Aconselhamento nutricional online x presencial no Kuwait (EatWellQ8) (EatWellQ8)
22 de março de 2019 atualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
Ensaio de controle randomizado para avaliar a eficácia do aconselhamento nutricional on-line versus presencial no Kuwait (estudo EatWellQ8)
O estudo EatWellQ8 visa investigar a eficácia de uma aplicação web móvel (e-Nutri), capaz de fornecer aconselhamento nutricional personalizado automatizado, em comparação com aconselhamento nutricional presencial, no aumento da qualidade da dieta.
A avaliação dietética é feita por meio do Food4Me FFQ validado (com uma interface de usuário atualizada que foi projetada para melhor usabilidade) e o feedback dietético é derivado de acordo com a adesão a um Índice de Alimentação Saudável Alternativa (m-AHEI) modificado de 11 itens dos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kuwait City, Kuwait
- Dasman Diabetes Institute
-
-
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 21 anos
Critério de exclusão:
- idade < 21 anos
- não morando no Reino Unido
- grávida/lactante
- nenhum ou acesso limitado à internet
- seguir uma dieta prescrita por qualquer motivo
- intolerância ou alergia alimentar
- sujeito com diabetes ou qualquer outro distúrbio metabólico ou doença que altere as necessidades nutricionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aconselhamento personalizado online
Fornecimento on-line (baseado na web) de aconselhamento personalizado sobre dieta, peso e atividade física com base na ingestão alimentar, peso e níveis de atividade física do indivíduo, gerados pelo aplicativo da web e-Nutri.
Os participantes deste grupo receberão relatórios personalizados online.
|
Disponibilização de aconselhamento online personalizado sobre alimentação, peso e níveis de atividade física.
Recomendações personalizadas para melhorar a escolha de alimentos com base na adesão a um Índice de Alimentação Saudável Alternativa (m-AHEI) modificado de 11 itens dos EUA, para peso com base na faixa de IMC ideal e para atividade física com base no questionário/resultados de Baecke.
|
|
Experimental: Atendimento personalizado presencial
Entrega face a face de conselhos personalizados sobre dieta, peso e atividade física com base na ingestão alimentar, peso e níveis de atividade física do indivíduo, gerados pelo aplicativo da web e-Nutri.
Os participantes deste grupo receberão aconselhamento nutricional presencialmente (pessoalmente ou via chat de vídeo).
|
Prestação de aconselhamento personalizado presencial sobre alimentação, peso e níveis de atividade física.
Recomendações personalizadas para melhorar a escolha de alimentos com base na adesão a um Índice de Alimentação Saudável Alternativa (m-AHEI) modificado de 11 itens dos EUA, para peso com base na faixa de IMC ideal e para atividade física com base no questionário/resultados de Baecke.
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Aconselhamento não personalizado Grupo de controle.
Fornecimento on-line (baseado na Web) de aconselhamento não personalizado sobre dieta, peso e atividade física com base nas diretrizes gerais de saúde do Reino Unido.
Este braço estará usando o aplicativo da web e-Nutri.
Os participantes deste grupo receberão recomendações gerais online (não personalizadas).
|
Prestação de aconselhamento online não personalizado sobre alimentação, peso e níveis de atividade física.
Aconselhamento dietético não personalizado para melhorar a escolha alimentar com base nas diretrizes padrão de saúde da população.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança dietética
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Mudança da linha de base na ingestão alimentar em 6 e 12 semanas avaliada por meio de um Questionário de Frequência Alimentar (FFQ).
Um Índice de Alimentação Saudável Alternativa modificado de 11 itens (m-AHEI), que é calculado a partir dos resultados do FFQ, será usado para quantificar as mudanças na ingestão alimentar.
|
linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Mudança da linha de base no peso autorreferido (kg) em 6 e 12 semanas.
A variação de peso será combinada com a altura (constante para adultos) e também relatada como variação de IMC (kg/mˆ2).
|
linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Atividade física
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Mudança da linha de base na atividade física autorreferida (questionário de Baecke) em 6 e 12 semanas
|
linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
22 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13/17b
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .