Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online kontra ansikt-til-ansikt ernæringsråd i Kuwait (EatWellQ8) (EatWellQ8)

22. mars 2019 oppdatert av: Julie Lovegrove, University of Reading

Randomisert kontrollforsøk for å evaluere effektiviteten av online kontra ansikt-til-ansikt ernæringsråd i Kuwait (The EatWellQ8-studien)

EatWellQ8-studien har som mål å undersøke effektiviteten til en mobil nettapplikasjon (e-Nutri), som er i stand til å levere automatiserte, tilpassede ernæringsråd, sammenlignet med ansikt-til-ansikt ernæringsråd, for å øke diettkvaliteten.

Kostholdsvurdering er via den validerte Food4Me FFQ (med et oppdatert brukergrensesnitt som er designet for bedre brukervennlighet) og dietttilbakemeldinger utledes i henhold til overholdelse av en 11-elements modifisert US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait
        • Dasman Diabetes Institute
  • Storbritannia
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AP
        • University of Reading

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 21 år gammel
  • bor ikke i Storbritannia
  • gravid/ammende
  • ingen eller begrenset tilgang til internett
  • følge en foreskrevet diett uansett grunn
  • intoleranse eller matallergi
  • personer med diabetes, eller annen metabolsk lidelse eller sykdom som endrer ernæringsbehov

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig rådgivning på nett
Online (nettbasert) levering av personlig tilpassede kostholds-, vekt- og fysisk aktivitetsråd basert på den enkeltes diettinntak, vekt og fysiske aktivitetsnivåer, generert av e-Nutri-nettapplikasjonen. Deltakere i denne gruppen vil motta personlig tilpassede rapporter på nettet.
Atferdsmessig: Personlig rådgivning på nett
Tilveiebringelse av online personlig råd om kostinntak, vekt og fysisk aktivitetsnivå. Personlige anbefalinger for forbedret matvalg basert på overholdelse av en 11-elements modifisert amerikansk alternativ helsekostindeks (m-AHEI), for vekt basert på ideelt BMI-område og for fysisk aktivitet basert på Baecke spørreskjema/resultater.
Eksperimentell: Personlig rådgivning ansikt til ansikt
Ansikt til ansikt levering av personlig tilpassede kostholds-, vekt- og fysisk aktivitetsråd basert på den enkeltes kostholdsinntak, vekt og fysiske aktivitetsnivåer, generert av e-Nutri-nettapplikasjonen. Deltakere i denne gruppen vil motta ernæringsråd ansikt til ansikt (personlig eller via videochat).
Atferdsmessig: Personlig rådgivning ansikt til ansikt
Tilveiebringelse av personlig tilpassede råd ansikt til ansikt om kostinntak, vekt og fysisk aktivitetsnivå. Personlige anbefalinger for forbedret matvalg basert på overholdelse av en 11-elements modifisert amerikansk alternativ helsekostindeks (m-AHEI), for vekt basert på ideelt BMI-område og for fysisk aktivitet basert på Baecke spørreskjema/resultater.
Placebo komparator: Kontroll
Ikke-personlige råd Kontrollgruppe. Online (nettbasert) levering av ikke-personlig tilpassede kostholds-, vekt- og fysisk aktivitetsråd basert på britiske generelle helseretningslinjer. Denne armen vil bruke nettapplikasjonen e-Nutri. Deltakere i denne gruppen vil motta generelle anbefalinger på nettet (ikke-tilpassede).
Atferdsmessig: Ikke-personlige råd
Tilveiebringelse av online ikke-tilpassede råd om kostinntak, vekt og fysisk aktivitetsnivå. Ikke-tilpassede kostholdsråd for forbedret matvalg basert på standard retningslinjer for befolkningens helse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdsendring
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline i kostinntak ved 6 og 12 uker vurdert via et Food Frequency Questionnaire (FFQ). En 11-elements modifisert US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), som er beregnet fra resultatene av FFQ, vil bli brukt til å kvantifisere endringer i kostinntaket.
baseline, 6 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline i egenrapportert vekt (kg) ved 6 og 12 uker. Vektvariasjon vil bli kombinert med høyde (konstant for voksne) og også rapportert som BMI-variasjon (kg/mˆ2).
baseline, 6 uker, 12 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline i selvrapportert fysisk aktivitet (Baecke spørreskjema) ved 6 og 12 uker
baseline, 6 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Reading

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13/17b

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsvaner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere