- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03396263
Online versus face-to-face voedingsadvies in Koeweit (EatWellQ8) (EatWellQ8)
Gerandomiseerde controlestudie om de effectiviteit van online versus face-to-face voedingsadvies in Koeweit te evalueren (de EatWellQ8-studie)
Het EatWellQ8-onderzoek heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een mobiele webapplicatie (e-Nutri), die in staat is om geautomatiseerd persoonlijk voedingsadvies te geven, in vergelijking met face-to-face voedingsadvies, bij het verbeteren van de voedingskwaliteit.
Dieetbeoordeling vindt plaats via de gevalideerde Food4Me FFQ (met een bijgewerkte gebruikersinterface die is ontworpen voor betere bruikbaarheid) en voedingsfeedback wordt afgeleid op basis van naleving van een 11-item gemodificeerde US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kuwait City, Koeweit
- Dasman Diabetes Institute
-
-
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 21 jaar
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 21 jaar oud
- niet woonachtig in het VK
- zwanger/zogend
- geen of beperkte toegang tot internet
- om welke reden dan ook een voorgeschreven dieet volgt
- intolerantie of voedselallergie
- patiënt met diabetes of een andere stofwisselingsstoornis of ziekte die de voedingsbehoeften verandert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online persoonlijk advies
Online (webgebaseerde) levering van persoonlijk voedings-, gewichts- en lichaamsbewegingsadvies op basis van de inname via de voeding, het gewicht en de fysieke activiteitsniveaus van het individu, gegenereerd door de e-Nutri-webapplicatie.
Deelnemers aan deze groep ontvangen online gepersonaliseerde rapporten.
|
Verstrekking van online persoonlijk advies over inname via voeding, gewicht en fysieke activiteit.
Gepersonaliseerde aanbevelingen voor verbeterde voedselkeuze op basis van naleving van een 11-item gemodificeerde US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), voor gewicht op basis van ideale BMI-bereik en voor fysieke activiteit op basis van de Baecke-vragenlijst/resultaten.
|
|
Experimenteel: Persoonlijk advies op maat
Face-to-face levering van gepersonaliseerd dieet-, gewichts- en lichaamsbewegingsadvies op basis van de inname via de voeding, het gewicht en de fysieke activiteitsniveaus van het individu, gegenereerd door de e-Nutri-webapplicatie.
Deelnemers aan deze groep krijgen persoonlijk voedingsadvies (persoonlijk of via videochat).
|
Verstrekking van face-to-face persoonlijk advies over inname via voeding, gewicht en fysieke activiteit.
Gepersonaliseerde aanbevelingen voor verbeterde voedselkeuze op basis van naleving van een 11-item gemodificeerde US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), voor gewicht op basis van ideale BMI-bereik en voor fysieke activiteit op basis van de Baecke-vragenlijst/resultaten.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Niet-persoonlijk advies Controlegroep.
Online (webgebaseerde) levering van niet-gepersonaliseerd advies over voeding, gewicht en lichaamsbeweging op basis van de Britse algemene gezondheidsrichtlijnen.
Deze tak gaat gebruik maken van de e-Nutri webapplicatie.
Deelnemers aan deze groep krijgen online algemene adviezen (niet-gepersonaliseerd).
|
Verschaffing van online niet-gepersonaliseerd advies over inname via voeding, gewicht en lichamelijke activiteit.
Niet-gepersonaliseerd voedingsadvies voor een betere voedselkeuze op basis van standaard richtlijnen voor de volksgezondheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet verandering
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in inname via de voeding na 6 en 12 weken beoordeeld via een Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Een 11-item gemodificeerde US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), die wordt berekend op basis van de resultaten van de FFQ, zal worden gebruikt om de veranderingen in de inname via de voeding te kwantificeren.
|
basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfgerapporteerd gewicht (kg) na 6 en 12 weken.
Gewichtsvariatie wordt gecombineerd met lengte (constant voor volwassenen) en ook gerapporteerd als BMI-variatie (kg/mˆ2).
|
basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde fysieke activiteit (Baecke-vragenlijst) na 6 en 12 weken
|
basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13/17b
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diëetgewoonten
-
Texas Tech UniversityVoltooidEvalueer de nauwkeurigheid 24 Dietary RecallVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Online persoonlijk advies
-
Steadman Philippon Research InstituteIngetrokken
-
Mayo ClinicWervingExistentiële nood | Ernstige ziekteVerenigde Staten
-
University of ArizonaWervingHemodialyseVerenigde Staten
-
The Methodist Hospital Research InstituteWerving
-
Children's Healthcare of AtlantaWerving
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)VoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoBeëindigdMeniscusletsel | Atrofie, gespierd | Meniscusaandoening | Meniscusscheur, scheenbeen | Meniscus, gescheurd scheenbeenVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Connecticut Children's Medical CenterUniversity of ConnecticutWervingBlessures aan de voorste kruisband | Knie blessures | Quadriceps spieratrofieVerenigde Staten
-
Connecticut Children's Medical CenterVoltooidACL-blessure | Beperking van de bloedstroom | ACL-scheurVerenigde Staten