
На исходном уровне и при последующем наблюдении инструменты будут переданы лицам, осуществляющим уход, для ответа. Инструмент контроля спроса на работу и социальной поддержки (JDC-S). JDC-S обычно используется для исследования психосоциальной рабочей среды. Этот инструмент имеет три основных измерения. Во-первых, он измеряет требования к работе, которые включают психологические факторы стресса, такие как нехватка времени, а баллы по пунктам варьируются от 1 до 4, причем более высокие значения указывают на более высокие требования. Во-вторых, он измеряет контроль над работой по шкале от 1 до 4, причем более высокие значения указывают на более ощутимый контроль над ситуацией на работе. В-третьих, он измеряет социальную поддержку, опять же по шкале от 1 до 4, где более высокие значения указывают на более высокую воспринимаемую поддержку со стороны коллег и менеджеров. В JDC-S высокие требования и низкий контроль указывают на высокую нагрузку на работе. Согласно альфа-каналу Кронбаха, уровень 0,73 для требований работы измерения, 0,52 для управления работой и 0,81 для социальной поддержки.
Шкала убеждений о контролируемости (CBS) представляет собой инструмент из 15 пунктов, измеряющий присвоение контроля в ситуациях с CB. Этот инструмент использовался для измерения ценностей и подходов лиц, осуществляющих уход, к людям с LD. Задания оценивались по 5-балльной шкале с закрепленными оценками от «полностью согласен» (1) до «полностью не согласен» (5). Двухфакторная структура, предполагающая положительные и отрицательные атрибуты контроля и хорошую внутреннюю надежность (альфа Кронбаха для общего балла = 0,89, 0,92 для отрицательной подшкалы и 0,73 для положительной подшкалы).
Опросник способов преодоления трудностей (WOCQ) измерял использование стратегий преодоления трудностей лицами, осуществляющими уход. Инструмент использовался в этом исследовании для измерения влияния вмешательства на уменьшение чувства стыда и вины у лиц, осуществляющих уход, и на укрепление профессионального ухода. В этой версии WOCQ из 40 пунктов, переведенной на шведский язык, участников попросили подумать о том, как они справятся с конкретными сложными ситуациями. Вопросы были разделены на навыки совладания с эмоциями и совладания с проблемами. Каждая подшкала оценивалась по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от (0) не применяется до (3) часто используется. Инструмент использовался и тестировался в шведском контексте с альфа-каналом Кронбаха в диапазоне от 0,63 до 0,89 и показал приемлемые значения (> 0,7) по всем подшкалам, кроме подшкал конфронтационного преодоления (0,59) и самоконтроля (0,47).
Статистический анализ: Обработка данных и статистические расчеты будут выполняться в Статистическом пакете для социальных наук (SPSS 23). Пропорции будут сравниваться с тестом хи-квадрат. Средние значения между группами будут сравниваться с помощью t-критерия или U-критерия Манна-Уитни, в зависимости от ситуации. Изменения среднего между группами и внутри групп будут сравниваться с парным t-критерием. Двусторонний критерий значимости будет использоваться повсюду. Данные будут представлены на групповом уровне.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trollhattan, Швеция, 46132
- University West
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- персонал, работающий в специальных учреждениях для людей с ограниченными интеллектуальными возможностями.
- Язык: шведский
Критерий исключения:
- персонал, работающий в краткосрочных временных агентствах по размещению людей с ограниченными интеллектуальными возможностями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства
На этапе 1 участники интервенционной группы примут участие в онлайн-тренинге для сотрудников, работающих с людьми с ограниченными интеллектуальными возможностями и проблемным поведением, с целью более эффективного общения для предотвращения проблемного поведения.
Участники (персонал) самостоятельно проходят онлайн-программу обучения в рабочее время.
Измерения проводятся до вмешательства, по завершении вмешательства в среднем через 12 недель и в течение 3 месяцев после завершения вмешательства.
|
Эта веб-программа обучения направлена на укрепление коммуникативных навыков лиц, осуществляющих уход.
Будут даны видеолекции об определениях, характеристиках и причинах проблемного поведения.
Также будут прочитаны видеолекции о важности мнений лиц, осуществляющих уход, об их ценностях, эмоциях, способностях и отношении к людям с ограниченными интеллектуальными возможностями, а также о влиянии культуры на рабочем месте и факторов окружающей среды на качество взаимодействия.
Программа также включает письменные кейсы, которые дают участникам возможность поразмышлять над подходами, поддерживающими успешное взаимодействие.
Он также охватывает факторы, которые следует учитывать при возникновении психических заболеваний и проблемного поведения.
Время прохождения веб-программы обучения оценивается приблизительно в десять часов.
|
|
ДРУГОЙ: рычаг управления
Контрольная группа: участники контрольной группы будут получать регулярный уход и иметь возможность пройти онлайн-обучение для персонала, работающего с людьми с ограниченными интеллектуальными возможностями и проблемным поведением на этапе 2.
|
Эта веб-программа обучения направлена на укрепление коммуникативных навыков лиц, осуществляющих уход.
Будут даны видеолекции об определениях, характеристиках и причинах проблемного поведения.
Также будут прочитаны видеолекции о важности мнений лиц, осуществляющих уход, об их ценностях, эмоциях, способностях и отношении к людям с ограниченными интеллектуальными возможностями, а также о влиянии культуры на рабочем месте и факторов окружающей среды на качество взаимодействия.
Программа также включает письменные кейсы, которые дают участникам возможность поразмышлять над подходами, поддерживающими успешное взаимодействие.
Он также охватывает факторы, которые следует учитывать при возникновении психических заболеваний и проблемного поведения.
Время прохождения веб-программы обучения оценивается приблизительно в десять часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в коммуникативных и интерактивных навыках и способности справляться с трудным поведением после веб-программы обучения
Временное ограничение: До вмешательства, после завершения вмешательства в среднем 12 недель и в течение 3 месяцев после завершения вмешательства.
|
Изменения в коммуникативных и интерактивных навыках и способности справляться с проблемным поведением после веб-программы обучения с контрольным списком проблемного поведения
|
До вмешательства, после завершения вмешательства в среднем 12 недель и в течение 3 месяцев после завершения вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способы преодоления Анкета
Временное ограничение: До вмешательства, после завершения вмешательства в среднем 12 недель и в течение 3 месяцев после завершения вмешательства.
|
Изменение стратегий преодоления трудностей и практическое решение проблем с помощью опросника способов преодоления трудностей (WOCQ).
Измерение использования стратегий выживания, применяемых лицами, осуществляющими уход.
Инструмент использовался в этом исследовании для измерения влияния вмешательства на уменьшение чувства стыда и вины у лиц, осуществляющих уход, и на укрепление профессионального ухода.
В этой версии из 40 пунктов участников просили подумать о том, как они справятся с конкретными сложными ситуациями.
Вопросы были разделены на навыки совладания с эмоциями и совладания с проблемами.
Каждая подшкала оценивалась по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от (0) не применяется до (3) часто используется.
|
До вмешательства, после завершения вмешательства в среднем 12 недель и в течение 3 месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Управление спросом на работу и социальная поддержка
Временное ограничение: До вмешательства, после завершения вмешательства в среднем 12 недель и в течение 3 месяцев после завершения вмешательства.
|
Управление спросом на работу и социальная поддержка (JDC-S).
Инструмент имеет три основных измерения.
Во-первых, он измеряет требования к работе, которые включают психологические факторы стресса, такие как нехватка времени, а баллы по пунктам варьируются от 1 до 4, причем более высокие значения указывают на более высокие требования.
Во-вторых, он измеряет контроль над работой по шкале от 1 до 4, причем более высокие значения указывают на более ощутимый контроль над ситуацией на работе.
В-третьих, он измеряет социальную поддержку, опять же по шкале от 1 до 4, где более высокие значения указывают на более высокую воспринимаемую поддержку со стороны коллег и менеджеров.
В JDC-S высокие требования и низкий контроль указывают на высокую нагрузку на работе.
|
До вмешательства, после завершения вмешательства в среднем 12 недель и в течение 3 месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Шкала уверенности в управляемости
Временное ограничение: До вмешательства, после завершения вмешательства в среднем 12 недель и в течение 3 месяцев после завершения вмешательства.
|
Изменения в ценностях и подходах к снижению проблемного поведения с помощью шкалы убеждений о контролируемости.
Шкала убеждений о контролируемости (CBS) представляет собой инструмент из 15 пунктов, измеряющий присвоение контроля в ситуациях с CB.
Этот инструмент использовался для измерения ценностей и подходов лиц, осуществляющих уход, к людям с LD.
Задания оценивались по 5-балльной шкале с закрепленными оценками от «полностью согласен» (1) до «полностью не согласен» (5).
Двухфакторная структура, предполагающая положительные и отрицательные атрибуты контроля и хорошую внутреннюю надежность (альфа Кронбаха для общего балла = 0,89, 0,92 для отрицательной подшкалы и 0,73 для положительной подшкалы).
|
До вмешательства, после завершения вмешательства в среднем 12 недель и в течение 3 месяцев после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helena Antonsson, Phd, Umeå University
- Главный следователь: Catrin Alverbratt, Phd, University West
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Folkman S, Lazarus RS. The relationship between coping and emotion: implications for theory and research. Soc Sci Med. 1988;26(3):309-17. doi: 10.1016/0277-9536(88)90395-4.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Antonsson H, Graneheim UH, Isaksson U, Astrom S, Lundstrom MO. Evaluation of a Web-Based Training Program for Professional Carers Working With People With Learning Disabilities and Challenging Behavior: A Pilot Study with SSED-Design. Issues Ment Health Nurs. 2016 Oct;37(10):734-743. doi: 10.1080/01612840.2016.1189636. Epub 2016 Jun 28.
- Farrell GA, Shafiei T, Salmon P. Facing up to 'challenging behaviour': a model for training in staff-client interaction. J Adv Nurs. 2010 Jul;66(7):1644-55. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05340.x. Epub 2010 May 21.
- Farrell GA, Salmon P. Challenging behaviour: an action plan for education and training. Contemp Nurse. 2009 Dec-2010 Jan;34(1):110-8. doi: 10.5172/conu.2009.34.1.110.
- Jenkins R, Rose J, Jones T. The Checklist of Challenging Behaviour and its relationship with the Psychopathology Inventory for Mentally Retarded Adults. J Intellect Disabil Res. 1998 Aug;42 ( Pt 4):273-8. doi: 10.1046/j.1365-2788.1998.00131.x.
- Joyce T, Ditchfield H, Harris P. Challenging behaviour in community services. J Intellect Disabil Res. 2001 Apr;45(Pt 2):130-8. doi: 10.1046/j.1365-2788.2001.00331.x.
- Sanne B, Mykletun A, Dahl AA, Moen BE, Tell GS. Testing the Job Demand-Control-Support model with anxiety and depression as outcomes: the Hordaland Health Study. Occup Med (Lond). 2005 Sep;55(6):463-73. doi: 10.1093/occmed/kqi071. Epub 2005 Apr 21.
- Pellfolk TJ, Gustafson Y, Bucht G, Karlsson S. Effects of a restraint minimization program on staff knowledge, attitudes, and practice: a cluster randomized trial. J Am Geriatr Soc. 2010 Jan;58(1):62-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02629.x.
- Dagnan D, Hull A, McDonnell A. The controllability beliefs scale used with carers of people with intellectual disabilities: psychometric properties. J Intellect Disabil Res. 2013 May;57(5):422-8. doi: 10.1111/j.1365-2788.2012.01554.x. Epub 2012 Apr 4.
- Padyab, Backteman-Erlanson & Brulin. Burnout, Coping, Stress of Conscience and Psychosocial Work Environment among Patrolling Police Officers Journal of Police and Criminal Psychology December 2016, Volume 31, Issue 4, pp 229-237|
- Dagnan, D., Grant, F., & McDonnell, A. (2004). Understanding challenging behaviour in older people; the development of the Controllability Beliefs Scale. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 32, 501-506.
- Gore, N., & Umizawa, H. (2011). Challenging behavior training for teaching staff and family carers of children with intellectual disabilities: A preliminary evaluation. Journal of Policy and Practice in Intellectual Disabilities, 8, 266-275.
- Harris, P., Humphreys, J., & Thomson, G. (1994). A checklist of challenging behaviour: The development of a survey instrument. Mental Handicap Research, 7, 118-133
- Karasek, R., & Theorell, T. (1992). Healthy work: Stress, productivity and the reconstruction of working life. New York, NY: Basic Books.
- Mills S, Rose J. The relationship between challenging behaviour, burnout and cognitive variables in staff working with people who have intellectual disabilities. J Intellect Disabil Res. 2011 Sep;55(9):844-57. doi: 10.1111/j.1365-2788.2011.01438.x. Epub 2011 Jul 5.
- Truong AT, Winman T, Ekstrom-Bergstrom A. Studying intraprofessional and interprofessional learning processes initiated by an educational intervention applying a qualitative design with multimethod approach: a study protocol. BMJ Open. 2022 Apr 18;12(4):e058779. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058779.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Challenging behaviour
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .