- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03396263
Online vs. kasvokkain tapahtuva ravitsemusneuvonta Kuwaitissa (EatWellQ8) (EatWellQ8)
Satunnaistettu kontrollikoe arvioimaan verkossa annettujen ja kasvokkain suoritettavien ravitsemusneuvojen tehokkuutta Kuwaitissa (EatWellQ8-tutkimus)
EatWellQ8-tutkimuksen tavoitteena on tutkia mobiiliverkkosovelluksen (e-Nutri), joka pystyy tarjoamaan automatisoitua henkilökohtaista ravitsemusneuvontaa, tehokkuutta kasvokkain suoritettavaan ravitsemusneuvontaan verrattuna ruokavalion laadun parantamisessa.
Ruokavalion arviointi tapahtuu validoidun Food4Me FFQ:n kautta (päivitetyllä käyttöliittymällä, joka on suunniteltu parempaa käytettävyyttä varten), ja ravintopalaute johdetaan 11-kohdan muokatun US Alternative Healthy Eating Indexin (m-AHEI) mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuwait City, Kuwait
- Dasman Diabetes Institute
-
-
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 21 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 21 vuotta vanha
- ei asu Isossa-Britanniassa
- raskaana/imettävänä
- ei tai rajoitettu pääsy Internetiin
- noudattamalla määrättyä ruokavaliota mistä tahansa syystä
- intoleranssi tai ruoka-aineallergia
- henkilö, jolla on diabetes tai mikä tahansa muu aineenvaihduntahäiriö tai sairaus, joka muuttaa ravitsemustarpeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtaista neuvontaa verkossa
Online (web-pohjainen) e-Nutri-verkkosovelluksen tuottamien henkilökohtaisten ruokavalio-, paino- ja fyysisten aktiivisuusohjeiden toimitus, joka perustuu yksilön ruokavalioon, painoon ja fyysiseen aktiivisuustasoon.
Tämän ryhmän osallistujat saavat henkilökohtaiset online-raportit.
|
Internetissä räätälöityjen neuvojen tarjoaminen ruokavaliosta, painosta ja fyysisen aktiivisuuden tasosta.
Henkilökohtaiset suositukset parempaan ruokavalintoihin perustuvat 11 kohdasta muokatun US Alternative Healthy Eating Indexin (m-AHEI) noudattamiseen, painolle ihanteelliseen BMI-alueeseen ja fyysiseen aktiivisuuteen Baecken kyselylomakkeen/tulosten perusteella.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtaista neuvontaa kasvokkain
E-Nutri-verkkosovelluksen tuottamien henkilökohtaisten ruokavalio-, paino- ja fyysisten aktiivisuusohjeiden kasvokkain toimittaminen, joka perustuu yksilön ruokavalioon, painoon ja fyysiseen aktiivisuustasoon.
Tämän ryhmän osallistujat saavat ravitsemusneuvoja kasvokkain (henkilökohtaisesti tai videochatin kautta).
|
Henkilökohtaisten neuvojen tarjoaminen kasvokkain ruokavalion saannista, painosta ja fyysisen aktiivisuuden tasosta.
Henkilökohtaiset suositukset parempaan ruokavalintoihin perustuvat 11 kohdasta muokatun US Alternative Healthy Eating Indexin (m-AHEI) noudattamiseen, painolle ihanteelliseen BMI-alueeseen ja fyysiseen aktiivisuuteen Baecken kyselylomakkeen/tulosten perusteella.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Ei-henkilökohtainen neuvonta Kontrolliryhmä.
Online- (web-pohjainen) ei-yksilöityjen ruokavalio-, paino- ja fyysisten aktiivisuusneuvojen toimitus Yhdistyneen kuningaskunnan yleisten terveysohjeiden mukaisesti.
Tämä käsivarsi käyttää e-Nutri-verkkosovellusta.
Tämän ryhmän osallistujat saavat verkossa yleisiä suosituksia (ei-henkilökohtaisia).
|
Ei-henkilökohtaisen online-neuvonnan tarjoaminen ruokavalion, painon ja fyysisen aktiivisuuden tasosta.
Henkilökohtaiset ravitsemusneuvojat parempaan ruokavalintoihin perustuen yleisiin väestönterveysohjeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Ruokavalion saannin muutos lähtötasosta 6 ja 12 viikon kohdalla arvioituna Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyllä.
11 kohdan muokattua US Alternative Healthy Eating -indeksiä (m-AHEI), joka lasketaan FFQ:n tuloksista, käytetään määrittämään ruokavalion saannin muutokset.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa painossa (kg) viikolla 6 ja 12.
Painon vaihtelu yhdistetään pituuteen (vakio aikuisille) ja ilmoitetaan myös BMI-vaihteluna (kg/m²2).
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa (Baecke-kysely) viikolla 6 ja 12
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/17b
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavaliotavat
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
Kliiniset tutkimukset Henkilökohtaista neuvontaa verkossa
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Centre Oscar LambretCanceropôle Nord OuestRekrytointiMetastaattinen sarkooma | Paikallisesti edennyt pehmytkudossarkoomaRanska
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrytointi
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaFarmakogenetiikka | Farmakogenominen lääkevuorovaikutusYhdysvallat
-
University of MilanValmis
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholin kulutusYhdysvallat