- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03390868
Efectos de un programa de capacitación basado en la web que se enfoca en el comportamiento desafiante
Efectos de un programa de capacitación basado en la web para cuidadores profesionales que trabajan con personas con problemas de aprendizaje que exhiben un comportamiento desafiante
La interacción entre las personas con discapacidad intelectual y los cuidadores profesionales a menudo se ve influenciada por las dificultades comunicativas que contribuyen a los comportamientos desafiantes.
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar un programa de capacitación basado en la web destinado a mejorar las habilidades de los cuidadores para interactuar con personas con problemas de aprendizaje que exhiben comportamientos desafiantes y explorar las experiencias de los cuidadores al participar en dicho programa.
Método: Este estudio tiene un diseño transversal. Muestra: El estudio se llevará a cabo en veinte alojamientos comunitarios especiales, hogares grupales, en Suecia, cada uno de los cuales aloja de 4 a 8 residentes. El personal de los hogares colectivos trabaja de manera independiente con el gerente ubicado a distancia. El personal (N=221) en este estudio trabaja con personas con discapacidad intelectual que tienen diferentes niveles funcionales, desde discapacidad intelectual moderada a profunda. Tienen diferentes antecedentes educativos: desde educación básica en enfermería a nivel universitario hasta títulos universitarios.
Intervención: La intervención consiste en un programa de capacitación basado en la web, disponible para todo el personal que trabaja en alojamientos especiales para personas con discapacidad intelectual. El programa de capacitación basado en la web se enfoca en fortalecer las habilidades de comunicación de los cuidadores.
Procedimiento: Las autoridades de Servicios Sociales y los responsables de cada hogar acordaron el proyecto. Los cuidadores han dado su consentimiento informado para asistir al estudio. Los participantes pasarán por su cuenta durante el horario laboral a través del programa basado en la web. El tiempo para completar el programa de capacitación basado en la web se estima en aproximadamente diez horas.
Análisis de datos: Se utilizarán estadísticas descriptivas para los datos demográficos. Las proporciones se compararán con la prueba de chi-cuadrado. Los valores medios entre los grupos se compararán mediante la prueba t o la prueba U de Mann-Whitney, según corresponda. Los cambios en la media entre y en los grupos se compararán con la prueba t pareada. La prueba de significación de doble cola se utilizará en todo momento. Los datos se presentarán a nivel de grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una revisión de la literatura muestra que la interacción entre personas adultas con discapacidad intelectual y cuidadores profesionales es una combinación compleja de expresiones verbales y no verbales. Los intentos de comunicarse a menudo conducen a malentendidos de ambas partes, así como a comportamientos desafiantes como la agresión y la violencia. La literatura muestra que el comportamiento desafiante a menudo conduce a limitaciones físicas. Los estudios de literatura también enfatizan la importancia de la educación, el conocimiento y el apoyo para el personal. Por lo tanto, queremos investigar si es posible reducir el comportamiento desafiante a través de la educación sobre las causas del comportamiento desafiante y la interacción exitosa de los cuidadores en viviendas especiales.
Objetivo: Estudiar los efectos de un programa de capacitación basado en la web para aumentar la capacidad del personal para comunicarse e interactuar mejor con personas con discapacidades intelectuales y comportamientos desafiantes.
Método: El estudio tiene un diseño transversal.
Intervención: La intervención se inspiró en un modelo conceptual basado en evidencia para la capacitación del personal en comportamiento desafiante. La intervención consiste en un programa de formación basado en la web, disponible para todos los cuidadores que trabajan en alojamientos especiales para personas con discapacidad intelectual.
El programa de capacitación basado en la web se enfoca en fortalecer las habilidades de comunicación de los cuidadores. Se darán conferencias en video sobre las definiciones, características y causas del comportamiento desafiante. También se impartirán videoconferencias sobre la importancia de la visión de los cuidadores sobre sus valores, emociones, habilidades y actitudes hacia las personas con discapacidad intelectual, y sobre el impacto que la cultura laboral y los factores ambientales tienen en la calidad de las interacciones. El programa de capacitación basado en la web también incluye casos escritos que brindan a los participantes la oportunidad de reflexionar sobre los enfoques que respaldan una interacción exitosa. También cubre los factores a considerar cuando ocurren enfermedades mentales y comportamientos desafiantes. El programa de capacitación basado en la web incluye la oportunidad de seguir la actividad de los cuidadores con respecto al tiempo y la frecuencia de estudio. El tiempo para completar el programa de capacitación basado en la web se estima en aproximadamente diez horas.
Contexto: El estudio se llevará a cabo en veinte alojamientos comunitarios especiales, hogares grupales, en Suecia, cada uno de los cuales aloja de 4 a 8 residentes. Los residentes tienen sus propias habitaciones privadas, pero comparten un espacio común con una sala de estar y una cocina con mesa de comedor. El personal de los hogares colectivos trabaja de forma independiente con el administrador ubicado a distancia.
Participantes: Los cuidadores de este estudio trabajan con personas con discapacidad intelectual que tienen diferentes niveles funcionales, desde discapacidad intelectual moderada a profunda. Tienen diferentes antecedentes educativos: desde educación básica en enfermería a nivel universitario hasta títulos universitarios.
Procedimiento: Previo a la entrega de los cuestionarios, el personal recibirá información sobre el estudio y que la participación es voluntaria. Los cuestionarios se distribuirán en mano y se devolverán en sobres con franqueo pagado. Se enviarán dos recordatorios a los participantes. El proyecto está aprobado por la Junta Regional de Revisión Ética en Gotemburgo, número de aprobación; 355-17. Las autoridades de Servicios Sociales y los responsables de cada hogar accedieron al proyecto. Los cuidadores han dado su consentimiento informado para asistir al estudio. Se establece un grupo de proyecto con representantes de las autoridades de Servicios Sociales y los investigadores. La implementación de la intervención se discutirá en el grupo del proyecto cada dos meses durante el período de estudio.
Instrumentos: Este estudio está planificado en tres fases. Medidas de referencia utilizando la Lista de Verificación de Comportamiento Desafiante (CCB). Este instrumento está traducido del inglés al sueco y vuelto a traducir por expertos en la materia. Describe 32 comportamientos observados relacionados con CB, por ejemplo, agresión verbal y física. Las puntuaciones de los ítems del instrumento varían de 1 (el comportamiento no se ha producido) a 5 (el comportamiento se produce a diario o con más frecuencia). El CCB tiene un nivel aceptable de validez de contenido y confiabilidad. En la segunda fase, se implementará la intervención. La tercera fase tendrá lugar después de la intervención con un período de seguimiento directamente después de la intervención y después de aproximadamente tres meses para analizar los efectos de la intervención.
Al inicio y en el seguimiento, los instrumentos se entregarán a los cuidadores para que los respondan. El instrumento Demanda de Empleo-Control y Apoyo Social (JDC-S). El JDC-S se usa comúnmente para investigar entornos de trabajo psicosociales. Este instrumento tiene tres dimensiones principales. En primer lugar, mide las demandas laborales, que incluyen factores estresantes psicológicos como la presión del tiempo, y las puntuaciones de los ítems oscilan entre 1 y 4, donde los valores más altos indican mayores demandas. En segundo lugar, mide el control del trabajo en una escala del 1 al 4, donde los valores más altos indican una mayor percepción de control sobre la situación laboral. En tercer lugar, mide el apoyo social, nuevamente en una escala de 1 a 4, donde los valores más altos indican un mayor apoyo percibido por parte de los compañeros de trabajo y los gerentes. En el JDC-S, las altas demandas y el bajo control indican una gran tensión laboral. Según el alfa de Cronbach se reportó un nivel de 0.73 para la dimensión demandas laborales, 0.52 para control laboral y 0.81 para apoyo social.
La Controllability Beliefs Scale (CBS) es un instrumento de 15 ítems que mide la atribución de control en situaciones con CB. Este instrumento se utilizó para medir los valores y enfoques de los cuidadores hacia las personas con DA. Los ítems se calificaron en una escala de 5 puntos con calificaciones ancladas de muy de acuerdo (1) a muy en desacuerdo (5). Una estructura de dos factores, lo que sugiere atribuciones de control positivas y negativas, y una buena confiabilidad interna (alfa de Cronbach para la puntuación total = 0,89, 0,92 para la subescala negativa y 0,73 para la subescala positiva).
El Cuestionario de formas de afrontamiento (WOCQ) midió el uso de estrategias de afrontamiento empleadas por los cuidadores. El instrumento fue utilizado en este estudio para medir los efectos de la intervención en la reducción de sentimientos como vergüenza y culpa en los cuidadores y en el fortalecimiento del cuidado profesional. En esta versión de 40 ítems del WOCQ, traducida al sueco, se pidió a los participantes que reflexionaran sobre cómo manejarían situaciones desafiantes específicas. Los ítems se dividieron en habilidades de afrontamiento centradas en la emoción y habilidades de afrontamiento centradas en el problema. Cada subescala se respondió en una escala de Likert de 4 puntos que van desde (0) no se aplica a (3) se usa mucho. El instrumento fue utilizado y probado en un contexto sueco con un alfa de Cronbach que va de 0,63 a 0,89 y ha mostrado valores aceptables (> 0,7) en todas las subescalas excepto en las subescalas afrontamiento de confrontación (0,59) y autocontrol (0,47).
Análisis estadístico: El procesamiento de datos y los cálculos estadísticos se realizarán en las estadísticas del Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS 23). Las proporciones se compararán con la prueba de chi-cuadrado. Los valores medios entre los grupos se compararán mediante la prueba t o la prueba U de Mann-Whitney, según corresponda. Los cambios en la media entre y en los grupos se compararán con la prueba t pareada. La prueba de significación de doble cola se utilizará en todo momento. Los datos se presentarán a nivel de grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trollhattan, Suecia, 46132
- University West
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personal que trabaja en alojamientos especiales para personas con discapacidad intelectual.
- Idioma: sueco
Criterio de exclusión:
- personal que trabaja en empresas de trabajo temporal de corta duración en el alojamiento para personas con discapacidad intelectual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Brazo de intervención
Fase 1, los participantes en el grupo de intervención participarán en una capacitación basada en la web para el personal que trabaja con personas con discapacidad intelectual y comportamiento desafiante con el objetivo de comunicarse de una manera más efectiva para prevenir el comportamiento desafiante.
Los participantes (personal) pasarán por su cuenta a través del programa de capacitación basado en la web durante las horas de trabajo.
Las mediciones se realizan antes de la intervención, al finalizar la intervención un promedio de 12 semanas y para un seguimiento de 3 meses después de completar la intervención.
|
Este programa de capacitación basado en la web se enfoca en fortalecer las habilidades de comunicación de los cuidadores.
Se darán conferencias en video sobre las definiciones, características y causas del comportamiento desafiante.
También se impartirán videoconferencias sobre la importancia de la visión de los cuidadores sobre sus valores, emociones, habilidades y actitudes hacia las personas con discapacidad intelectual y sobre el impacto que la cultura laboral y los factores ambientales tienen en la calidad de las interacciones.
El programa también incluye casos escritos que brindan a los participantes la oportunidad de reflexionar sobre los enfoques que respaldan una interacción exitosa.
También cubre los factores a considerar cuando ocurren enfermedades mentales y comportamientos desafiantes.
El tiempo para completar el programa de capacitación basado en la web se estima en aproximadamente diez horas.
|
|
OTRO: brazo de control
Brazo de control: los participantes en el grupo de control mantendrán una atención regular y tendrán la oportunidad de recibir capacitación basada en la web para el personal que trabaja con personas con discapacidad intelectual y comportamiento desafiante en la fase 2.
|
Este programa de capacitación basado en la web se enfoca en fortalecer las habilidades de comunicación de los cuidadores.
Se darán conferencias en video sobre las definiciones, características y causas del comportamiento desafiante.
También se impartirán videoconferencias sobre la importancia de la visión de los cuidadores sobre sus valores, emociones, habilidades y actitudes hacia las personas con discapacidad intelectual y sobre el impacto que la cultura laboral y los factores ambientales tienen en la calidad de las interacciones.
El programa también incluye casos escritos que brindan a los participantes la oportunidad de reflexionar sobre los enfoques que respaldan una interacción exitosa.
También cubre los factores a considerar cuando ocurren enfermedades mentales y comportamientos desafiantes.
El tiempo para completar el programa de capacitación basado en la web se estima en aproximadamente diez horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las habilidades de comunicación e interactividad y la capacidad para manejar comportamientos desafiantes después del programa de capacitación basado en la web
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, al finalizar la intervención un promedio de 12 semanas y para un seguimiento de 3 meses después de completar la intervención.
|
Cambios en las habilidades de comunicación e interactividad y la capacidad para manejar comportamientos desafiantes después del programa de capacitación basado en la web con The checklist of Challenging Behavior
|
Antes de la intervención, al finalizar la intervención un promedio de 12 semanas y para un seguimiento de 3 meses después de completar la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de formas de afrontamiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, al finalizar la intervención un promedio de 12 semanas y para un seguimiento de 3 meses después de completar la intervención.
|
Cambio en las estrategias de afrontamiento y resolución práctica de problemas con el Cuestionario de Formas de Afrontamiento (WOCQ).
Medición del uso de estrategias de afrontamiento empleadas por los cuidadores.
El instrumento fue utilizado en este estudio para medir los efectos de la intervención en la reducción de sentimientos como vergüenza y culpa en los cuidadores y en el fortalecimiento del cuidado profesional.
En esta versión de 40 ítems, se pidió a los participantes que reflexionaran sobre cómo manejarían situaciones desafiantes específicas.
Los ítems se dividieron en habilidades de afrontamiento centradas en la emoción y habilidades de afrontamiento centradas en el problema.
Cada subescala se respondió en una escala de Likert de 4 puntos que van desde (0) no se aplica a (3) se usa mucho.
|
Antes de la intervención, al finalizar la intervención un promedio de 12 semanas y para un seguimiento de 3 meses después de completar la intervención.
|
|
El Trabajo Demanda-Control y Apoyo Social
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, al finalizar la intervención un promedio de 12 semanas y para un seguimiento de 3 meses después de completar la intervención.
|
La Demanda de Empleo-Control y Apoyo Social (JDC-S).
El instrumento tiene tres dimensiones principales.
En primer lugar, mide las demandas laborales, que incluyen factores estresantes psicológicos como la presión del tiempo, y las puntuaciones de los ítems oscilan entre 1 y 4, donde los valores más altos indican mayores demandas.
En segundo lugar, mide el control del trabajo en una escala del 1 al 4, donde los valores más altos indican una mayor percepción de control sobre la situación laboral.
En tercer lugar, mide el apoyo social, nuevamente en una escala de 1 a 4, donde los valores más altos indican un mayor apoyo percibido por parte de los compañeros de trabajo y los gerentes.
En el JDC-S, las altas demandas y el bajo control indican una gran tensión laboral.
|
Antes de la intervención, al finalizar la intervención un promedio de 12 semanas y para un seguimiento de 3 meses después de completar la intervención.
|
|
La escala de creencias de controlabilidad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, al finalizar la intervención un promedio de 12 semanas y para un seguimiento de 3 meses después de completar la intervención.
|
Cambios en los valores y enfoques para reducir el comportamiento desafiante con The Controllability Belief Scale.
La Controllability Beliefs Scale (CBS) es un instrumento de 15 ítems que mide la atribución de control en situaciones con CB.
Este instrumento se utilizó para medir los valores y enfoques de los cuidadores hacia las personas con DA.
Los ítems se calificaron en una escala de 5 puntos con calificaciones ancladas de muy de acuerdo (1) a muy en desacuerdo (5).
Una estructura de dos factores, lo que sugiere atribuciones de control positivas y negativas, y una buena confiabilidad interna (alfa de Cronbach para la puntuación total = 0,89, 0,92 para la subescala negativa y 0,73 para la subescala positiva).
|
Antes de la intervención, al finalizar la intervención un promedio de 12 semanas y para un seguimiento de 3 meses después de completar la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Antonsson, Phd, Umeå University
- Investigador principal: Catrin Alverbratt, Phd, University West
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Folkman S, Lazarus RS. The relationship between coping and emotion: implications for theory and research. Soc Sci Med. 1988;26(3):309-17. doi: 10.1016/0277-9536(88)90395-4.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Antonsson H, Graneheim UH, Isaksson U, Astrom S, Lundstrom MO. Evaluation of a Web-Based Training Program for Professional Carers Working With People With Learning Disabilities and Challenging Behavior: A Pilot Study with SSED-Design. Issues Ment Health Nurs. 2016 Oct;37(10):734-743. doi: 10.1080/01612840.2016.1189636. Epub 2016 Jun 28.
- Farrell GA, Shafiei T, Salmon P. Facing up to 'challenging behaviour': a model for training in staff-client interaction. J Adv Nurs. 2010 Jul;66(7):1644-55. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05340.x. Epub 2010 May 21.
- Farrell GA, Salmon P. Challenging behaviour: an action plan for education and training. Contemp Nurse. 2009 Dec-2010 Jan;34(1):110-8. doi: 10.5172/conu.2009.34.1.110.
- Jenkins R, Rose J, Jones T. The Checklist of Challenging Behaviour and its relationship with the Psychopathology Inventory for Mentally Retarded Adults. J Intellect Disabil Res. 1998 Aug;42 ( Pt 4):273-8. doi: 10.1046/j.1365-2788.1998.00131.x.
- Joyce T, Ditchfield H, Harris P. Challenging behaviour in community services. J Intellect Disabil Res. 2001 Apr;45(Pt 2):130-8. doi: 10.1046/j.1365-2788.2001.00331.x.
- Sanne B, Mykletun A, Dahl AA, Moen BE, Tell GS. Testing the Job Demand-Control-Support model with anxiety and depression as outcomes: the Hordaland Health Study. Occup Med (Lond). 2005 Sep;55(6):463-73. doi: 10.1093/occmed/kqi071. Epub 2005 Apr 21.
- Pellfolk TJ, Gustafson Y, Bucht G, Karlsson S. Effects of a restraint minimization program on staff knowledge, attitudes, and practice: a cluster randomized trial. J Am Geriatr Soc. 2010 Jan;58(1):62-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02629.x.
- Dagnan D, Hull A, McDonnell A. The controllability beliefs scale used with carers of people with intellectual disabilities: psychometric properties. J Intellect Disabil Res. 2013 May;57(5):422-8. doi: 10.1111/j.1365-2788.2012.01554.x. Epub 2012 Apr 4.
- Padyab, Backteman-Erlanson & Brulin. Burnout, Coping, Stress of Conscience and Psychosocial Work Environment among Patrolling Police Officers Journal of Police and Criminal Psychology December 2016, Volume 31, Issue 4, pp 229-237|
- Dagnan, D., Grant, F., & McDonnell, A. (2004). Understanding challenging behaviour in older people; the development of the Controllability Beliefs Scale. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 32, 501-506.
- Gore, N., & Umizawa, H. (2011). Challenging behavior training for teaching staff and family carers of children with intellectual disabilities: A preliminary evaluation. Journal of Policy and Practice in Intellectual Disabilities, 8, 266-275.
- Harris, P., Humphreys, J., & Thomson, G. (1994). A checklist of challenging behaviour: The development of a survey instrument. Mental Handicap Research, 7, 118-133
- Karasek, R., & Theorell, T. (1992). Healthy work: Stress, productivity and the reconstruction of working life. New York, NY: Basic Books.
- Mills S, Rose J. The relationship between challenging behaviour, burnout and cognitive variables in staff working with people who have intellectual disabilities. J Intellect Disabil Res. 2011 Sep;55(9):844-57. doi: 10.1111/j.1365-2788.2011.01438.x. Epub 2011 Jul 5.
- Truong AT, Winman T, Ekstrom-Bergstrom A. Studying intraprofessional and interprofessional learning processes initiated by an educational intervention applying a qualitative design with multimethod approach: a study protocol. BMJ Open. 2022 Apr 18;12(4):e058779. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058779.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Challenging behaviour
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .