Online vs. ansigt-til-ansigt ernæringsrådgivning i Kuwait (EatWellQ8) (EatWellQ8)
22. marts 2019 opdateret af: Julie Lovegrove, University of Reading
Randomiseret kontrolforsøg for at evaluere effektiviteten af online versus ansigt-til-ansigt ernæringsrådgivning i Kuwait (The EatWellQ8-undersøgelsen)
EatWellQ8-undersøgelsen har til formål at undersøge effektiviteten af en mobil webapplikation (e-Nutri), der er i stand til at levere automatiseret personlig ernæringsrådgivning sammenlignet med ansigt til ansigt ernæringsrådgivning, for at øge kostkvaliteten.
Kostvurdering er via den validerede Food4Me FFQ (med en opdateret brugergrænseflade, der er designet til bedre brugervenlighed), og diætfeedback udledes i henhold til overholdelse af et 11-element modificeret US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
-
-
-
Kuwait City, Kuwait
- Dasman Diabetes Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen > 21 år
Ekskluderingskriterier:
- i alderen < 21 år
- ikke bor i Storbritannien
- gravid/ammende
- ingen eller begrænset adgang til internet
- at følge en foreskrevet diæt uanset årsag
- intolerance eller fødevareallergi
- personer med diabetes eller enhver anden metabolisk lidelse eller sygdom, der ændrer ernæringsbehovet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online personlig rådgivning
Online (web-baseret) levering af personlig kost-, vægt- og fysisk aktivitetsrådgivning baseret på den enkeltes kostindtag, vægt og fysiske aktivitetsniveau, genereret af e-Nutri webapplikationen.
Deltagere i denne gruppe vil modtage online personlige rapporter.
|
Tilvejebringelse af online personlig rådgivning om kostindtag, vægt og fysisk aktivitetsniveau.
Personlige anbefalinger til forbedret madvalg baseret på overholdelse af et 11-elements modificeret amerikansk alternativ sund spiseindeks (m-AHEI), for vægt baseret på ideelt BMI-interval og for fysisk aktivitet baseret på Baecke-spørgeskemaet/resultaterne.
|
|
Eksperimentel: Personlig rådgivning ansigt til ansigt
Ansigt til ansigt levering af personlig kost-, vægt- og fysisk aktivitetsrådgivning baseret på den enkeltes kostindtag, vægt og fysiske aktivitetsniveauer, genereret af e-Nutri webapplikationen.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage ernæringsrådgivning ansigt til ansigt (personligt eller via videochat).
|
Tilvejebringelse af personlig rådgivning ansigt til ansigt om kostindtag, vægt og fysisk aktivitetsniveau.
Personlige anbefalinger til forbedret madvalg baseret på overholdelse af et 11-elements modificeret amerikansk alternativ sund spiseindeks (m-AHEI), for vægt baseret på ideelt BMI-interval og for fysisk aktivitet baseret på Baecke-spørgeskemaet/resultaterne.
|
|
Placebo komparator: Styring
Ikke-personlig rådgivning Kontrolgruppe.
Online (web-baseret) levering af ikke-personlige råd om kost, vægt og fysisk aktivitet baseret på de generelle sundhedsretningslinjer i Storbritannien.
Denne arm vil bruge e-Nutri-webapplikationen.
Deltagere i denne gruppe vil modtage generelle online anbefalinger (ikke-personlige).
|
Tilvejebringelse af online ikke-personlig rådgivning om kostindtag, vægt og fysisk aktivitetsniveau.
Ikke-personlige kostråd til forbedret fødevarevalg baseret på standard retningslinjer for befolkningens sundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostomlægning
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
Ændring fra baseline i diætindtagelse efter 6 og 12 uger vurderet via et Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Et 11-elements modificeret US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), som er beregnet ud fra resultaterne af FFQ, vil blive brugt til at kvantificere ændringerne i kostens indtag.
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
Ændring fra baseline i selvrapporteret vægt (kg) efter 6 og 12 uger.
Vægtvariation vil blive kombineret med højde (konstant for voksne) og også rapporteret som BMI variation (kg/mˆ2).
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
Ændring fra baseline i selvrapporteret fysisk aktivitet (Baecke-spørgeskema) efter 6 og 12 uger
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
22. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13/17b
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .