クウェートにおけるオンライン栄養アドバイスと対面栄養アドバイス (EatWellQ8) (EatWellQ8)
2019年3月22日 更新者：Julie Lovegrove、University of Reading
クウェートにおけるオンラインと対面の栄養アドバイスの有効性を評価するためのランダム化対照試験 (EatWellQ8 研究)
EatWellQ8 研究は、食事の質を向上させる上で、対面での栄養アドバイスと比較して、自動化された個別の栄養アドバイスを提供できるモバイル Web アプリケーション (e-Nutri) の有効性を調査することを目的としています。
食事の評価は、検証済みの Food4Me FFQ (使いやすさを向上するように設計された更新されたユーザー インターフェイスを備えた) によって行われ、食事のフィードバックは、11 項目の修正米国代替健康食事指数 (m-AHEI) の順守に従って導出されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上
除外基準:
- 21歳未満
- 英国に住んでいない
- 妊娠中/授乳中
- インターネットへのアクセスがない、または制限されている
- 何らかの理由で処方された食事療法に従っている
- 不耐症または食物アレルギー
- 糖尿病、または栄養要件を変化させるその他の代謝障害または病気を患っている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンラインでの個別アドバイス
E-Nutri Web アプリケーションによって生成される、個人の食事摂取量、体重、身体活動レベルに基づいて、個人に合わせた食事、体重、身体活動のアドバイスをオンライン (Web ベース) で配信します。
このグループの参加者は、オンラインで個別のレポートを受け取ります。
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食事摂取量、体重、身体活動レベルに関する個別のアドバイスをオンラインで提供します。
11 項目の修正米国代替健康食事指数 (m-AHEI) への準拠、理想的な BMI 範囲に基づく体重、および Baecke アンケート/結果に基づく身体活動に基づいて、食品の選択を改善するための個別の推奨事項。
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実験的：対面での個別アドバイス
E-Nutri Web アプリケーションによって生成される、個人の食事摂取量、体重、身体活動レベルに基づいて、個人に合わせた食事、体重、身体活動のアドバイスを対面で提供します。
このグループの参加者は、栄養に関するアドバイスを対面で（直接またはビデオチャット経由で）受けます。
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食事摂取量、体重、身体活動レベルに関する個別のアドバイスを対面で提供します。
11 項目の修正米国代替健康食事指数 (m-AHEI) への準拠、理想的な BMI 範囲に基づく体重、および Baecke アンケート/結果に基づく身体活動に基づいて、食品の選択を改善するための個別の推奨事項。
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プラセボコンパレーター：コントロール
個人化されていないアドバイス コントロールグループ。
英国の一般的な健康ガイドラインに基づいた、個別化されていない食事、体重、身体活動に関するアドバイスをオンライン (ウェブベース) で配信します。
このアームは e-Nutri Web アプリケーションを使用します。
このグループの参加者は、オンラインで一般的な推奨事項 (個別化されていない) を受け取ります。
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食事摂取量、体重、身体活動レベルに関する非個人化されたアドバイスをオンラインで提供します。
標準的な集団健康ガイドラインに基づいて、食品の選択を改善するための、個別化されていない食事アドバイス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食生活の変更
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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食事頻度アンケート (FFQ) によって評価された、6 週間目と 12 週間目の食事摂取量のベースラインからの変化。
FFQ の結果から計算される 11 項目の修正米国代替健康食事指数 (m-AHEI) が、食事摂取量の変化を定量化するために使用されます。
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ベースライン、6週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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6週目と12週目の自己申告体重(kg)のベースラインからの変化。
体重の変動は身長（成人の場合は一定）と組み合わされ、BMIの変動（kg/m^2）としても報告されます。
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ベースライン、6週間、12週間
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身体活動
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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6週目と12週目の自己申告身体活動量（Baeckeアンケート）のベースラインからの変化
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ベースライン、6週間、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月24日
一次修了 (実際)
2018年9月3日
研究の完了 (実際)
2018年10月22日
試験登録日
最初に提出
2018年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月4日
最初の投稿 (実際)
2018年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月22日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13/17b
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完了
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University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association募集
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