- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03396263
Online kontra ansikte mot ansikte näringsråd i Kuwait (EatWellQ8) (EatWellQ8)
Randomiserat kontrollförsök för att utvärdera effektiviteten av online-versus ansikte mot ansikte kostråd i Kuwait (The EatWellQ8-studien)
EatWellQ8-studien syftar till att undersöka effektiviteten hos en mobil webbapplikation (e-Nutri), som kan leverera automatiserade personliga kostråd, jämfört med näringsråd ansikte mot ansikte, för att öka kostkvaliteten.
Kostbedömning sker via den validerade Food4Me FFQ (med ett uppdaterat användargränssnitt som har utformats för bättre användbarhet) och dietfeedback härleds i enlighet med ett 11-posts modifierat US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kuwait City, Kuwait
- Dasman Diabetes Institute
-
-
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 21 år
Exklusions kriterier:
- ålder < 21 år
- inte bor i Storbritannien
- gravid/ammande
- ingen eller begränsad tillgång till internet
- följa en föreskriven diet av någon anledning
- intolerans eller matallergi
- patient med diabetes eller någon annan metabolisk störning eller sjukdom som förändrar näringsbehoven
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Online personlig rådgivning
Online (webbaserad) leverans av personliga råd om kost, vikt och fysisk aktivitet baserat på individens kostintag, vikt och fysiska aktivitetsnivåer, genererade av webbapplikationen e-Nutri.
Deltagare i denna grupp kommer att få personliga rapporter online.
|
Tillhandahållande av personlig rådgivning online om kostintag, vikt och fysisk aktivitetsnivå.
Personliga rekommendationer för förbättrat matval baserat på efterlevnad av ett 11-posts modifierat US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), för vikt baserat på idealiskt BMI-intervall och för fysisk aktivitet baserat på Baeckes frågeformulär/resultat.
|
|
Experimentell: Personlig rådgivning ansikte mot ansikte
Ansikte mot ansikte leverans av personliga råd om kost, vikt och fysisk aktivitet baserat på individens kostintag, vikt och fysiska aktivitetsnivåer, genererade av webbapplikationen e-Nutri.
Deltagarna i denna grupp kommer att få näringsråd ansikte mot ansikte (personligen eller via videochatt).
|
Tillhandahållande av personlig rådgivning ansikte mot ansikte om kostintag, vikt och fysisk aktivitetsnivå.
Personliga rekommendationer för förbättrat matval baserat på efterlevnad av ett 11-posts modifierat US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), för vikt baserat på idealiskt BMI-intervall och för fysisk aktivitet baserat på Baeckes frågeformulär/resultat.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Icke-personlig rådgivning Kontrollgrupp.
Online (webbaserad) leverans av icke-personifierade råd om kost, vikt och fysisk aktivitet baserat på Storbritanniens allmänna hälsoriktlinjer.
Denna arm kommer att använda webbapplikationen e-Nutri.
Deltagare i denna grupp kommer att få allmänna rekommendationer online (icke-personifierade).
|
Tillhandahållande av online-icke-personifierade råd om kostintag, vikt och fysiska aktivitetsnivåer.
Icke-personifierade kostråd för bättre val av mat baserat på vanliga riktlinjer för befolkningens hälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostförändring
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i kostintag vid 6 och 12 veckor bedömd via ett Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Ett 11-posts modifierat US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), som beräknas från resultaten av FFQ, kommer att användas för att kvantifiera förändringarna i dietintaget.
|
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad vikt (kg) vid 6 och 12 veckor.
Viktvariation kommer att kombineras med längd (konstant för vuxna) och även rapporteras som BMI-variation (kg/mˆ2).
|
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad fysisk aktivitet (Baecke frågeformulär) vid 6 och 12 veckor
|
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13/17b
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matvanor
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAvslutadDietbedömning | 24-timmars dietary Recall | Dietmässig återhållsamhet | Social önskvärdhetFörenta staterna
-
Istanbul Bilgi UniversityAnmälan via inbjudanSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary Inflammatory Index (DII) | Systemiska inflammationsmarkörer | InflammationTurkiet (Türkiye)
-
University Medical Centre LjubljanaAvslutadKroppsvikt | IVF | Näringsbrist | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Dietary Folate Deficiency AnemiSlovenien
-
Ian J. Neeland, MDRekryteringFetma & Övervikt | Matacceptans | Dietary ChangeFörenta staterna
-
Ian J. Neeland, MDRekryteringFetma & Övervikt | Matacceptans | Dietary ChangeFörenta staterna
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännuFetma | Dietary Inflammatory Index (DII)
-
Istanbul UniversityAvslutadInflammation | Diabetes typ 2 | Medicinsk näringsterapi | Dietary Inflammatory Index (DII)Kalkon
-
Texas A&M UniversityAvslutadKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna
-
Norwegian School of Sport SciencesNational Dairy CouncilAvslutadDepression | Träningsberoende | Perfektionism | Hetsätning | Kroppsuppfattning | Ätstörning | Vilande ämnesomsättning | Dietbrist | Benmineraldensitet, låg, mottaglighet för | Träningsrelaterad amenorré | Dietary amenorréNorge