Online vs. személyes táplálkozási tanácsadás Kuvaitban (EatWellQ8) (EatWellQ8)
2019. március 22. frissítette: Julie Lovegrove, University of Reading
Véletlenszerű kontrollvizsgálat az online és a személyes táplálkozási tanácsok hatékonyságának értékelésére Kuvaitban (Az EatWellQ8 tanulmány)
Az EatWellQ8 tanulmány célja egy olyan mobil webes alkalmazás (e-Nutri) vizsgálata, amely képes automatizált, személyre szabott táplálkozási tanácsadásra, összehasonlítva a személyes táplálkozási tanácsadással az étrend minőségének javításában.
Az étrend értékelése a validált Food4Me FFQ-n keresztül történik (frissített felhasználói felülettel, amelyet a jobb használhatóság érdekében terveztek), és az étrendi visszajelzéseket a 11 elemből álló módosított US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI) betartása alapján végzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
320
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
-
-
-
Kuwait City, Kuvait
- Dasman Diabetes Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 év feletti
Kizárási kritériumok:
- 21 évesnél fiatalabb
- nem az Egyesült Királyságban él
- terhes/szoptató
- nincs vagy korlátozott az internet-hozzáférés
- az előírt étrend betartása bármilyen okból
- intolerancia vagy ételallergia
- cukorbeteg, vagy bármilyen más anyagcserezavar vagy betegség, amely megváltoztatja a táplálkozási igényeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyre szabott online tanácsadás
Az e-Nutri webalkalmazás által generált személyre szabott étrendi, testsúly- és fizikai aktivitási tanácsok online (web alapú) kézbesítése az egyén étrendi bevitele, testsúlya és fizikai aktivitási szintje alapján.
A csoport résztvevői online, személyre szabott jelentéseket kapnak.
|
Személyre szabott online tanácsadás az étrenddel, a testtömeggel és a fizikai aktivitás szintjével kapcsolatban.
Személyre szabott ajánlások a jobb élelmiszer-választáshoz a 11 elemből álló módosított amerikai alternatív egészséges táplálkozási index (m-AHEI) betartása alapján, az ideális BMI-tartományon alapuló testsúlyra és a Baecke-kérdőív/eredmények alapján a fizikai aktivitásra vonatkozóan.
|
|
Kísérleti: Személyre szabott tanácsadás
Személyre szabott étrendi, testsúly- és fizikai aktivitási tanácsok személyes kézbesítése az egyén étrendi bevitele, súlya és fizikai aktivitási szintje alapján, az e-Nutri webalkalmazás által generált.
A csoport résztvevői táplálkozási tanácsokat kapnak személyesen (személyesen vagy videocsevegésen keresztül).
|
Személyre szabott, személyre szabott tanácsadás az étrenddel, a testtömeggel és a fizikai aktivitás szintjével kapcsolatban.
Személyre szabott ajánlások a jobb élelmiszer-választáshoz a 11 elemből álló módosított amerikai alternatív egészséges táplálkozási index (m-AHEI) betartása alapján, az ideális BMI-tartományon alapuló testsúlyra és a Baecke-kérdőív/eredmények alapján a fizikai aktivitásra vonatkozóan.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Nem személyre szabott tanácsadás Ellenőrző csoport.
Nem személyre szabott táplálkozási, testsúly- és fizikai aktivitási tanácsok online (web alapú) kézbesítése az Egyesült Királyság általános egészségügyi irányelvei alapján.
Ez a kar az e-Nutri webalkalmazást fogja használni.
A csoport résztvevői online általános ajánlásokat kapnak (nem személyre szabott).
|
Online, nem személyre szabott tanácsadás az étrenddel, a testtömeggel és a fizikai aktivitás szintjével kapcsolatban.
Nem személyre szabott étrendi tanácsok a népesség-egészségügyi irányelvek alapján a jobb élelmiszerválasztás érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diétás változás
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
A táplálékfelvétel kiindulási értékéhez képest a 6. és a 12. héten tapasztalt változást a Food Frequency Questionnaire (FFQ) segítségével értékelték.
Az FFQ eredményeiből kiszámított, 11 elemből álló módosított US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI) segítségével számszerűsítik az étrendi bevitel változásait.
|
alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest az önbevallott testsúlyban (kg) a 6. és a 12. héten.
A súlyváltozást kombinálják a magassággal (felnőtteknél állandó), és BMI-változásként (kg/m²2) is jelentik.
|
alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest az önbevallott fizikai aktivitásban (Baecke-kérdőív) a 6. és 12. héten
|
alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13/17b
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .