Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online kontra ansikte mot ansikte näringsråd i Kuwait (EatWellQ8) (EatWellQ8)

22 mars 2019 uppdaterad av: Julie Lovegrove, University of Reading

Randomiserat kontrollförsök för att utvärdera effektiviteten av online-versus ansikte mot ansikte kostråd i Kuwait (The EatWellQ8-studien)

EatWellQ8-studien syftar till att undersöka effektiviteten hos en mobil webbapplikation (e-Nutri), som kan leverera automatiserade personliga kostråd, jämfört med näringsråd ansikte mot ansikte, för att öka kostkvaliteten.

Kostbedömning sker via den validerade Food4Me FFQ (med ett uppdaterat användargränssnitt som har utformats för bättre användbarhet) och dietfeedback härleds i enlighet med ett 11-posts modifierat US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

320

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kuwait City, Kuwait
        • Dasman Diabetes Institute
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AP
        • University of Reading

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 21 år

Exklusions kriterier:

  • ålder < 21 år
  • inte bor i Storbritannien
  • gravid/ammande
  • ingen eller begränsad tillgång till internet
  • följa en föreskriven diet av någon anledning
  • intolerans eller matallergi
  • patient med diabetes eller någon annan metabolisk störning eller sjukdom som förändrar näringsbehoven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Online personlig rådgivning
Online (webbaserad) leverans av personliga råd om kost, vikt och fysisk aktivitet baserat på individens kostintag, vikt och fysiska aktivitetsnivåer, genererade av webbapplikationen e-Nutri. Deltagare i denna grupp kommer att få personliga rapporter online.
Tillhandahållande av personlig rådgivning online om kostintag, vikt och fysisk aktivitetsnivå. Personliga rekommendationer för förbättrat matval baserat på efterlevnad av ett 11-posts modifierat US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), för vikt baserat på idealiskt BMI-intervall och för fysisk aktivitet baserat på Baeckes frågeformulär/resultat.
Experimentell: Personlig rådgivning ansikte mot ansikte
Ansikte mot ansikte leverans av personliga råd om kost, vikt och fysisk aktivitet baserat på individens kostintag, vikt och fysiska aktivitetsnivåer, genererade av webbapplikationen e-Nutri. Deltagarna i denna grupp kommer att få näringsråd ansikte mot ansikte (personligen eller via videochatt).
Tillhandahållande av personlig rådgivning ansikte mot ansikte om kostintag, vikt och fysisk aktivitetsnivå. Personliga rekommendationer för förbättrat matval baserat på efterlevnad av ett 11-posts modifierat US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), för vikt baserat på idealiskt BMI-intervall och för fysisk aktivitet baserat på Baeckes frågeformulär/resultat.
Placebo-jämförare: Kontrollera
Icke-personlig rådgivning Kontrollgrupp. Online (webbaserad) leverans av icke-personifierade råd om kost, vikt och fysisk aktivitet baserat på Storbritanniens allmänna hälsoriktlinjer. Denna arm kommer att använda webbapplikationen e-Nutri. Deltagare i denna grupp kommer att få allmänna rekommendationer online (icke-personifierade).
Tillhandahållande av online-icke-personifierade råd om kostintag, vikt och fysiska aktivitetsnivåer. Icke-personifierade kostråd för bättre val av mat baserat på vanliga riktlinjer för befolkningens hälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostförändring
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Förändring från baslinjen i kostintag vid 6 och 12 veckor bedömd via ett Food Frequency Questionnaire (FFQ). Ett 11-posts modifierat US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), som beräknas från resultaten av FFQ, kommer att användas för att kvantifiera förändringarna i dietintaget.
baslinje, 6 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Förändring från baslinjen i självrapporterad vikt (kg) vid 6 och 12 veckor. Viktvariation kommer att kombineras med längd (konstant för vuxna) och även rapporteras som BMI-variation (kg/mˆ2).
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Förändring från baslinjen i självrapporterad fysisk aktivitet (Baecke frågeformulär) vid 6 och 12 veckor
baslinje, 6 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Första postat (Faktisk)

10 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13/17b

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matvanor

Prenumerera