Online vs. Nutriční poradenství tváří v tvář v Kuvajtu (EatWellQ8) (EatWellQ8)
22. března 2019 aktualizováno: Julie Lovegrove, University of Reading
Randomizovaná kontrolní zkouška k vyhodnocení účinnosti online versus osobního výživového poradenství v Kuvajtu (studie EatWellQ8)
Studie EatWellQ8 si klade za cíl prozkoumat efektivitu mobilní webové aplikace (e-Nutri), která je schopna poskytovat automatizované personalizované výživové poradenství ve srovnání s výživovým poradenstvím tváří v tvář při zvyšování kvality stravy.
Dietní hodnocení se provádí prostřednictvím ověřeného Food4Me FFQ (s aktualizovaným uživatelským rozhraním, které bylo navrženo pro lepší použitelnost) a zpětná vazba ohledně stravy je odvozena podle dodržování 11-ti položkového modifikovaného amerického indexu alternativního zdravého stravování (m-AHEI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
320
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuwait City, Kuvajt
- Dasman Diabetes Institute
-
-
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku > 21 let
Kritéria vyloučení:
- ve věku < 21 let
- nežijící ve Spojeném království
- těhotná/kojící
- žádný nebo omezený přístup k internetu
- dodržování předepsané diety z jakéhokoli důvodu
- intolerance nebo potravinová alergie
- subjekt s diabetem nebo jakoukoli jinou metabolickou poruchou nebo onemocněním, které mění nutriční požadavky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online personalizované poradenství
Online (webové) poskytování personalizovaných rad ohledně stravování, hmotnosti a fyzické aktivity na základě dietního příjmu, hmotnosti a úrovně fyzické aktivity jednotlivce, generované webovou aplikací e-Nutri.
Účastníci této skupiny obdrží online personalizované zprávy.
|
Poskytování on-line personalizovaného poradenství ohledně příjmu stravy, hmotnosti a úrovně fyzické aktivity.
Personalizovaná doporučení pro lepší výběr potravin na základě dodržování 11ti položkového upraveného indexu alternativního zdravého stravování v USA (m-AHEI), pro hmotnost založenou na ideálním rozmezí BMI a pro fyzickou aktivitu na základě dotazníku/výsledků Baecke.
|
|
Experimentální: Osobní osobní poradenství
Osobní poskytování personalizovaných rad ohledně stravování, hmotnosti a fyzické aktivity na základě dietního příjmu, hmotnosti a úrovně fyzické aktivity jednotlivce, generované webovou aplikací e-Nutri.
Účastníci této skupiny obdrží výživové poradenství tváří v tvář (osobně nebo prostřednictvím videochatu).
|
Poskytování osobního osobního poradenství ohledně příjmu stravy, hmotnosti a úrovně fyzické aktivity.
Personalizovaná doporučení pro lepší výběr potravin na základě dodržování 11ti položkového upraveného indexu alternativního zdravého stravování v USA (m-AHEI), pro hmotnost založenou na ideálním rozmezí BMI a pro fyzickou aktivitu na základě dotazníku/výsledků Baecke.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Nepersonalizované poradenství Kontrolní skupina.
Online (webové) poskytování nepersonalizovaných rad ohledně stravování, hmotnosti a fyzické aktivity na základě všeobecných doporučení pro zdraví Spojeného království.
Toto rameno bude používat webovou aplikaci e-Nutri.
Účastníci této skupiny obdrží online obecná doporučení (nepersonalizovaná).
|
Poskytování online nepersonalizovaného poradenství o dietním příjmu, hmotnosti a úrovních fyzické aktivity.
Nepersonalizované dietní rady pro lepší výběr potravin na základě standardních pokynů pro zdraví populace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stravy
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v příjmu stravy v 6. a 12. týdnu hodnocená pomocí dotazníku o frekvenci jídla (FFQ).
Ke kvantifikaci změn dietního příjmu bude použit 11položkový modifikovaný americký index alternativního zdravého stravování (m-AHEI), který je vypočítán z výsledků FFQ.
|
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Změna vlastní hmotnosti (kg) od výchozí hodnoty v 6. a 12. týdnu.
Kolísání hmotnosti bude kombinováno s výškou (konstantní pro dospělé) a bude také hlášeno jako změna BMI (kg/mˆ2).
|
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Změna od výchozího stavu ve vlastní fyzické aktivitě (dotazník Baecke) v 6. a 12. týdnu
|
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
22. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13/17b
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .